İnsülin pompalarının form faktörü, artık dokunmatik ekrana sahip bir geleneksel tüplü pompa ve yaklaşık 15 yıl önce piyasaya sürülen çığır açan bir tüpsüz pompa dışında yıllar içinde önemli ölçüde değişmedi.
Ancak son zamanlarda, insülin pompalarının potansiyel bir sonraki evrimi hakkında bir fikir edindik: cildinize yapışan, vücudunuzla bükülüp kıvrılabilecek kadar esnek ve birden fazla hazneye sahip, ultra ince bir Bant Yardımı benzeri tüpsüz yama pompası sadece insülin için değil, gerektiğinde kan şekerini artırmak için glukagon gibi diğer ilaçlar için.
Ürün, Boston bölgesindeki tıbbi cihaz kuruluşu Cam Med tarafından geliştirilmekte olan Evopump olarak adlandırılıyor. 2014 yılında kurulan şirket, mikroakışkan bazlı ilaç dağıtımında uzmanlaşmıştır ve 2017'de T1D Exchange'den bir inovasyon ödülü kazanmıştır ve ardından bir yıl sonra bu gelecekteki çoklu rezervuar esnek yama pompasını oluşturmak için JDRF ile ortaklık kurmuştur.
Bu yılın Kasım ayının başlarında, Cam Med, San Francisco'daki DiabetesMine D-Data ExChange etkinliğimizde Evopump teknolojisini tanıtarak inşa ettiği şeyle ilgili heyecanı tazeledi.
Şirket, Evopump'ın herhangi bir sayıda farklı CGM (sürekli glikoz monitörü) cihazı veya seçtiğiniz akıllı algoritma ile eşleştirilen yeni "kapalı döngü" glikoz kontrol sistemlerinde önemli bir bileşen olmasını öngörüyor.
Burada gerçekçi olalım: Bu, en azından piyasaya çıkmadan birkaç yıl sonra. Şirket 2021'de önemli klinik denemelere başlasa bile, değerlendirme için düzenleyicilere ulaşması bile biraz zaman alabilir. Bununla birlikte, Evopump heyecan verici bir konsepttir.
Cam Med'in Ticari Baş Sorumlusu Richard Spector, "Evopump'ın düşük profilli, esnek form faktörü ve birden fazla ilaç verebilme yeteneği ile vücutta insülin verme pazarını geliştirmeye değil, bu pazarda devrim yaratmaya hazırız" diyor, kendisi de tip 1 diyabetle yaşayan ve daha önce Insulet'te (Omnipod tüpsüz pompanın yaratıcıları) çalışan. "Evopump teknolojisi ile kalıpların çok dışında düşünüyoruz - tüm bunlar çabalarımızın temeli olarak kullanıcı deneyimini korurken."
Evopump nedir?
Düz, Ultra İnce ve Yumuşak: Cihazın insülin tutma kısmı dikdörtgen şeklinde ve bir bandaj gibi incedir, yüksekliği bir santimetreden azdır. Şirket bunu "giysilerin altında kaybolabilecek" olarak pazarlıyor. Aynı zamanda yumuşaktır ve belirli bir kişinin vücuduna, bükülmeyen mevcut plastik cihazlardan daha doğal bir şekilde şekil verebilir. Omnipod'a benzer şekilde Evopump, vücuttan bağlantısı kesildikten sonra yeniden bağlanamayan veya yeniden kullanılamayan tek parçalı, tek kullanımlık bir cihazdır.
Doldurun ve Yapıştırın: Bir kullanıcı Evopump'ı insülinle doldurur (300 üniteye kadar) ve ardından vücuda yapıştırmadan önce arka yapışkanı sıyırır. Kullanıcının çıkarmak ve atmak için döndürdüğü dairesel yaylı bir aplikatöre sahiptir, böylece vücutta sadece ince yama pompası kalır. Esnek tasarım, vücutta mevcut pompalardan daha fazla noktaya yerleştirilmesine izin verir, özellikle çocuklar ve daha ince olan ve çalışmak için daha az "alanı" olan kişiler için yararlıdır - yani, infüzyon ayarlayan / enjekte edilen pompaların olduğu yağlı dokuya sahip alanlar gerektirir.
Currents tarafından sürülür: Evopump şu anda mevcut olan her şeyden farklı çalışır. Pompa içinde mekanik bir işlem kullanmak yerine, bir elektro-kimyasal reaksiyonla çalıştırılır - elektrik akımları içeride gaz kabarcıkları oluşturur ve kesin miktarda ilacın (insülin / glukagon vb.) derinin altındaki kanül.
Çoklu Rezervuar: Çoğu pompada bulunan tek büyük rezervuardan ziyade, Evopump her birinde küçük elektrokimyasal aktüatörlere sahip bir dizi küçük rezervuar ve rezervuarları yumuşak, deri altı bir kanüle bağlayan bir mikroakışkan boru ağı içerir. Bu, Evopump'ın çeşitli sağlık koşulları için gerektiğinde ve gerektiğinde birden fazla ilaç vermesine izin verir. Diyabet için elbette fikir, gerektiğinde düşük kan şekerini dengelemek için bir rezervuara stabil sıvı glukagon eklemektir.
Kablosuz BLE Teknolojisi: Evopump, verileri doğrudan bir akıllı telefon uygulamasına veya ayrı bir avuç içi alıcısına ışınlamak için yerleşik Bluetooth Düşük Enerji (BLE) teknolojisini kullanır. Bu aynı zamanda Evopump'ın birlikte çalışabilir olmasını da sağlayacak, Cam Med'in kapalı döngü sistemi oluştururken "kendi cihazınızı ve algoritmanızı getir" olarak adlandırdığı bir şey.
Erişim ve Uygun Maliyet? Cam Med için fiyatlandırma ayrıntılarını sağlamak için henüz çok erken, ancak şirket, Evopump'ın benzersiz tasarımının, "çok daha uygun fiyatlandırma" sağlayan mevcut pompaların maliyetinin çok altında üretilmesini sağladığını söylüyor. Aslında, Cam Med, Evopump'ı geleneksel bir insülin kalemi oluşturmak için şu anda maliyeti olduğu kadar seri üretebileceğine inanıyor.
Esnek yama tasarımının heyecanı
On yıllardır tip 1 diyabet hastaları, daha küçük, daha rahat ve daha sağduyulu olabilecek bir insülin pompasına duydukları özlemi dile getiriyorlar. Aslında 8 Kasım'daki #DData etkinliğimizde, T1D'li kadınların vücut ve giyim tercihleri için daha iyi çalışan cihazlara olan ihtiyaç hakkında tam bir tartışma ortaya çıktı. Böylece Cam Med'in demosu büyük bir coşkuyla karşılandı.
JDRF, Cam Med'i finansal olarak desteklemeyi seçerken, bu tür minyatürleştirilmiş, kullanıcı merkezli tasarımı, "tip 1 diyabetle yaşamanın yükünü önemli ölçüde azaltabilecek ve bazı kişilerin, özellikle de çocukların glikoz yönetimini iyileştirir. "
2018'de duyurulan JDRF-Cam Med ortaklığı, Evopump için Ar-Ge hızını ve potansiyel ticarileştirme hızını artırdı, ancak ne kadar olduğu net değil.
Cam Med’in görüşüne göre, Evopump tasarımı ve kullanım kolaylığı, birden çok günlük enjeksiyon (MDI) kullanan birçok kişinin daha güçlü bir giyilebilir insülin verme cihazına daha kolay geçişine yardımcı olabilir. Şirket, T1D'li çok az kişinin aslında pompaları genel olarak kullandığını belirtiyor; bazı kaynaklar rakamları% 40'ın altında koymaktadır. Sebepler değişebilir, ancak bunlar hacim ve ideal olmayan tasarımın yanı sıra uygun fiyat ve erişim içerir.
COO Spector, Evopump'ı devrimden başka bir şey olarak görmüyor. Enjeksiyonların normal olduğu ve evdeki glikometrelerin bebeklik dönemindeyken 1981'de 11 yaşında teşhis edildi. Üniversiteden sonra 20'li yaşlarında bir insülin pompası kullanmaya başladı ve sonunda 2015'te Insulet'in ilaç dağıtım grubuna katıldığında Omnipod'a maruz kalana kadar bu deneyimi hiç sorgulamadığını söylüyor. İşte o zaman neyin mümkün olduğu hakkında "ışık yandı". diyor.
"Akıllı telefon pazarının iyi kurulmuş gibi göründüğü iPhone'un piyasaya sürülmesine çok benzer şekilde, bu pazarı yeniden tanımlayan öncü bir cihaz vardı ... Ve şimdi, EvoPump ile Cam Med'in bir parçası olmaktan onur ve ayrıcalıklı hissediyorum. insülin pompası pazarını ve ötesini yeniden tanımlıyor ”diyor.
Cam Med, 2017'den beri çalışan bir prototipe sahip. 2020'de FDA'dan sözde bir araştırma cihazı muafiyeti (IDE) almayı ve ilk araştırma denemelerine başlamalarını ve daha sonra 2021'de daha büyük insan klinik deneylerini başlatmayı umuyorlar. düzenleyici sunum için ortam hazırlayın.
İlerledikçe ince, esnek yama pompası tasarımına ne olduğunu görmek bizi büyülüyor. Bu kesinlikle hayatı insüline bağlı olan ve en az hacimli ve rahatsız edici tedavi seçeneğiyle mümkün olan en iyi glikoz kontrolünü isteyen herkese bir yaşam kalitesi artışı sunacaktır.
