Diyabetle yaşayan çoğumuz, glukagonun yalnızca, bizi aciz bırakan en korkunç düşük kan şekeri anları için ortaya çıkarılan bir "camı kır" acil çözümü olarak biliyoruz - karmaşık bir glukagon kitine sahip olacak kadar şanslı olduğumuzu varsayarsak. Yakındaki biri onu nasıl kullanacağını biliyor.
Ancak yakında glukagonun kullanımının son derece kolay hale geldiği bir gün olacak ve bu yeni ürünlerle, D-Topluluğumuzun bu hızlı etkili glikoz güçlendiriciyi sadece ötesinde nasıl kullandığımızı yeniden düşünmesini gerektiren bir paradigma değişiminin eşiğinde olacağız. acil durumlar.
Yakın zamanda glukagon pazarını sallaması beklenen iki yeni ürün, Eli Lilly'nin 2018 yazında düzenleyicilere giden "burnunuzu şişirin" glukagon sisi ve Chicago merkezli Xeris Pharmaceuticals setinin kullanıma hazır kurtarma enjeksiyon kalemidir. Haziran 2019'da yapılacak bir FDA duruşması için. İnanılmaz bir şekilde bunlar, ALTI DECADES'te (!) mevcut olan ilk yeni glukagon formları olacak.
Bu kendi içinde dönüştürücü olsa da, tamamen yeni nesil glukagon ürünlerine zemin hazırladılar; Yakında, defibrilatörlerin bugün olduğu gibi spor salonlarında veya okullarda bulunan hızlı bir glukagon hipo-tedavisini ve hızlı kan şekeri artışları için gerektiği şekilde düzenli olarak kullanılabilecek gelecekteki "mikro dozajlı" glukagonları görebilirdik. Vaov!
Glukagon Beyin Fırtınası
Kasım ayında, yaklaşık üç düzine diyabet savunucusundan oluşan bir grup, Chicago'daki merkezlerinde Xeris'in ev sahipliği yaptığı bir forumda toplandı. Katılanlar arasında bazı eski okul blog yazarları ve D-savunucuları (ben dahil) ile çok sayıda D-Instagram kullanıcısı, YouTuber ve DOC'nin (Diyabet Çevrimiçi Topluluğu) diğer nispeten yeni üyeleri vardı.
Roche, Medtronic, AstraZeneca, Lilly, Novo, Sanofi ve diğerlerinin ev sahipliğinde, bu sözde "etkileyici olayların" birçoğu son on yılda gerçekleşmiş olsa da, bu Xeris için türünün ilk örneği bir buluşmaydı. Xeris gibi daha küçük bir şirketin yeterli sayıda DOCçu bir araya getirmeye yatırım yapmasını ve odada görüş, D-deneyimi ve yaşam deneyimi açısından çeşitliliğimiz olmasını etkileyici buldum.
Doğal olarak, Xeris'in yakında ilk ürününü piyasaya süreceği göz önüne alındığında, bu etkinliğin odak noktası glukagondu. 2019'un ortalarında beklenen bir FDA tarihlerine sahipler ve umut, GVoke HypoPen'in yanı sıra hızlı etkili glukagon için önceden doldurulmuş bir şırınga seçeneğinin onaylanmasına yol açmasıdır.
Büyük grup ortamında ve küçük çalışma gruplarında, prototip kurtarma kalemini (SEC tarafından sunulan görüntülere ve klinik denemeye çok benzeyen prototip resimleri halka açık olarak mevcuttur). Bu toplantıda paylaşılan bilgilerin çoğu, buradaki 'Benim ve ADA Bilimsel Oturumları gibi büyük konferanslarda sergilenen veriler.
Bu toplantıda düşündüğüm sorulardan bazıları şunlardı:
- "Kurtarma kalemi" uygun bir terim midir? Temelde bir EpiPen ile aynı fikir mi?
- Kalem şeklinde bir insülin kalemi veya diğer enjekte edilebilir ilaçlarla karıştırılma riski göz önüne alındığında, yeni ürüne hiç kalem denmeli mi?
- Glukagon acil kullanımın ötesine geçebilir mi? Örneğin, özürlüler, yaklaşan bir hipoya karşı koymak için günlük durumlarda, örneğin egzersiz öncesinde veya sırasında kullanılabilecek mikro dozlara izin veren yeni nesil bir ürünü benimseyecek mi?
Halihazırda, hem birinci nesil Xeris otomatik enjektör kalemi ve önceden doldurulmuş şırınga hem de Lilly tarafından geliştirilen ve FDA'ya sunulan nazal glukagon, acil durumlara yönelik tek kullanımlık, tek kullanımlık ürünlerdir. Ancak her ikisi de, küçük dozlarda glukagonun ihtiyaç duyulduğunda uygulanmasına olanak tanıyacak gelecekteki ürünlere kapıyı açıyor - bu da özürlülerin bir Low'u engellemek için hızlı etkili karbonhidrat yeme veya içme ihtiyacını ortadan kaldırıyor.
Mainlining Sugar?
Benim için glukagon her zaman acil bir kan şekeri yükseltici olmuştur. Kendimi kullanacağım bir şey değil, ancak kendi kendimi tedavi edemediğim şiddetli bir hipo durumunda başkalarının başvuracağı bir şey. T1D ile geçirdiğim 35 yıl boyunca, çeşitli doktorlar ve endoslar glukagondan “yere çarptığımda” ve bilinçsiz olduğumda kullanılacak bir şey olarak bahsettiğini hatırlıyorum. Mevcut karıştır ve enjekte edilen glukagon kitlerinin kullanımı zor ve göz korkutucudur, bu nedenle ciddi bir hipo durumunda bile karım glukagona başvurmadı, bunun yerine sağlık görevlilerini çağırdı.
Geleneksel glukagon aynı zamanda hızlı etkili glikoz yükselmesi nedeniyle mide bulantısına neden olabilen bir ilaçtır ve birkaç kez bana glukagon enjekte ettiğimde, çok hasta hissettiğimi hatırlıyorum - gelecekte onu kullanmak istemem için bir caydırıcı olmadıkça kesinlikle, yaşam ya da ölüm (ki hipolar kesinlikle olabilir, özellikle gecenin ortasında Dead in Bed sendromunun ortaya çıkabileceği). Benim için tüm bunlar Hipo Korkusuna (FoH) yol açtı ve bir CGM'ye başlamadan önce yaygın bir uygulama, kan şekerlerimi yatmadan önce daha yüksek tutmaktı, sadece bir gecede uyanamayacağım bir düşüş durumunda.
Elinizde bir glukagon kiti bulundurmak, bu olası şiddetli Düşüklere karşı asla yeterli güvence sağlamadı, ancak bu kısa vadeli glukagon ürünlerinden biri bunu sağlayabilir.
Sonuç olarak: Varsa bir Xeris kurtarma kalemi veya bir Lilly nazal glukagon puffer almaya meyilli olacağımı düşünüyorum.
Bununla birlikte, normal bir rutinin parçası olarak kullanabileceğim başka bir ilaca benzer şekilde daha düzenli bir tedavi olarak glukagon hakkında düşünmek benim için hala çok garip bir kavram. Şu an için çekici değil. Dürüst olmak gerekirse, şekeri idare ediyormuşum gibi hissederdim - yikes! Beni çok fazla yükseltmeyecek bir mini doz fikrini kafamdan geçirmeye çalışıyorum.
Cankurtaran vs Can Yeleği
Xeris etkinliğinde, çoğu insan hem yeni kurtarma kaleminden hem de en azından 2-3 yıl ileride olabilecek bu gelecekteki mini dozaj konseptinden oldukça heyecanlandı.
Lilly ve Novo'nun mevcut acil durum kitleri hantal ve maliyetli olsa da, Xeris'in aerodinamik kullanıma hazır cihazı, özürlülerin bir glukagon kalemi kolayca taşımasını mümkün kılacaktır (belki iki paket halinde bile gelirler), ve bu kalemler bir gün spor salonlarında, okullarda ve halka açık yerlerde defibrilatörler kadar genel halk için bir acil durum aracı olarak her yerde bulunabilirler. Ne kadar büyüleyici bir fikir!
Gruptan biri bunu şu şekilde ortaya koydu: Su üzerindeyken Can Yeleği ile Can Yeleği arasındaki fark gibi. Bir Can Koruyucusu elbette yalnızca sıkıntı içinde olduğunuzda kullanışlıdır, ancak bir Can Yeleği sizi ilk başta oraya gitmekten korur.
D-Topluluğundaki mevcut glukagon ürünleriyle ilgili mevcut gerçek dünya eğilimleri göz önüne alındığında, yeni glukagon formları kritik olabilir. Glukagon kullanımına ilişkin 2018 sonlarında yapılan bir araştırma çalışması, herkese doktorları tarafından bir acil durum kiti reçete edilmediğini veya nasıl kullanılacağı konusunda uygun şekilde eğitilmediğini gösteriyor. Lilly ve Xeris'in bu yeni nesil ürünleri, potansiyel olarak hayat kurtaran bu maddenin mevcut olmasını ve gerektiğinde uygulanmasının kolay olmasını sağlamaya yardımcı olabilir.
Xeris toplantısında, erişim ve satın alınabilirlik hakkında da konuşuldu - özellikle mevcut glukagon kitleri D-Topluluğundaki birçok kişi için karşılanamaz durumda kaldığından, kit başına yaklaşık 300 $ veya daha fazla fiyatla cepten çıkarıldı. Bazıları, Xeris'i bu akılda tutmaya zorladı ve birinci nesil bir ürünü piyasaya sürmeye hazırlanırken adil ve makul bir fiyat noktasını korumalarını sağladı. Diğer bir nokta da, Xeris'in üstleneceğini umduğumuz nihai politika tartışmalarıydı, örneğin glukagon ürünlerinin sağlık görevlileri için, okullarda ve hatta özürlülerin acil durum araçlarına en çok ihtiyaç duyduğu egzersiz tesislerinde daha erişilebilir olmasını sağlamak gibi. Tabii ki, Xeris bu noktada hala FDA için çalıştığı için, arabayı atın önüne koyamazsınız - politika değişikliğinin bu yönü zamanında gelecektir.
Xeris, bu ilk etkinlik olan IMHO ile iyi bir iş çıkardı ve pazara çıkacak gelecekteki glukagon ürünlerine doğru ilerlerken bu sorunları hasta topluluğunun önüne getirmek iyi. Umarız yakında sohbete katılmaya hazır olursunuz.
{Açıklama: Xeris, savunucuların seyahat masraflarını, yemeklerini ve katılım için vergilendirilebilir bir maaşı ödedi - ben şahsen diyabet hayır kurumlarına bağış yapmayı seçtim. Deneyim hakkında yazmak veya paylaşmak gibi açık bir zorunluluk yoktu, ancak "Benim Madenim" de bu şekilde oynarız ve burada paylaşılan tüm görüşler bize aittir.}
