Çoğu Amerikalı, ilaç fiyatlarının maliyetinden memnun değil.
2016'da ABD reçeteli ilaç maliyetleri için 450 milyar dolar harcadı ve harcamaların 2021 yılına kadar 610 milyar dolara çıkması bekleniyor.
ABD'de doldurulan reçetelerin yüzde 90'ı jenerik ilaçlar için olsa da, markalı ilaçlar ABD'de ilaç harcamalarının yüzde 74'ünü oluşturuyor.
Jenerikler her yıl Amerikalıları milyarlarca kurtarıyor. Aslında, jenerik ilaçlar ABD'li tüketicilere 2017'de 253 milyar dolar ve son on yılda 1 trilyon dolardan fazla tasarruf sağladı.
Bu makalede, jenerik ve markalı ilaçlar arasındaki temel farkları öğreneceksiniz.
Kısa gerçekler: jenerik ve markalı ilaçlar
- Tüm marka ve jenerik ilaçlar, ABD'de satıştan önce ilaçların güvenli ve etkili olduğunu göstermek için FDA onayından geçer.
- Tüm ilaçların jenerik versiyonları yoktur.
- Markalı bir ilaç "yenilikçi" veya öncüdür ve jenerik ilaçların hemen rekabet edememesi için patent ve münhasırlık koruması alır.
- Jenerik ilaçlar, markalarla aynı kalite, güç ve saflık standartlarını karşılamalıdır, böylece aynı faydalara ve etkilere sahip olurlar.
- Jenerik ilaçlar, marka ile aynı güce, doza, uygulama yoluna ve aktif bileşen (ler) e sahip olmalıdır.
- Markalar ve jenerikler birbirine tam olarak benzemez (renk, boyut, şekil, ambalaj), ancak aynı şekilde çalışırlar.
- Jenerik ilaçlar, marka isimlerinden çok daha ucuzdur.
Jenerik ilaçlar nelerdir?
Jenerik ilaçlar, orijinal markanın aynı aktif bileşenlere sahip kimyasal bir kopyasıdır. Jenerik ilaçlar, markalı ilaçlardan daha düşük bir maliyetle de mevcuttur. Aslında, jenerik ilaçlar, marka versiyonundan ortalama yüzde 85 daha ucuzdur.
FDA, marka üreticilerine yeniliklerinden ve araştırmalarından yıllarca yararlanabilmeleri için patent ve münhasırlık koruması sağlar. Bu süre zarfında hiçbir jenerik ürün markayla rekabet edemez.
Patentin süresi dolduktan sonra jenerikler, kısaltılmış bir FDA onay süreciyle piyasaya girebilir. Jenerik ilaçların markalarla aynı kalite, güvenlik ve etkinlik standartlarını karşılaması gerekir.
Aktif farmasötik bileşenlerin (API) ve jenerik ilaçların çoğu, ABD dışında Çin, Hindistan ve diğer çeşitli ülkelerde üretilmektedir.
Jenerik ilaçları almak her zaman güvenli midir?
Evet. Jenerik ilaçlar, FDA tarafından markalı ilaçlarla aynı kalite standartlarını karşılamalıdır.
Jenerikler, marka versiyonuyla biyoeşdeğer olduklarını kanıtlamalıdır. Biyoeşdeğerlik, jenerik ilacın aynı şekilde çalıştığı ve aynı faydaları sağladığı anlamına gelir.
İlaç güvenliğini izlemek FDA’nın görevidir. Her yıl dünya çapında 3000'den fazla ilaç üreticisi tesisini teftiş ediyorlar. FDA ayrıca ilaç onayından sonra jenerik ilaç güvenliğini izler.
FDA, güvenlik veya kalite ile ilgili sorunları keşfederse, halkı güvende tutmak için etkilenen ilaç için bir geri çağırma yapılır.
Örneğin, bir ilacın yan etkilere veya yan etkilere neden olduğuna dair raporlar varsa, FDA araştırır ve gerektiğinde harekete geçer.
Geri çağrılan farklı tansiyon ilaçlarının yanı sıra mide ekşimesi ilacı Zantac'ı duymuş olabilirsiniz. Bu ilaçların eser miktarda kansere neden olan safsızlıklar vardı.
FDA, bu ilaçları piyasadan çıkarmak için geri çağırdı. FDA ayrıca gelecekte kirlenme sorunlarını önlemek için güvenlik kontrollerini artırdı.
Bir problem nasıl bildirilir
Bir ilaçla ilgili herhangi bir sorun yaşarsanız, bunu FDA'nın MedWatch programına bildirebilirsiniz. Ayrıca sorun raporları almak için abone olabilirsiniz.
Yanlış markalı ilaçlar satan çevrimiçi eczanelerin riskleri
İlaç güvenliğiyle ilgili daha büyük bir endişe, güvenli olmayan çevrimiçi eczanelerden tedavi satın almaktır. Çoğu çevrimiçi eczane, onaylanmamış markaları ve jenerik ilaçları doktor reçetesi olmadan doğrudan tüketicilere satmaktadır.
Örneğin, FDA, birçok yanlış markalı ve onaylanmamış yeni ilacı sattığı için Canadadrugs.com'u işleten Global İlaç Tedarikine bir uyarı mektubu gönderdi.
Potansiyel olarak güvenli olmayan çevrimiçi eczaneler tarafından satılan bazı ilaç örnekleri şunları içerir:
- Doğum kontrol hapları
- antidepresanlar
- prostat büyümesi için finasterid (Proscar)
- bupropion (Wellbutrin), depresyon veya mevsimsel duygusal bozukluk semptomlarını tedavi etmek için
İnternetten ilaç satın almayı düşünüyorsanız, FDA'nın internetten nasıl güvenli bir şekilde satın alacağınıza dair ipuçları vardır. Olumsuz reaksiyonlardan kaçınmak için doktorunuza ve eczacınıza tüm ilaçlarınızı anlatmanız da önemlidir.
Bir ilacın jenerik ve markalı versiyonu arasında bir fark var mı?
Jenerik ilaçlar, FDA tarafından onaylanmadan önce etkinliği göstermek için kalite, güç, saflık ve etki testlerinden geçer. Aynı etken maddeye sahip olmalı ve aynı faydaları sağlamalıdır.
Bununla birlikte, birkaç farklılık var. Jenerik ve markalı ilaçlar aynı görünmüyor. Jenerikler biraz farklı inaktif bileşenlere (dolgu maddeleri, bağlayıcılar, aromalar vb.) Sahip olabilir. Bunlar ilacın çalışma şeklini etkilemez.
Birçok insanın jenerik ürünlere geçme endişesi var ve markaları tercih ediyor. Bazı doktorların da bazı ilaçlarla ilgili endişeleri vardır. Açık olmak gerekirse, bu bir tercihtir. Bu endişeler şunları içerebilir:
- semptomların veya durumun kötüleşmesi
- yan etkiler
- ters tepkiler
- etkililik
- Emniyet
- kalite
Herhangi bir FDA onaylı jenerik veya markalı ilacın ikamesini kısıtlayan hiçbir yasa yoktur. Sizin için neyin en iyi olduğuna karar vermek size ve doktorunuza bağlıdır.
Siz ve doktorunuz, konforunuza ve bütçenize bağlı olarak bir marka veya jenerik ilacın sizin için en iyi seçenek olup olmadığını tartışabilirsiniz. Bir markadan jenerik ilaca geçerseniz, ilacın size uygun olduğundan emin olmak için daha yakından izlemeye ihtiyacınız olabilir.
Belirli bir ilaçla ilgili sorunuz varsa eczacınıza sorun.
Jenerik bir ilacın daha iyi bir seçim olduğu zamanlar var mı?
Maliyet, bir jenerik ilacın daha iyi seçim olmasının ana nedenlerinden biridir. Jenerik ilaçlar, markalı muadillerine göre çok daha ucuzdur.
Veriler, düşük maliyetli jenerik ilaçların kullanımının sağlık sonuçlarını iyileştirdiğini gösteriyor ve bunun bir nedeni, jenerik ilaç alan kişilerin reçeteli ilaçlarını alma olasılığının daha yüksek olmasıdır.
İlaçların karşılanabilirliği, bugün birçok Amerikalı için en büyük endişelerden biridir. Yakın zamanda yapılan bir Kaiser Aile Vakfı anketi, ankete katılanların yüzde 79'unun uyuşturucu fiyatlarının "mantıksız" olduğunu söylediğini ortaya koydu.
Sigortanız yoksa, maliyet jenerik bir ilacın daha iyi bir seçenek olmasının büyük bir nedeni olabilir.
Markalı bir ilacın daha iyi bir seçim olduğu zamanlar var mı?
Bazı durumlarda, jenerik ilaç yoksa markalı bir ilaç almanız gerekebilir.
Jenerik ilaca yanıt vermediyseniz, belirtileriniz kötüleştiyse veya aktif olmayan bir bileşenden alerjik reaksiyon veya yan etki yaşadıysanız, bir marka adıyla kalmanız da gerekebilir.
Doktorlar bazen dar bir terapötik indeksi (NTI) veya güvenli aralığı olan ilaçları değiştirmemeyi tercih ederler. Bu, ilacın yararları ve zararlı etkileri arasında daha küçük bir pencere olduğu anlamına gelir.
Güvenli pencerede olduğunuzdan emin olmak için doktorlar düzenli olarak kan testleri yapar. Bazı örnekler arasında warfarin (Coumadin) gibi kan sulandırıcılar, levotiroksin (Synthroid) gibi tiroid ilaçları, kalp ilacı digoksin, epilepsi ilaçları veya nöbetler yer alır.
Yine, bu siz ve doktorunuz arasında kişisel bir seçimdir. Seçenekleriniz hakkında doktorunuzla konuştuğunuzdan emin olun.
Markalı ilaçlar neden jenerik ilaçlardan çok daha pahalı?
Marka ilaçlar, araştırma ve klinik denemeler yoluyla geliştirilen yeni keşiflerdir. Yeni ilaçlar, kullanıma hazır olmadan önce güvenli ve etkili olduklarını kanıtlamak için hayvanlar ve insanlar üzerinde yıllarca süren testlerden geçer.
Bu çok para gerektirir, bu nedenle marka şirketleri birkaç yıl boyunca rekabetten patent ve münhasırlık koruması alır. Markanın üreticisi, yeni keşiflerinden yararlanmak için o ilaca herhangi bir fiyat belirleyebilir.
Ancak patentin süresi dolduktan ve birkaç jenerik şirket piyasaya girdikten sonra fiyat, rekabet yoluyla genellikle marka fiyatının yüzde 20'sinden daha azına düşer.
İlaçlarımın jenerik mi yoksa markalı mı olduğunu nasıl anlarım?
Doktorunuzun reçete ettiği bir ilaç hakkında daha fazla bilgi edinmenin en iyi yolu eczacınızla konuşmaktır. Markalar ticari marka korumasına sahip oldukları için markalar ve jenerikler birbirine benzemez.
Renk, şekil veya diğer özellikler farklı olabilir, ancak markalar ve jenerikler için aktif içerik aynıdır. Farkı adından da anlayabilirsiniz. Jenerik isim aynı zamanda Valium markası için yatıştırıcı diazepam gibi aktif bileşendir.
İlacın adını girerek Drugs @ FDA'da bir ilacın jenerik olup olmadığını görmek için FDA'nın web sitesine de bakabilirsiniz.
Marka adı veya etken madde altında arayarak "Turuncu Kitap" ı kontrol edebilirsiniz.
Reçeteyi doldurduğumda markalı ilaçları veya jenerik ilaçları alıp almayacağıma kim karar veriyor?
Bazı ilaçlar sadece marka olarak mevcuttur. Ancak bir ilacın jenerik bir versiyonu varsa, birçok eyalette eczacıların mevcut olduğunda jenerik ilaca geçmelerini gerektiren yasalar vardır.
Jenerik ilaçlara geçişle ilgili kurallar
- Çoğu eyalette, eczane personeli jenerik ilaca geçiş konusunda sizi bilgilendirmelidir.
- Doktorunuz jenerik geçişten kaçınmak için "yerine koymayın", "yazıldığı gibi dağıtmayın" veya "tıbbi olarak gerekli markayı" yazabilir.
- Genel bir ikameyi reddedebilirsiniz.
Yine de, sigortanız varsa, yalnızca jenerik ilaç ücretinin karşılanabileceğini unutmayın. Çoğu sigorta şirketinin ilaç formülleri veya onaylı ilaç listeleri vardır.
Jenerik ilaç kullanmanın riskleri var mı?
Jenerik ilaçlar, markalar kadar güvenlidir. FDA tarafından onaylanmadan önce çalıştıklarını göstermek için aynı testten geçmeleri gerekir.
Marka ve jenerik ilaçlar aynı etkilere sahiptir. Bu, herhangi bir yan etki ve ters reaksiyonu içerir. Eczacınız, ilacı güvenli bir şekilde almanız için bilmeniz gereken her şey hakkında size bilgi verebilir.
Nadir durumlarda, jenerik bir ilaçtaki aktif olmayan bir bileşene tepki gösterebilirsiniz.
Aktif olmayan bileşenler, dolgu maddeleri, bağlayıcılar, renkler, aromalar ve koruyuculardır. Bu bileşenler, ilacın çalışma şeklini etkilemez, ancak bazen bu bileşenlerden birine tepki verebilirsiniz.
Jenerik ilaçlarınızla ilgili bir sorunuz varsa, eczacınıza sorabilir veya 800-222-1222 numaralı telefondan Zehir Merkezini arayabilir veya PoisonHelp'e gidebilirsiniz.
Not: Bir ilaca alerjik reaksiyonunuz olursa, doktorunuzu arayın. Belirtileriniz şiddetli ise, hemen 911'i arayın.
Sigortanızın veya Medicare planınızın jenerik veya markalı bir ilacı kapsayıp kapsamadığını nasıl anlarsınız?
- Daha düşük katmanlar, tercih edilen jeneriklere sahiptir ve genellikle sadece birkaç dolardır.
- En yüksek kademede, pahalı olmaları nedeniyle genellikle sigorta şirketinizden önceden izin veya onay gerektiren özel marka ilaçlar bulunur.
- Medicare, Medicaid veya özel sigorta genellikle varsa jenerik bir ikame gerektirir.
- Bir jenerik mevcutken bir marka istiyorsanız, tam fiyat ödemeniz gerekebilir.
Alt çizgi
Marka ve jenerik ilaçlar, FDA onayı için hem güvenli hem de etkili olduklarını kanıtlamalıdır. Jenerik ilaç yerine markalı bir ilaç almayı seçerseniz, sigortanız tam fiyat ödemenizi gerektirebilir.
Çoğu durumda jenerikler daha ucuz olan seçenektir. Bazı tıbbi durumlar için, doktorunuz seviyenizi sabit tutmak için bir markaya bağlı kalmayı tercih edebilir.
Eczacınız, markalı veya jenerik ilaçlarla ilgili endişelerinizi yanıtlayabilir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi edinmek için, FDA web sitesini buradan ziyaret edebilir veya 1-888-INFO-FDA'yı arayabilirsiniz.
