Klinik araştırmalara birçok farklı türde insan katılır. Bazıları sağlıklıyken bazılarının hastalıkları olabilir. Sağlıklı gönüllülerle yapılan araştırma prosedürleri, katılanlara doğrudan fayda sağlamak için değil, yeni bilgiler geliştirmek için tasarlanmıştır. Sağlıklı gönüllüler araştırmada her zaman önemli bir rol oynamıştır.
Sağlıklı gönüllülere çeşitli nedenlerle ihtiyaç vardır. Kan testi veya görüntüleme cihazı gibi yeni bir teknik geliştirirken, sağlıklı gönüllüler "normal" sınırlarının tanımlanmasına yardımcı olur. Bu gönüllüler, hasta gruplarının karşılaştırıldığı temel çizgidir ve genellikle yaş, cinsiyet veya aile ilişkisi gibi faktörler açısından hastalarla eşleştirilir. Hasta grubunun aldığı aynı testleri, prosedürleri veya ilaçları alırlar. Araştırmacılar, hasta grubunu sağlıklı gönüllülerle karşılaştırarak hastalık sürecini öğrenirler.
Zamanınızın ne kadarına ihtiyaç duyulduğu, hissedebileceğiniz rahatsızlık veya ilgili risk gibi faktörler denemeye bağlıdır. Bazıları minimum miktarda zaman ve çaba gerektirse de, diğer çalışmalar zamanınız ve çabanız için büyük bir adanmışlık gerektirebilir ve biraz rahatsızlık içerebilir. Araştırma prosedürleri de bazı riskler taşıyabilir. Sağlıklı gönüllüler için bilgilendirilmiş onay süreci, çalışmanın prosedürleri, testleri ve risklerinin ayrıntılı bir tartışmasını içerir.
Gönüllü hasta bilinen bir sağlık sorununa sahiptir ve bu hastalığı veya durumu daha iyi anlamak, teşhis etmek veya tedavi etmek için araştırmaya katılır. Gönüllü hasta ile yapılan araştırma, yeni bilgilerin geliştirilmesine yardımcı olur. Hastalık veya durum hakkındaki bilgi aşamasına bağlı olarak, bu prosedürler çalışma katılımcılarına fayda sağlayabilir veya olmayabilir.
Hastalar, sağlıklı gönüllülerin katıldığı çalışmalara benzer çalışmalar için gönüllü olabilir. Bu çalışmalar, hastalığı önlemek veya tedavi etmek için tasarlanmış ilaçları, cihazları veya tedavileri içerir. Bu çalışmalar hasta gönüllülerine doğrudan fayda sağlasa da, temel amaç deneysel tedavinin etkilerini ve sınırlamalarını bilimsel yollarla kanıtlamaktır.
Bu nedenle, bazı hasta grupları, test ilacını almayarak veya sadece mevcut olduğunu gösterecek kadar büyük test dozları alarak, ancak durumu tedavi edebilecek düzeyde değil, karşılaştırma için bir temel olarak hizmet edebilir.
Araştırmacılar, bir çalışmaya kimin katılabileceğine karar verirken klinik araştırma yönergelerini takip ederler. Bu kılavuzlara dahil etme ve hariç tutma kriterleri denir. Bir klinik araştırmaya katılmanıza izin veren faktörlere "dahil etme kriterleri" denir. Katılımı dışlayan veya engelleyenler "hariç tutma kriteri" dir.
Bu kriterler yaş, cinsiyet, bir hastalığın tipi ve evresi, tedavi geçmişi ve diğer tıbbi durumlar gibi faktörlere dayanmaktadır. Bir klinik araştırmaya katılmadan önce, araştırma ekibinin araştırmaya güvenli bir şekilde katılıp katılamayacağınızı belirlemesine olanak tanıyan bilgileri sağlamalısınız. Bazı araştırma çalışmaları, klinik araştırmada çalışmak üzere hastalıkları veya koşulları olan katılımcıları arar, diğerlerinin ise sağlıklı gönüllülere ihtiyacı vardır. Dahil etme ve dışlama kriterleri, kişileri kişisel olarak reddetmek için kullanılmaz. Bunun yerine, kriterler uygun katılımcıları belirlemek ve onları güvende tutmak ve araştırmacıların ihtiyaç duydukları yeni bilgileri bulmalarını sağlamaya yardımcı olmak için kullanılır.
NIH Clinical Trials and You'nun izniyle çoğaltılmıştır. NIH, Healthline tarafından burada açıklanan veya sunulan herhangi bir ürün, hizmet veya bilgiyi onaylamaz veya tavsiye etmez. Sayfa en son 20 Ekim 2017'de gözden geçirilmiştir.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
