Son zamanlarda çıkan haberlerde, Tandem Diabetes Care’in uzun süredir CEO'su Kim Blickenstaff nasıl istifa ediyor, şirketin yönetim kurulunda yeni oluşturulan bir icra başkanı rolüne geçiş. (FOrmer COO John Sheridan, yeni baş yönetici olarak devralacak.)
Unutma, Geçen yıl, San Diego merkezli Tandem, yatırımcıların tıp teknolojisi alanında görülmemiş bir "mucize kurtarma" olarak tanımladıkları bir şekilde uçurumun eşiğinden döndü. Altında Blickenstaff'ın liderliği, bu dönüşümü Tandem'in tehlikeli bir şekilde yaklaştıktan sonra yaptılar. Son on yılda batan pompa şirketlerinin saflarına katılarak - bunun gerçekleşmesinden sonraki 60 gün içinde, diyor!
Kısa süre önce Blickenstaff ile Tandem'i kurma ve sonunda 2012 yılında ilk dokunmatik ekranlı insülin pompasını bugün bulunduğumuz yere, şirketin Çığır açan kapalı döngü teknolojisi artık sektöre liderlik etme eşiğinde (şu anda doğrudan Dexcom CGM teknolojisi ile çalışan tek sistem olarak).
Bay Blickenstaff ile yaptığımız röportajı kaçırmayın:
Bir Röportaj Tandem’in İlk CEO'su Kim Blickenstaff
DM) Tandem yine ayağa kalkarken, bize bu değişikliği neden şimdi yaptığınızı anlatarak başlayabilir misiniz?
Bu iki bölümden oluşan bir cevaptır. Birincisi, bu sadece iyi bir kurumsal yönetişimdir. Birkaç yıl önce 65 yaşına girdim ve bu genellikle tetikleyici bir nokta. Kurul ve ben birkaç yıldır bunun hakkında konuşuyoruz ve John (Sheridan) tıp teknolojisi şirketlerinde sadece harika bir lider. Onu 23 yıldır tanıyorum ve onu 5 yıl önce buraya aldık. Doğal zaman gibi görünüyordu. John, yıllık Analist Günümüzü (2018'de) yönetti ve iyileşmemizden sonra, tüm bu yatırımcılar bana gelip, "Emekli misin ve o senin halefin mi?" Dediler. Yani bu doğal bir geçişti ve… iyi bir halefiyet planının parçasıydı, bu yüzden burada Tandem'de bir "Steve Jobs" sorunuyla karşılaşmayız… Uzun bir dönem geçirmeyi umuyoruz.
2006 yılında kurulduğundan beri şirkete liderlik ediyorsunuz. Bize "yeni nesil" bir insülin pompası tasarlama tutkusunun ilk günlerinden bahseder misiniz?
Gerçekten işe yaramayan alternatif bölge terapisinde ve ayrıca Dexcom'un kurucusu John Burd tarafından ilk bağımsız yönetim kurulu üyesi olarak işe alınan Dexcom ile diyabet hastalığına biraz karışmıştım. Bu yüzden CGM tarafında biraz diyabet deneyimi yaşadım ve sadece çözmek istediğim karmaşıklıklarla dolu bir bulmaca gibiydi.Özellikle Dick Allen’ın (Newport Beach, Hoag Hastanesindeki Diyabet Merkezinin arkasındaki hayırsever) torunundan gelen tutkusu… insülin pompalamada daha yenilikçi teknolojiler görmek isteyen bu bulmacaya tamamen dalmış ve bağımlısı olmuştum. Bu işe karışmadan önce hayatımda hiç bir tip 1 ile tanışmamıştım.
İlk fikir süzülüyordu ve sonra Amy (Tenderich, DiyabetMin Kurucu ve Editör) Steve Jobs'a diyabet cihazlarının daha iyi tasarımı hakkında Açık Mektubunu yazdı. Hastalar ve sağlık uzmanları ile odak gruplarından duyduklarımızla kesişti ve bu yüzden o sırada Amy'ye ulaştım - basitçe "basit bir dokunmatik ekran yapın ve kullanımı kolay hale getirin" dedi. Yıllar boyunca gördüğümüz uygulamalar dünyasından ve iPhone evriminden önce bu tür bir takılıp kaldı ve mantramız haline geldi.
Teorimiz, eğer bir kılavuz olmadan oturup öğrenebileceğiniz sezgisel bir arayüz tasarlayabilirsek, hastaların gelişmiş özellikleri daha düzenli kullanmasını ve daha iyi sonuçlar almasını sağlayabiliriz. Bulduğumuz bu. Neyle ilgili olduğumuzun ve neyin işe yaradığının özü olan orijinal t: slim arayüzünü tasarlamak için 2.000'den fazla röportaj ve test turu yaptık. Sadeliğe ve kullanım kolaylığına doğru ilerlerken pazarı genişletebileceğimizi ve sağlığı iyileştirebileceğimizi biliyorduk. Bunlar ilk yılların öğrenmeleriydi. Oradan, günümüzün uygulama çağında ve ne kadar az pompanın var olduğu konusunda farklı bir pazara geçtik. O ilk yıllardan beri oldukça değişti.
Tandem, birkaç yıl önce neredeyse iflas etti, başarısız insülin pompası şirketleri Deltec Cozmo, Asante Snap ve JnJ’nin Animaları gibi görünüyordu ...
Evet yaptık. O 2007-08-09 zaman dilimine bakarsanız, sağlık hizmeti sağlayıcıları, kontrol eksikliğinin insülin pompası tedavisine yol açtığını ve tüm bu farklı pompaları bir çekmeceden çekip "Sen seç" diyeceklerini söyler. O ortamdan, geleneksel dayanıklı tüplü pompa alanında şimdi bizi ve Medtronic'i çekip çıkardığınız yere gittik. Duopoly var. Insulet’in OmniPod'unu (tüpsüz yama pompası) yanınızda bulunduruyorsunuz, ancak asıl mesele, eskiden çok karışık bir pazar olduğu ve pazar payı elde etmenin ve karlı olmanın zor olduğu. Pazardan çıkan şirketler bize kar payı bağışladılar ve bu da yeniliklerimizle birlikte bizi karlılığa yükseltmemize yardımcı oldu.
Tandem'i tehlikeye atan dönüm noktası neydi?
Çoğu zamanlamaydı. 2016'da Medtronic'in tercih edilen bir marka olduğuna dair bir United Healthcare kararı vardı ve Medtronic 670G o yıl Sonbahar'da onaylandı, FDA bunu "Yapay Pankreas" olarak adlandırdı ve Medtronic gerçekten ilgi çekici görünen klinik deney verilerine sahipti. O dördüncü çeyreğe (2016'nın) girerek beklentilerimizin yükseldiğini gösteren rakamlar vardı, ancak pazar sıkıntı içindeydi ve tüm konuşma, henüz onaylanmadığımız Dexcom G5 entegrasyonu hakkındaydı.
Bir pompa seçeneği olarak Tandem'i kaybetmeye ne kadar yaklaştık?
Çok yakın. Kesinlikle bir gerçekti ve ölümden sonraki birkaç ay içindeydik. Muhtemelen varsayılan olarak 60 gün içindeydik ... tehlikeliydi. Genç ve yaşlı yatırımcılar, kariyerlerinde hiç böyle bir şey görmediklerini söylediler. Yatırım yapma cesaretine sahip olanlar, kariyer yaratan bir olay yaşarlar. Oldukça büyük bir hikaye!
Ne değişti?
2017 ve tüm tedarik ve üretim sorunları (Medtronic’in 670G’si için), kasırgalar ve 670G nihayet pazara girdiğinde, çoğu kişi şaşırdığını hissetti ve bu görünmeye başladı. Birçoğu dört yıllık donanım döngüleriyle evlendi ve bundan vazgeçmek istendi. Bunun bizim için bir dönüm noktası olduğunu düşünüyorum. Maddi gücümüzle Medtronic, insanlara işten çıktığımızı söyleyemezdi.
Bu bir dönüm noktasıydı ve sanırım 2017 yılının ortalarında, Minimed 670G'nin yaygın kullanımı İnternete girdiğinde ve diğer pompalar ortadan kalktığında (Roche ve Animas) gerçekleşti. Geçtiğimiz günlerde Berlin'deki ATTD'de, sponsor olmayan yatırımcıların cihazı incelemeye çalıştıkları ve kullanıcı arayüzüyle, yalnızca kendini adamış olanların onu etkili bir şekilde kullanabileceği bir sunum vardı. Bu ortaya çıkmaya başladığında bize bakıyorlar ve "Vay canına, Tandem çalışıyor!" Diyorlar. 2017'nin ortalarında gelen G5 entegrasyonuydu ve bununla uzaktan güncelleme aracımızı kullanabildik. Sağlık hizmeti sağlayıcıları için şaşırtıcıydı ve onlara daha önce deneyimlemedikleri bir şey verdi ... Çünkü güncelleme için pompayı üreticiye geri göndermeleri gerekmiyordu.
Bir insülin pompası cihazı için uzaktan güncelleme getirmenin ne kadar çığır açıcı olduğunu düşünüyorsunuz?
Aynen öyle. Bütün dünya bizim için döndü. Sadece birinci nesil bir cihazdan, yazılımı evden güncelleyebileceğiniz bir iPhone gibi, güncellenebilir medikal teknoloji çağına geçtik. Yazılım ve algoritmalardaki iyileştirmeler, dört yıllık bir garanti döngüsü içinde çok hızlı bir şekilde çıkarılabilir ve pazara hemen yenilik getirilebilir. Temel cep telefonlarından uygulamalar dünyasına ve ötesine geçtik.
İş modelimize baktığınızda, üzerinde eğitilmesi çok zor olan ve tam olarak nasıl kullanılacağını hatırladığınızda… ve sonra telefonlarda ve donanım değiştirme döngülerinde insanlarla iş modelini devreye sokarsınız, bu zorlayıcıdır. Ancak iPhone modelini uzaktan kullanırsanız, eğitim çok azalır ve yenilik çok hızlı gerçekleşir. 2007'de bahsettiğimiz tüm uygulama konsepti, ödeme yapılmadan güncellenemeyen bir sonraki donanım parçasına geçmek için cihazları yükseltmek zorunda kalmaya kıyasla gerçekleşti.
Tandem, 2018 ortalarında Basal-IQ adlı ilk glikoz tahmin algoritmasını da başlattı. Şimdiye kadar nasıl karşılandı?
Erken geri dönüşler olağanüstü. Hiç kimse sabahları hipogliseminin gün boyu kontrol kaybına ne ölçüde yol açtığını tam olarak anlamadı. Yapabildiğiniz kadar glikoz almaya çalışırsınız ve tüm semptomlardan dolayı Düşük'ten çıkmaya çalışırsınız ve bunun sonucunda aşırı tedavi olursunuz… bu, birçok insan için gün boyu hız trenidir. Şimdiye kadar öğrendiklerimizden bazıları bunlar. Bununla bağlantılı olarak Basal-IQ ile bağlantılı diğer şaşırtıcı öğrenmelerden biri de, eğer düşük seviyeye inmezseniz ve tüm o glikozu yutmazsanız ve sonra yükselirseniz, aslında kullandığınız insülin miktarını yaklaşık% 20 ve anekdotsal kilo kaybı görüyoruz - ki bu mantıklı. Esasen çok fazla yiyorsunuz, çok fazla insülin alıyorsunuz ve bunu depoluyorsunuz ve kilo veremiyorsunuz ve iyi kontrol sağlayamıyorsunuz.
Az önce Basal-IQ'nun, bazal insülini yukarı ve aşağı modüle eden Medtronic 670G ile birlikte çalıştığını gösteren klinik deney verilerine baktım. Aynı Süreyi (TIR), aynı Yüksek ve Düşük yüzdeleri görüyorsunuz, bu yüzden karşılaştırılabilir. Bu, bu yıl sonraki neslimize bile geçmeden önce. Ve şimdi iCGM tanımına ve t: slim X2 ile ACE (iPump) tanımımıza sahibiz, heyecan verici bir zaman.
Yeni nesil otomatik insülin verme sisteminiz Control-IQ'dan ne bekleyebiliriz?
TIR'de daha fazla gelişme ve daha az hiper ve hipo miktar göreceksiniz. Ayrıca, biraz manuel girişle düzeltme bolusları da yapar, böylece yüksek glikoz seviyelerini bununla düzeltir. Dexcom G6 ile parmak ucu kalibrasyonu gerekmediği için 670G'yi bir adım öteye taşıyacağız. Bolus modülasyonu ve Gelişmiş Zaman Aralığı vardır.
Sadece birkaç gün önce, Tandem’in uzaktan güncelleme özelliğiyle ilgili bir klinik denemede bir aksaklık haberi vardı. Orada ne oldu?
Uzaktan güncelleme özelliğimizi bir kez Basal-IQ ile kullanmıştık ve şimdi bunu Control-IQ için bu denemeyle yaptık. FDA, algoritmada gerekli olan deneme içi iyileştirmeleri yapma konusunda oldukça memnuniyetle karşıladı. Elbette her şey kurallar ve yönetmeliklerle doğrulandı. Bu, yazılımla ilgili ciddi bir sorun değildi, ancak olsaydı, bu (uzaktan güncelleme özelliği) klinik araştırmanın durdurulmasını ve daha sonraki bir tarihte yeniden başlatılmasını engelleyecekti. Yani bu küçük bir sorundu, ancak büyük bir dönüm noktası çünkü bu klinik deneyleri durdurmadınız ve yeniden kayıt yaptırmanız gerekiyor.
Bu bir sonraki Control-IQ özelliğinden sonra Tandem’in ardışık düzeninde neler olduğunu paylaşabilir misiniz?
Bu algoritma, TypeZero Technologies (artık Dexcom'a ait) tarafından geliştirilen daha önceki araştırma ve teknolojiden kilitlendi ve yüklendi. Yani biz onu değiştirmedik. Burada bizi sınırlayan ve algoritmanın içine yerleştirilmiş bir mantık var. İleride, bu değişikliklerden bazılarını yapabilir ve daha dinamik hale getirebiliriz. Kavram, bu bolus düzeltme konseptini almak ve hasta girişini ortadan kaldırmaktır. Şimdi belirli bir miktara kadar düzeltme yapabiliriz, ancak bu bolusu tam bir düzeltme yaparsanız akışı daha fazla kontrol edebilirsiniz. Saatte 50 mil hızda kalmak için biraz hareketliliğe veya çok fazla güce ihtiyaç duyduğunuz hız sabitleyici gibi. Bunu nasıl yapacağımızı tam olarak söylememiş olsak da, sonraki hedefler dizisi budur. Ancak hastayı döngüden çıkarmak ve bu döngüyü kapatmak istiyoruz.
Diyabet teknolojisinin geleceğinin nasıl olacağını düşünüyorsunuz?
Önümüzdeki üç ila dört yıl içinde, hasta girişi olmadan kapalı döngü kontrolü ile tüm sistemin boynundan soluğumuza inanıyorum. Tandem t: spor ürününe geldiğimizde inanıyorum (bkz. DiyabetMin Burada), CGM ile iletişim kurarken her şeyi cebinize koyabilirsiniz ve yalnızca akıllı telefona veya saate bakarak veri ve kontrol arayüzünü görüntülemek için çalışmaya devam edebilirsiniz. Hıza baktığınız arabanızdaki kontrol paneline bakmak gibi olacak, ancak şerit düzeltme ve mesafe ayarlamalarımız var. İşte biz oraya gidiyoruz. Hastanın dozajlamadaki sorumluluğunu ve yükünü denklemden çıkarmak ve düşünmek. Bu, önümüzdeki birkaç yıl içinde artacak.
Öyleyse Tandem'in geleceği parlak görünüyor… ve yönetim kurulunda hizmet vermeye devam etmekten heyecan duyuyorsunuz, öyle mi?
Evet, tüm amaç bu işi Dexcom’un CGM’si kadar büyütecek bir yönetim ekibine sahip olmaktı. Bence karşılaştırılabiliriz. İşte oraya gittiğimize inanıyorum ve bu tür bir ölçeğe ulaşmayı yönetecek bir ekibe ihtiyacımız var. Kesinlikle bizde var ve bunun için dışarı çıkmamıza gerek yok.
Tandem'den vazgeçmediğin ve tüm katkıların için teşekkürler Kim!
.jpg)
