Diyabet acil bir durumda anında kan şekerini artırabilen EpiPen benzeri bir otomatik enjektör için bekleyiş nihayet sona erdi.
Chicago merkezli Xeris Pharmaceuticals tarafından yapılan merakla beklenen Gvoke HypoPen, Temmuz 2020 lansmanından sonra artık piyasada. Bu, 2019'da piyasaya sürülen önceden doldurulmuş bir şırınga versiyonunu izleyen bu ürün için ABD'deki yasal izin tarihinden itibaren bir yıl içinde gelir.
HypoPen, 6 mm'lik bir iğne içeren bir otomatik enjektör olsa da, kalem tek seferlik hızlı kullanım ve imha için bağımsız olduğundan iğneyi asla hareket halinde görmeyeceksiniz.
Bu form faktörü, bir şişe kuru glukagon tozu ve yerinde karıştırılması ve uygulanması gereken sıvı dolu şırıngayı barındıran kırmızı veya turuncu plastik kaplar olan geleneksel acil durum glukagon kitlerine kıyasla olumlu bir devrim niteliğindedir. Süreç korkutucu derecede karmaşıktır, özellikle acil bir durumda bilinçsiz düşen birini canlandırmaya çalışırken ve büyük boy şırıngayı en hafif tabirle oldukça korkutur.
Şimdi, HypoPen basit, iki aşamalı bir işlemle kolay, kullanıma hazır bir cihaz getiriyor: Kırmızı kapağı çıkarın ve kalemi pencere kırmızı olana kadar 5 saniye boyunca cilt üzerinde aşağı doğru itin. Bu kadar!
HypoPen, aslında, geçen yıl piyasaya çıkan geleneksel kurtarma glikozuna ikinci alternatif. İlki, Ağustos 2019'da dünyanın ilk burun spreyi versiyonu olan Eli Lilly’s Baqsimi idi.
Bu kompakt Gvoke HypoPen, acil durumlarda kullanıma hazır ilk alternatif glikoz enjeksiyonu olsa da, glukagon ürünlerinde oyun değiştirici olma potansiyeli mevcut fiyat etiketi tarafından azaltılır ve bu da muhtemelen çoğu insan için erişilemez hale gelecektir. (Bununla ilgili daha sonra daha fazlası.)
Birincisi, evde iki hipoglisemik olay başlatarak bunu denerken benim kişisel deneyimim. (NOT: Bu, eşimin dikkatli gözü ve sürekli glikoz monitörümle dikkatli bir izleme eşliğinde güvenli bir şekilde yapıldı.)
Gvoke HypoPen'i Test Etme
HypoPen, kullanım zamanına kadar cihazın üzerinde tutmamız söylenen, açılması kolay bir koruyucu kılıf içinde paketlenmiş olarak gelir.
Bunu test etmek için, kan şekeri (BG) seviyelerimi ideal olarak 40-50 mg / dL aralığında düşürmek için hesaplanan ekstra insülin alarak iki kez düşük kan şekerini indükledim - yapamayacağım yerlere yeterince güvenli Bayılır, ancak tedaviyi başlatacak kadar düşüktür. İlk durumda, enjeksiyonu eşim Suzi yaptı. İkinci durumda, kendim yaptım.
HypoPen'i cildime ittikten kısa bir süre sonra yandı ama acı vermedi ve cildimde herhangi bir iz bırakmadı. Aynı zamanda, geçmişte acil bir durumda birisinin üzerimde geleneksel bir glukagon kiti kullanmak zorunda kalmasından sonra hissettiğim gibi, deneyim beni fiziksel veya duygusal olarak yaralı hissettirmedi.
Kan şekeri etkileri
Her iki durumda da, Düşük seviyemi indüklemek için fazladan insülin dozu verdim, ancak HypoPen enjeksiyonu sırasında gemide aktif insülin olmadığından emin oldum. BG'min aşağıya doğru gittiğinden emin olmak için CGM'mi özenle izledim, ancak çok dramatik değil. Ayrıca, KŞ etkisine müdahale etmemek için HypoPen'i kullanmadan önceki ve sonraki 2 saat içinde herhangi bir yemekten kaçındım.
Test 1: 40-50 için çekim yapmama rağmen, kan şeklim 60-70 mg / dL'lik "hafif düşük" bir seviyede kaldı. Semptomları (titreme, titreme) hissetmeye başladığımdan, incelemem için bu yeterli bir Düşüktü. Karıma üst kolumda HypoPen kullandım.
CGM okumalarında yerleşik bir gecikme olduğunu akılda tutarak şekerlerimin 7 dakika içinde yükselmeye başladığını gördüm. 10 dakika içinde 90'ları vuruyordum.
Yirmi dakika sonra, CGM'mde yukarı okla 114 mg / dL'deydim.
HypoPen'den sadece bir saat sonra, 240 mg / dL civarında bir seviyeye düştüm ve 90 dakikalık işaretten kısa bir süre önce, glukagon azalırken hafif bir düşüş görmeye başladım.
Test 2: İkinci seferde, yanlara doğru aşağı okla (yavaş düşüşü gösteren) 55 mg / dL'lik çok daha düşük bir "Acil Düşük" durumuna ulaştım.
Bu sefer kalemi kendim kalçama enjekte ettim. Sadece 5 dakika içinde, kan şekeri seviyelerinde bir artış görmeye başladım. Bu sefer çok daha hızlı yükseldim ve HypoPen'in glukagonunun yıpranmaya başlamasıyla kan şekerlerim biraz düşmeye başlamadan 1,5 saat sonra 300 mg / dL'ye yakın bir seviyeye ulaştım.
Genel olarak, benzer bir yörünge HypoPens'in KŞ'mi nasıl yükselttiğini, birkaç dakika içinde beni "güvenli" seviyelere çıkardığını ve ardından sonraki 90 dakika içinde oldukça yükseğe çıkardığını gördüm.
Artıları
Kullanılabilirlik kesinlikle HypoPen için en büyük satış noktasıdır ve Xeris bunun farkındadır. Yöneticiler, 2020'nin ortalarında şirket liderleriyle yaptıkları bir telefon görüşmesinde, acil durum glukagon kitlerine sahip olanların yalnızca yüzde 31'inin bunları doğru şekilde kullandığını gösteren istatistiği gösterdi.
Gvoke'un tanıtımına dahil olan tanınmış Atlanta merkezli endokrinolog Dr. Bruce Bode, mümkünse herkesin bu çok daha basit Gvoke kalemini kullanma konusunda eğitilmesi gerektiğini söylüyor.
Ürünün avantajlarının tam listesi şunları içerir:
- Kullanıma hazır: HypoPen'in plastik otomatik enjektörünün kullanımı çok kolaydır. Tek yapmanız gereken kırmızı kapağı açmak ve sarı kısmı cildinize 5 saniye boyunca bastırmak.
- Başkaları için daha az panik: Geleneksel kitlere kıyasla bize glukagon enjekte etme ihtimali olanlar için de katlanarak daha kolay. Bu, HypoPen için açık ara en büyük satış noktasıdır. (Aşağıda karımın bakış açısına bakın).
- Kötü yan etki yok: Geleneksel glukagon enjeksiyonlarında yaşadığım gibi mide bulantısı gibi gözle görülür olumsuz yan etkiler yok. Kişisel olarak kan şekerlerimin çok hızlı yükselmesi nedeniyle küçük bir baş ağrısı geliştirdim.
- Taşınabilirlik: Kalem, koruyucu kılıfında kolayca taşınabilir ve güvenli bir şekilde saklanabilir. Oda sıcaklığında saklanması ve herhangi bir soğutma gerektirmemesi de güzel (aksine yaygın inanışlara rağmen geleneksel glukagon kitlerinin de ihtiyacı yoktur).
- Sigorta kapsamı: Blue Cross Blue Shield planım, beklenmedik bir şekilde, yalnızca küçük bir ortak ödeme ile kapsadı. Bu benim için güzeldi, ama herkes için geçerli olmayabilir.
Eksileri
İşte olumsuz taraflar:
- Hala bir enjeksiyon: Baqsimi'nin sunduğu nazal inhaler gibi daha invaziv olmayan bir tedavi yöntemine karşı hala bir iğne (görülmese bile) kullanıyor. Nasıl dilimlediğiniz önemli değil, enjeksiyonlar endişe uyandırabilir.
- Yanığı hissettim: Her iki enjeksiyon da HypoPen'i kullandıktan sonra enjeksiyon bölgesinde hafif bir yanmaya neden oldu ve uyluğumda kullandıktan sonra yarım saat kadar sürdü.
- Kırmızı pencere: Basit işleme rağmen, küçük pencere tamamen kırmızıya dönmediğinde ve 5 saniye sonra bile yalnızca kısmen dolduğunda biraz kafamız karıştı. Bu, miktarın tamamını alıp almadığıma dair soruları gündeme getirdi.
- Sıcaklık: Soğutma gerektirmemekle birlikte, HypoPen 77 derecelik bir ısı tavanına sahiptir. Bu nedenle, sıcak yaz aylarında bir araçta veya sıcakta herhangi bir süre yürüyüş yaparken risk altında olabilir. Ayrıca onu dondurmamanız gerekir, bu nedenle aşırı kış sıcaklıkları da bir sorun olabilir.
- Mini dozlama yok: Üzgünüm millet. Mümkün değil. Kalem pistonunu daha uzun süre yerine 2 saniye tutmayı denedim ve yine de tam doz gibi görünen şeyi enjekte etti. Xer, mini dozajlamaya olanak tanıyan gelecekteki bir ürün üzerinde çalışıyor, ancak bu muhtemelen en azından birkaç yıl sonradır.
- Fiyatlandırma: Uygun fiyat elbette çok önemlidir ve HypoPen'in 300 $ 'lık fiyat etiketi bir gösteriyi durdurur.
Bir eşin Bakış Açısı
Bu HypoPen'in kullanılabilirliği hakkında karımın söylediği şey buydu:
"Bir başkasına herhangi bir çekim yaptığınızda, yapmaya alışkın olduğunuz bir şey olmadığından, özellikle de" anında hayatlarını kurtarmak "için tasarlanmış bir şey olduğunda, sinir bozucu oluyor.
"Bununla birlikte, bu Gvoke HypoPen'in kullanımı geleneksel glukagon kitinin enjeksiyonuna kıyasla çok daha kolay. Karıştırma yoktu. Sadece vurabilirsin ve devam edebilirsin. Normal bir insülin atışında yaptığımız gibi deriyi çimdiklemek zorunda da değildim. Herhangi bir hazırlık gerektirmeyen hızlı, kullanıma hazır bir kalem. "
Daha da önemlisi, ekledi: "Eğer kocam düşük kan şekeri sırasında bilinçsiz ya da kafa karışıklığı içindeyse, elbette, bunu kullanarak ve ona enjekte etmekten geleneksel glukagon kitine göre daha rahat olurdum!"
Bizim için, şiddetli hipoglisemik ataklar sırasında saldırgan ve bazen şiddet içeren davranış geçmişim göz önüne alındığında bu çok büyük bir noktadır.
"Bunu elimde bulundurmak, karışımı hazırlayamayacağım ve ihtiyacım olduğu kadar çabuk iğneyi ona saplayamayacağım korkusuyla, sağlık görevlilerine önceden telefon etme ihtiyacı duymamı engelleyebilir," diye paylaştı.
"HypoPen'in sevmediğim yanı, enjeksiyondan sonra pencere kırmızıya dönse bile, ne kadar dağıtıldığını bilmemenizdi. Onu kullandığımda, tam pencere yalnızca kısmen kırmızıya döndü - oysa normal glukagon kiti ve atışla şırınganın tamamı temizdi, böylece gerekirse kısmi bir doz verebiliyordunuz. "
Meyve suyu kutuları vb. Yerine geçmez.
Xeris, glukagonu acil durumların ötesine geçebilen bir hipoglisemi tedavisi olarak tasarladı.DiabetesMine, 2018'in sonlarında ve 2019'un başlarında, sohbetler büyük ölçüde glukagonun yalnızca “camı kıran” bir acil durum seçeneği olarak nasıl kullanıldığına dair bakış açısını değiştirmeye odaklandığı iki hasta topluluğu forumuna katıldı.
Gvoke ürünleriyle, Xeris, kullanıma hazır kullanılabilirlik ve taşınabilirliğin yanı sıra bunların gerçek FDA onaylı tıbbi tedaviler olduğu gerçeğini pazarladı. Glukagonun, meyve suyu kutuları, şekerlemeler, şekerlemeler veya insanların kan şekerlerini hızlı bir şekilde yükseltmek için kullanabilecekleri diğer her şey gibi günlük uygun fiyatlı ürünlere karşılık güvenilir tedavi olarak görülmesi için baskı yaptılar.
Bu reçeteli ürünün yüksek fiyatlandırması ve "günlük şekerlemenin" kullanımının oldukça kolay olduğu gerçeği göz önüne alındığında, HypoPen müşteri kazanma konusunda zorlu bir savaşla karşı karşıya kalabilir.
Fiyatlandırma anlaşmayı bozar
Ne yazık ki, bu yeni HypoPen, sadece acil durumların ötesinde, glukagon kullanma şeklimize ilişkin paradigmayı değiştirme potansiyeline rağmen, diyabetli çoğu insan için büyük ölçüde erişilemez olacaktır.
Xeris, bunun yaklaşık 300 dolarlık liste fiyatından kaynaklandığını söylüyor (mevcut diğer glukagon ürünleriyle aynı seviyede). Sigorta planım uygun bir ortak ödeme ile karşıladığı için şanslıydım, ancak pek çok başka kişi HypoPen'i ele geçirmek için eşdeğer bir kapsama sahip olmayacak.
Aynısı Lilly’nin Baqsimi için de geçerli. Şu anda tek bir paketin maliyeti yaklaşık 280 dolar, bu da onu diğer tüm diyabet faturalarının yanı sıra çoğu hasta için ulaşılamaz hale getiriyor.
Bu İlaç şirketlerini hastalar için daha iyisini yapmaya çağırıyoruz. Buna, şu anda FDA tarafından incelenmekte olan kendi kullanıma hazır otomatik enjektörünü geliştiren Teksas'taki yeni nesil glukagon üreticisi Zealand Pharmaceuticals da dahildir.
Maliyetin sonradan akla gelen bir şey olmadığını umalım ve bunu ele alacak ilk adım, mali yardım sunmayı içerir - çünkü zaten kitleler için fiyatlandırılmadığını biliyorsunuz. Bu şekilde başlarsanız, ayrıcalıklı bir çıkış noktası için "konsiyerj" tıbbi ürünler yaratmış olursunuz.
Mike Hoskins, DiabetesMine'ın yönetici editörüdür. 1984 yılında 5 yaşında tip 1 diyabet teşhisi kondu ve annesine de aynı genç yaşta T1D teşhisi kondu. DiabetesMine'a katılmadan önce günlük, haftalık ve özel haber yayınları için yazmıştır. Güneydoğu Michigan'da karısı Suzi ve siyah laboratuvarları Riley ile birlikte yaşıyor.
.jpg)
