Ulusal Diyabet Kayıtları: Nelerdir ve Neden Önemlidir?

Bu yılın başlarında T1D Borsası, gönüllü olarak katılmayı seçen tip 1 diyabetli kişilerin sağlık ve yaşam tarzı bilgilerini izleyen yeni bir diyabet kaydı başlattı. Geçmişteki bu tür veritabanlarının çoğunun aksine, bu yeni kayıt kliniğe dayalı değildir, bunun yerine uygun kriterleri karşılayan tüm özürlülere (diyabetli kişiler) çevrimiçi kayıt için açıktır.

T1D Değişimi yalnız değil.

Her yıl ülke çapında düzenlediği konferanslarla tanınan kar amacı gütmeyen kuruluş Taking Care of Diabetes (TCOYD), 2017 yılında kendi TCOYD Araştırma Kayıt Defterini kurdu. Bu proje, San Diego merkezli Davranışsal Diyabet Enstitüsü (BDI) ile bir işbirliğidir ve kayıt defteri, 18 yaş ve üstü için tip 1 ve tip 2 diyabete odaklanmaktadır. Daha hedefli başka kayıtlar da Amerika Birleşik Devletleri'nde filizleniyor.

Duruma özgü kayıtlar tamamen yeni bir kavram olmamakla birlikte, büyük ölçekli, araştırmaya yön veren diyabet kayıtları, Amerika Birleşik Devletleri sağlık sisteminde nispeten yeni bir hareketi temsil etmektedir. Ve artan veri paylaşımı, kitle kaynak kullanımı ve işbirliğine dayalı bakım çağımızda güç kazanıyor gibi görünüyorlar. 1800'lerin sonlarından itibaren diyabet hastalarının el yazısıyla yazılmış bir defteri olan Dr. Eliott Joslin'in günlerinden bu yana kesinlikle uzun bir yol kat ettik ve bu, sonunda Avrupa dışındaki diyabet hastalarının en büyük merkezi kaydı haline gelecektir.

Kayıtların ne olduğuna, nasıl çalıştıklarına, halk sağlığı politikasını etkileme potansiyeline ve nasıl dahil olabileceğine daha yakından bakalım.

TID Değişimi Bir Trend Belirliyor

Hem tip 1 hem de tip 2'nin büyük bir sağlık krizini temsil ettiğini biliyoruz - ABD'de yaklaşık 1,25 milyon insan T1D'ye sahipken, T2D uzun zamandır “salgın” seviyelerdeydi ve bugün 30 milyondan fazla Amerikalıyı etkiliyor.

Ancak sayılardaki bu eşitsizlik aynı zamanda tip 1'in veri toplamanın, araştırmanın, klinik araştırma ağları kurmanın ve öngörücü ve önleyici bakım modellerini bulmanın çok daha zor olduğu anlamına geliyor.

T1D Borsası, çalışmaları sayesinde uzun zamandır bu zorlukları gidermeye çalışıyor. Yeni sicil kaydı, bu amaca yönelik en son adımdır.

Daha büyük bir resim için, zamanda biraz geriye gitmeliyiz. 2010 yılında, Leona M. ve Harry B.Helmsley Charitable Trust'tan bir bağış, üç tamamlayıcı bölümden oluşan T1D Borsasını finanse etti:

• Tip 1 diyabetli hastalarla ilgili klinik verileri toplayan ve klinik çalışmaları koordine eden 81 yetişkin ve pediatrik diyabet kliniğinden oluşan T1D Değişim Klinik Ağı

• Glu, hastaların öğrenirken, iletişim kurarken ve birbirlerini motive ederken araştırma için kullanılabilecek bilgiler sağladıkları çevrimiçi bir topluluktur.

• Biyolojik insan örneklerini depolamak için bir biyo-banka

İddialı Klinik Ağın ilk girişimi, T1D Değişim Klinik Kayıt Defteri olarak bilinen bir kayıt oluşturmaktı. O zamanlar, Avrupa'da, özellikle Almanya, Avusturya ve İskandinavya'da yaygın olan tip 1 diyabet kayıtları yaygın olmasına rağmen, ABD'deki tek büyük ölçekli tip 1 diyabet siciliydi.

2010 yılında başlatılan T1D Değişim kaydı, en sonunda 35.000 yetişkin ve tip 1 diyabetli çocuk için tüm yaş, ırk / etnik ve sosyoekonomik grupları kapsayan demografik, sağlık ve yaşam tarzı verilerini içerecek şekilde büyüyecektir.

Katılımcılar, 81 klinik sitesi aracılığıyla kaydoldular ve bu, daha sonra beş yıl boyunca ortaya çıkan araştırma çalışmaları için klinik ve laboratuvar verileri sağladı. Ortaya çıkan, tip 1 diyabetli kişilerin karşılanmamış ihtiyaçlarının daha net bir portresiydi ve diyabet kuruluşlarının kendi seçmenlerine ve topluluklarına yardım etmek için almaları gereken yön oldu.

T1D Borsasına göre, ilk kayıt defterinin benzeri görülmemiş veri kümesi bugün hala alıntılanıyor. Bununla birlikte, büyük bir veri rezervuarı barındırırken, ilk kayıt hala kliniklere erişim konusuna bağlıydı.

Mart 2019'da T1D Exchange, klinik sitelerine bağlanmayan yeni bir kayıt modelinin yolunu açmak için klinik tabanlı kaydını kapattı.

T1D Değişim Kaydı doğdu. T1D Exchange'de Baş Araştırma Çalışması Koordinatörü Caitlin Rooke'a göre, bu yeni kayıt için işe alma, kayıt ve onay, bir klinik sitesi yerine çevrimiçi olarak gerçekleşiyor.

Rooke, "Klinik coğrafyadan işe alımların kilidini açarak, Amerika Birleşik Devletleri'nde tip 1 diyabetle yaşayan daha geniş bir grup insana ulaşmayı hedefliyoruz" diyor. “Bu bireyleri anketler yoluyla yıllık olarak dahil ederek, tip 1 diyabetle ilgili en büyük boylamsal veri setini oluşturmayı umuyoruz. Bu, hastalığın ilerlemesini, yaşlanmanın etkisini izlememize ve kesitsel çalışmalar yoluyla mümkün olmayan içgörüler elde etmemize yardımcı olacak. "

Selefi gibi, bu kayıt defteri, doğrudan tip 1 diyabetle yaşayan bireylerden veri toplayarak tip 1 diyabet yönetimi, ilerlemesi ve sonuçlarının doğru bir resmini yakalamayı amaçlamaktadır. Bu sefer erişim noktası daha demokratik.

Katılmak isteyenler buradan kaydolabilir. İlgili taraflar ayrıca, programı ana hatlarıyla belirtmeyi ve katılma ve çıkma ve bireysel ve aile sağlığı verilerini paylaşma konusundaki gizlilik endişelerini gidermeyi amaçlayan kapsamlı bir SSS bulacaktır.

T1D Exchange'e göre kayıt, kişinin adı, doğum tarihi ve yeri, e-posta adresi ve tıbbi kayıtlardan bilgiler gibi bilgileri toplayacaktır. Bilgiler, gizliliği korumak için şifrelenir ve anonim bir veritabanında saklanır. T1D Exchange'in çalışma ekibi, kaydolmadan önce, yetişkinler için "bilgilendirilmiş onay" veya 13 ile 17 yaşları arasındakiler için "bilgilendirilmiş onay" adı verilen bir süreçte çalışmanın tüm olası risklerini, faydalarını ve alternatiflerini ana hatlarıyla belirtir.

Buradaki fikir, ilgilenen katılımcıların riskleri, veri güvenliği önlemlerini, çalışma hedeflerini, süreçleri veya herhangi bir alternatifi gözden geçirmesine ve sorularının kolayca yanıtlanmasına izin vermektir.

Katılımcıların katılmadan önce onay belgelerini doldurmaları gerekmektedir. Bu belgelerin hiçbir şekilde sözleşmeye dayalı olmadığını unutmamak önemlidir. Çalışma ekibine göre katılımcılar, kayıt olduktan sonra herhangi bir nedenle çalışmadan ayrılmayı seçebilirler.

Rooke, resmi olarak Haziran ayında "başlatılan" sicil dairesinde şu anda 1.000'den fazla kişinin kayıtlı olduğunu söylüyor. Bu yazın ilerleyen saatlerinde yeni bir işe alım kampanyası başlayacak.

Sicil, Amerika Birleşik Devletleri veya ABD topraklarında yaşayan katılımcılara açıktır ve ilk günlerinde nüfusun geniş, temsili bir bölümünü ele geçiriyor gibi görünmektedir. Umut, genel kayıt sayısı arttıkça portrenin çeşitli kalmaya devam etmesidir.

Rooke, "Haziran ayı itibarıyla 49 eyaletten ve bir ABD bölgesinden katılımcılarımızın olduğunu söylemekten gurur duyuyoruz" diyor.

Aşağıda, Haziran 2019 itibarıyla T1D Değişim Kaydı tarafından toplanan en güncel verilerden bazı çıkarımlar bulunmaktadır. İstatistikler, 1000 kayıt katılımcısından oluşan bir örneklem büyüklüğüne dayanmaktadır:

TCOYD ve BDI Kayıtta Eklendi

Yıllarca etkinliklerde kalem ve kağıtla anketler yaptıktan sonra, San Diego merkezli TCOYD, aynı şehirde bulunan Davranışsal Diyabet Enstitüsü (BDI) ile ortaklaşa kendi sicilini başlattı. BDI'yi yöneten Dr. Bill Polonsky, “Sürecin hem ilgilenen katılımcılar hem de araştırmayı yapan bizler için giderek daha ağır ve hantal olduğu açıktı” diyor. "Daha verimli ve daha uygun bir yöntem olmalıydı!"

Kayıtları, yalnızca BDI ve TCOYD tarafından yürütülen potansiyel çevrimiçi anket çalışmalarıyla ilgili olarak iletişime geçilmesini kabul eden diyabetli bireyleri içermesi bakımından benzersizdir. Polonsky, kayıt defterinde şu anda kabaca 5.000 kişi bulunduğunu - tip 1 olanların üçte biri ve tip 2'nin üçte ikisi - ve katılımcıların ABD'nin her yerinden geldiğini söylüyor.

Polonksy, mahremiyetin çok önemli olduğunu söylüyor. "Bilgiler güvenli, HIPAA korumalı bir sunucuda saklanıyor. Katılımcının izni olmadan hiçbir bilgi herhangi bir amaçla kullanılmaz ve kayıt bilgileri TCOYD veya BDI dışındaki hiç kimseyle paylaşılmaz. " Bunun da ötesinde, tüm çalışmaları anonimdir, bu nedenle katılımcılar bir araştırma anketini tamamladıklarında, tam olarak kim olduklarını belirlemek için asla herhangi bir bilgi toplamazlar.

"Tescil katılımcılarımızın aktif desteği sayesinde, bugüne kadar hepsi sağlık uzmanlarının hastalarının düşüncelerini, duygularını ve önemli bakış açılarını daha iyi anlamasına ve takdir etmesine yardımcı olmak için tasarlanmış yarım düzineden fazla hakemli yayın yayınladık," diyor.

Diyabet Kayıtlarının Gerçek Dünyadaki Değeri

ABD'de diyabet kayıtlarının kapsamı tarihsel olarak sınırlı olsa da, aslında bu ülkede organize diyabet tedavisinin başlangıcına kadar uzanmaktadır.

Joslin Diyabet Merkezi'nin kurucusu Dr. Elliott Joslin, Amerika'da diyabet tedavisinde resmi olarak uzmanlaşan ilk doktordu. 1800'lerin sonlarından başlayarak yaklaşık 70 yıl boyunca günde yaklaşık 15 hasta gördü ve sağlık verilerini el yazısıyla yazılmış bir defterde titizlikle belgeledi. Etkili bir şekilde ilk diyabet kaydı olan bu defter, Joslin'in kan şekeri seviyelerinin ilaçlar ve yaşam tarzı seçimleriyle ilişkisini daha iyi görmesine izin vererek hastalarına daha iyi bakmasına ve onları eğitmesine yardımcı oldu. Sonunda 80 cilde ulaştı ve Avrupa dışındaki diyabet hastaları için en büyük merkezi diyabet kaydı haline geldi.

Mevcut diyabet sağlık meslekleri ve araştırmacıları, yalnızca bireylerin tedavisi hakkında değil, aynı zamanda diyabetin sağlık ekonomisi hakkında da veri toplanmasına işaret ediyor. Büyük ölçekli veriler, katılımcıların klinik araştırmalar ve çalışmalar için taranmasında oldukça faydalıdır. Bu tür çalışmalar normalde dahil etme-dışlama kriterlerine sahiptir ve bir kayıt, doğru yaşa, A1C eğilimlerine ve hipoglisemik ve hiperglisemik olay geçmişine sahip potansiyel katılımcılara anında erişim sağlar.

T1D Exchange Clinic Registry'nin pediatri başkanı olarak görev yapan St. Louis, MO'da bir pediatrik endo olan Dr. Mark Clements, bu kayıtların ABD'de daha yaygın hale geldiğini görmenin çok önemli olduğunu söylüyor. İster küresel bir ortak çalışma sicili isterse Almanya veya İsveç gibi ülkelerde yerelleştirilmiş bir kayıt daha olsun, bu kalite iyileştirme kayıtları, D-Data'nın nüfus sağlığının iyileştirilmesi için kullanılabileceği anlamına gelir. Sonuçların sağlık hizmeti kararlarında itici bir faktör olduğu daha değer temelli bakıma geçtikçe, bu özellikle ABD için önemlidir.

"Bunlar, öğrenen bir sağlık sisteminin parçaları ve yalnızca ölçebildiğimiz ölçüde öğrenebilirsiniz" dedi. "Bu, insanların sitelerini QI ortak çalışmasına dahil etmek istemeleri için bir teşvik ve itici güç. Artı, bu yapılacak en doğru şey. Eğer bir hekimseniz, kendinizi sadece bir pratisyen olarak değil, aynı zamanda bir sağlık tasarımcısı olarak da görmelisiniz. Sağlığı geliştiren sistemlerin tasarlanmasına yardımcı olmalısınız. "

Daha Büyük Resim Etkileri

Bu kayıtlar ayrıca biyoloji, davranış ve çevrenin - kirlilik, ulaşım, uyku ve gıda güvenliği gibi şeyler - genel nüfus ve belirli demografik ve sosyoekonomik gruplar arasındaki diyabet oranlarını ve eğilimlerini nasıl etkilediğini yanıtlayabilir.

Santa Barbara, CA’daki Sansum Diyabet Araştırma Enstitüsü’nde Araştırma ve İnovasyon Direktörü olan Dr. David Kerr, "bilginin değişime yol açtığına" inanıyor.

Kayıtların sağlık bilgilerinin nihai rezervlerini temsil ettiğini ve ABD dışında diyabet kayıtlarının ulusal sağlık yetkilerinin bir parçası olduğunu belirtiyor.

Kerr, "İskandinavya'da tüm ülkeler diyabet kayıtlarını kullanıyor" diyor. Ulusal düzeyde diyabet bilgilerini topluyorlar, bu bilgileri paylaşıyorlar ve etkili bir halk sağlığı politikası belirlemek için kullanıyorlar. Tek bir düğmeyi tıklayarak, tüm ülke için 10 ila 20 yıllık diyabet trendlerini görebilirler. Merkezi bir politikanın olmadığı ve kayıtların çok az olduğu Amerika Birleşik Devletleri'nde, sağlık kliniklerinin diyabetle neler olup bittiğini eyaletler veya tüm ülke bir yana, yerel olarak bile görmesi olağanüstü derecede zordur. "

Buradaki fikir, halkının sürekli değişen sağlık verilerini izleyebilen, kataloglayabilen ve paylaşabilen bir halk sağlığı sisteminin, aslında bu insanların bakım ihtiyaçlarına etkili bir şekilde yanıt verebilmesidir. Kulağa hoş geliyor, değil mi?

Kerr'e göre, ABD'deki daha iyi kayıtlar BGM (parmak ucu ölçüm cihazı) ile CGM (sürekli glikoz monitörü) kullanımını ölçmekten teknolojiye daha iyi erişim sağlamaya, yaşam tarzı ve A1C dalgalanmaları arasındaki bağlantıyı çok daha büyük ölçekte görmeye kadar her konuda yardımcı olabilir. , insülin satın alınabilirliği için daha iyi bir itici güç için verileri ölçmeye kadar.

Belki de en önemlisi: kayıtlar gerçekleri sunabilir. Son teknoloji diyabet bakımı pahalıdır ve ABD sağlık sistemi hakkında herhangi bir şey biliyorsak, bazı popülasyonlar marjinalize edilir, gözden kaçar ve büyük ölçüde merkezi olmayan ve kaotik bir halk sağlığı bataklığı olan çatlaklardan düşer.

Kerr, "Kayıtlar bize, diyabetin neden belirli nüfus gruplarını orantısız bir düzeyde etkilediğini anlamaya başlama yeteneği veriyor" diyor. "Farklı ırk gruplarında, bir grup insanı daha yüksek A1C'lere veya daha düşük CGM kullanımına daha duyarlı hale getiren bazı fenotipler olduğunu sanmıyorum. Bu, bakıma erişim sorunudur. Kayıt otoriteleri, kimin uygun bakımı aldığını ve almadığını görmek için bize bilgi verebilir. "

Kısa süre önce Sansum, kendi diyabet kayıt girişimini başlattı. Mil Familias.

"Araştırma, eğitim ve bakım yoluyla diyabetli Latin ailelerin yaşamlarını iyileştirmeye yönelik on yıllık bir girişim" olarak tanımlandı. Mil Familias Kaliforniya'nın orta kıyılarında 1.000 Latin aileyi meşgul etmeye çalışıyor. Amaç, özellikle Latin toplumunda diyabetin neden bu kadar yüksek bir oranda yaygın olduğunu daha iyi anlamak ve bu eğilimi tersine çevirmeye başlamak için adımlar atmaktır.

Kerr, "Toplum sağlığı çalışanlarından oluşan bir ağ toplamaya ve hepsini geliştirmek için bir müfredat oluşturmaya çalışıyoruz, onlara araştırma verilerini nasıl deşifre edeceklerini, dijital verileri nasıl daha iyi anlayacaklarını, giyilebilir diyabet teknolojisinde hızlanmayı öğretiyoruz" diyor Kerr. “Sağlık çalışanlarını vatandaş bilim insanı yaparsak, sağlık verilerini toplayabilir ve değişimi etkileyebiliriz. Bu, diyabet tedavisini demokratikleştiriyor. "

Kayıtların bir başka yararı da, doğal veya insan kaynaklı afetler sırasında hayat kurtarma ve gerekli tıbbi bakımı hızlandırma potansiyelleridir.

Özürlülere yardım etmenin amacı veya nihai yolu ne olursa olsun, kayıtların yapması amaçlanan yardımdır. Belki de sonunda ABD'de hak ettikleri rolü ve desteği buluyorlardır.

T1D Exchange’den Rooke, "Kayıt defteri, ilaç ve cihaz geliştirmeyi, poliçeyi ve sigorta kapsamını etkileyen içgörüler elde etmek için bir araçtır" diyor. "Geçmiş kayıtlarımızla bu faydaları çoktan elde ettik. Mobil, kullanıcı dostu, çevrimiçi ve alakalı olduğu için artık çok daha basit. Yıllık anket aracılığıyla sesinizi ve deneyimlerinizi paylaşarak değişimi etkileyebilirsiniz. "