Tüm dünya benzeri görülmemiş bir viral solunum hastalığı COVID-19 salgınıyla mücadele ederken, solunabilir insülin almaya devam etmenin güvenli olup olmadığını merak ediyor olabilirsiniz. Akciğerlerinizi tehlikeye atabilir mi? Yoksa hastalanırsanız etkisiz mi kalacaksınız?
Araştırmalar, diyabetli kişilerde solunum yolu enfeksiyonlarının daha şiddetli olduğunu gösterdiğinden insanlar endişeli olabilir.
Ülkenin en iyi uzmanlarından bazılarını sorguladık ve bu süreçte çok şey öğrendik.
Kısa cevap, hastaneye yatmayı gerektiren “akut solunum sıkıntısı” yaşama noktasına kadar hasta olmadığınız sürece solunabilir insülin kullanmamanız için hiçbir neden olmadığıdır.
Ancak akciğerlerinizi en çok neyin zayıflattığı, geliştirilmekte olan en yeni solunabilir insülin ürünü hakkında bilgiler ve COVID-19 salgınıyla mücadelede solunabilir ilaçların nasıl anahtar olabileceği dahil olmak üzere bu konuda bilinmesi gereken daha çok şey var.
MannKind’ın Afrezza'sı "etkilenmedi"
Halihazırda, Güney Kaliforniya merkezli MannKind Corp'tan piyasada tek bir solunabilir insülin markası olan Afrezza bulunmaktadır. 2015 yılında piyasaya sürülmesinden bu yana ilacın hem klinik çalışmalarda hem de gerçek dünyada kullanımda son derece etkili ve oldukça güvenli olduğu gösterilmiştir. .
MannKind CEO'su Mike Castagna'ya soğuk algınlığı ve grip ile Afrezza inhaler arasındaki etkileşimi sorduk. "Emilimle ilgili bir sorun olduğuna dair herhangi bir kanıtımız yok ve solunum sorunlarını şiddetlendirdiğine dair hiçbir kanıt yok. Toz akciğerlerde oturmuyor, oksijen gibi akciğerlerden geçiyor ”diyor.
Şirketin resmi açıklaması: "Klinik çalışmalarda, Afrezza'nın emilimi üst solunum yolu enfeksiyonundan (tipik olarak kaşıntı veya boğaz ağrısı, hapşırma, öksürük ve burun akıntısı içerir) etkilenmedi."
Afrezza kullanıcıları genellikle kullanımın başlangıcında öksürük yaşarken, Castagna düzenli olarak soğuk algınlığı ve griple sorunsuz çalıştıklarını söylüyor. Çok fazla mukus veya aşırı öksürük yaşayan bazı Afrezza kullanıcıları, hastalıklarının en kötü döneminde enjekte edilebilir insüline geçmeyi tercih edebilir, ancak "bu size ve doktorunuza bağlıdır. Afrezza'da üst solunum yolu enfeksiyonlarında emilim sorunları görmüyoruz ”diyor.
COVID-19 yayılımına ilişkin tahminler korkutucu olsa da - ABD nüfusunun yarısı viral hastalığa yakalanabilir - neyse ki bu vakaların büyük çoğunluğunun burun akıntısı, baş ağrısı, ateş ve ishal gibi nispeten hafif semptomlardan sonra düzelmesi bekleniyor. . Uzmanlar, diyabetli kişilerin hastalığa yakalanma olasılığının az ya da çok olmadığını doğruluyor. Ancak hastalanırlarsa, sonuçlar daha şiddetli olabilir ve glikoz seviyelerini kontrol altında tutmak için özel dikkat gösterilmesi gerekir.
"Diyabetli kişilerin sahip olabileceği endişeleri en aza indirmek istemiyorum. İyi (glikoz) kontrolünüz varsa, çoğu insan iyi olacaktır. İyi bir kontrole sahip değilseniz, işte o zaman endişeleniyoruz, ”diyor Castagna.
Vücudumuzdaki stres nedeniyle hepimizin hastalandığımızda ek insüline ihtiyacımız olduğunu hatırlatıyor. Ancak genel olarak şöyle diyor: "Solunum sıkıntısı çekmediğiniz sürece, koronavirüs nedeniyle insanların insülin yönetiminde herhangi bir değişiklik yapılmasını önermiyoruz. O zaman doktorunuza başvurmalı ve mümkün olan en kısa sürede bir kliniğe gitmelisiniz. "
Bir uzman tartıyor
Solunabilir ilaç biliminde ülkenin önde gelen uzmanlarından biri olan John Patton, Pfizer'den dünyanın ilk solunabilir insülin olan Exubera'yı geliştiren ekibin kıdemli bir üyesidir. Kendisi, inhale insülinin yeni bir formülasyonunu geliştiren bir start-up olan Aerami'nin kurucu ortağı ve şu anda yönetim kurulu üyesidir (ayrıntılar aşağıdadır).
"Bu aslında solunan insülinle ilgili en yaygın güvenlik sorusu - soğuk algınlığı veya grip olduğunuzda ne olur?" Patton, DiabetesMine'a anlatıyor. "Pfizer, insanlara test yapmaları için rinovirüs verdikleri denemeler yaptı. Epizodik akciğer hastalıkları veya enfeksiyonlarının endişe kaynağı olduğunu bulamadık. "
İlk solunabilir insülin ürünü piyasaya çıktığında, “her tür insan gribe yakalanmıştı ve grip olmanın hiçbir zaman ciddi bir yan etkisi olmadı. Elbette, hastalandıklarında kaç kişinin iğneye geri döndüğünü bilmiyoruz ”diyor.
(Exubera'nın, olumsuz sağlık sonuçlarıyla hiçbir ilgisi olmayan ticari nedenlerden dolayı 2007 yılında piyasadan çekildiğini unutmayın.)
Patton, hastalandığınızda, diyabetik ketoasidoza (DKA) girmekten kaçınmak için kan şekerini dikkatli bir şekilde yönetmeniz gerektiğine dikkat çekiyor. NIH diyabet hastalık günü kılavuzlarına buradan bakın.
Kimin akciğerleri en yüksek risk altındadır?
Patton, en kötü durum senaryosu COVID-19'u geliştirme konusunda "büyük risk" altında görünen insanların, akciğerleri yüksek miktarda katranla dolu sigara içenler olduğunu söylüyor.
Bu konuda henüz sağlam bir veri olmamasına rağmen, elektronik sigara kullanımının COVID-19 vakalarını daha da kötüleştirdiğinden şüpheleniliyor.
Kadınlardan daha fazla erkeğin COVID-19'dan enfekte olduğu ve öldüğü bir cinsiyet farkı da ortaya çıkıyor. Bir teori, bunun dünya genelinde kadınlara göre erkekler arasında önemli ölçüde daha yüksek sigara içme oranlarına bağlı olduğu yönündedir. Ancak LA Times, östrojen hormonunun bu virüse karşı “belirli koruyucu güçlere” sahip olabileceği teorisi gibi başka faktörlerin de işin içinde olabileceğini bildiriyor.
Afrezza'ya erişim sorunsuz kalmalı
MannKind, ürünü şu anda en çok etkilenen eyaletler listesinde 12. sırada olan Connecticut'ta üretmelerine rağmen, salgın nedeniyle herhangi bir ürün kıtlığı beklemiyor.
"Elimizde aylarca envanter var. Castagna, DiabetesMine'a konuştukça bir parti daha yapıyoruz ”diyor. "Fabrikalarımızda işçilerin ve ürünün güvenliğini sağlamak için önlemler alıyoruz."
25 Mart'ta yayınlanan bir şirket uyarısı, hastalara ve doktorlara "eczanelerin her zamanki gibi 1-2 gün içinde beklenen teslimatla toptancılardan ek malzeme sipariş edebileceğini" hatırlatır. Ayrıca hastaların Afrezza'yı posta siparişi ile alabileceklerini ve birçok sigorta şirketinin bu süre zarfında 90 günlük yeniden dolumlara izin verdiğini belirtiyorlar.
Afrezza için sağlıklı bir pazar mı?
Castagna, şirketin Afrezza ile ilgi çekmekte güçlük çektiğini, çünkü pek çok doktor ve hastanın hala bunun bir seçenek olduğunu bilmediğini söylüyor. Şu anda 6.000 ila 7.000 kişiden oluşan bir kullanıcı tabanına sahipler, yarısı tip 1 diyabetli ve yarısı tip 2'dir. Yaş gruplarına ilişkin belirli istatistikleri yok, ancak kullanıcılarının yüzde 20'sinin Medicare'de olduğunu biliyorlar, bu nedenle daha yaşlılar ; ve yüzde 80'i Medicaid veya özel sigortada, bu da daha genç kullanıcılar anlamına geliyor.
Tip 2'leri hedeflemeye başlamış olsalar da, şu anda enerjilerinin neredeyse yüzde 100'ünü, Ocak 2020'de alınan bir karar olan tip 1 pazara kaydırıyorlar. Castagna, şu anda çalışanlarda 20 ila 30 kişinin birlikte yaşadıklarına dikkat çekiyor. tip 1 diyabetin kendileri.
Temel olarak, kaynaklarını en fazla etkiye sahip olabilecekleri yere öncelik vermek istiyorlar, diyor. Ve tip 1 olan insanlar, daha iyi menzil içinde kalma süresi, daha az hipoglisemik epizod ve daha az uyku kesintisi elde etmeye en çok isteklidirler. Şubat 2020 ATTD uluslararası diyabet teknolojisi konferansında sunulan veriler, A1C'de yüzde 1,6'lık bir azalma ve enjekte edilen insülinlere kıyasla Afrezza kullanılarak hipolarda önemli bir azalma olduğunu gösterdi.
Castagna, ürün için her hafta artan talep gördüklerini söylüyor ve “insanların önümüzdeki haftalarda doktorlarını görmeyecekleri gerçeği dışında herhangi bir yavaşlama beklemiyoruz, bu da genel olarak reçeteleri yavaşlatacak. "
CoverMyMeds programları oldukça etkili olduğundan, görünüşe göre önceki yetkilendirmelerde "saatler içinde" yüzde 70 onay alıyorlar.
Castagna, COVID-19 endişeleri söz konusu olduğunda şunları ekliyor: “Geçen hafta itibarıyla HCP'lerden (sağlık hizmeti sağlayıcılarından) bu konuda hiç telefon almadık. Ancak temsilcilerimiz soruları yanıtlayacak donanıma sahip. "
"İnsanların korkup 'Afrezza'mdan kurtulmam lazım' diyerek koşmasını istemiyoruz. Bunun için herhangi bir belirti görmüyoruz ... İnsanların büyük çoğunluğu COVID-19 alacak ancak büyük çoğunluğu olacak insülinlerinde bir değişikliği gerektirecek kadar güçlü semptomlara sahip değiller. "
Afrezza kullanıyorsanız ve sorularınız varsa, Müşteri Hizmetleri ile 818-661-5047 veya [email protected] adresinden iletişime geçebilirsiniz.
Aerami'den yeni solunabilir insülin
Ayrıca, yeni nesil solunabilir bir insülin ürünü üzerinde çalışan Kuzey Carolina merkezli Aerami Therapuetics (eski adıyla Dance Pharmaceuticals) ile bağlantı kurduk.
Onlarınki, AFINA adlı yeni inhaler cihazları tarafından sunulan bir toz yerine ince bir sis aerosol formülasyonudur. Verileri izlemek ve uygulamalar ve platformlarla entegre olmak için yerleşik Bluetooth özelliğine sahip olacak. Şirket bugüne kadar yedi erken aşama denemesini tamamladı ve şimdi Gıda ve İlaç İdaresi ile 3. aşama çalışma tasarımı için bir ortak arıyor.
Ayrıca, bu tip 2 diyabet ilacı için ilk iğnesiz seçenek olacak olan solunabilir bir GLP-1 ilacı üzerinde çalışıyorlar.
Aerami COO'su Timm Crowder, yeni koronavirüs hakkında şunları söylüyor: “Şu anda bu virüsle oldukça benzersiz olan akut solunum sorunları görüyoruz. Muhtemelen insanların çok düşündüğü bir şey değildir. Bu yeni normal mi…? "
Ancak solunabilir ilaç formülasyonlarının "normal" soğuk algınlığı ve grip semptomları olanlar için - belki de Afrezza'dan bile daha fazla - tamamen güvenli ve etkili olması gerektiğini söylüyor.
"Bizimki yumuşak bir sıvı, hiç öksürük göstermedi ve denemelerde akciğerlere çok nazik davrandı. Yüksek periferik birikim (HPD) insülin damlacıkları, akciğerlerin en derin kısmına gider. Crowder, tıkanıklıkta bile tipik olarak akciğerin o kısmında mukus görmeyeceksiniz, ”diye açıklıyor.
AFINA inhaler, kullanıcıyı inhalasyon tekniğinin ne kadar etkili olduğu konusunda uyarmak için yanıp sönen bir ışıkla donatılmış küçük siyah kare bir cihazdır. Her yemek zamanı (yalnızca bolus) dozundan önce inhaleri doldurmak için kullanılması gereken, insülin sisi ile dolu küçük bir damlalık flakonu ile birlikte gelir.
Crowder'a göre, bu ürünün en büyük farkları, hassas dağıtımı, akciğerlerin derinliklerine giden küçük damlacıklar ve kullanıcıların ürünü ne kadar iyi emdiklerini bilmelerini sağlayan “nefesle harekete geçirme”.
"Cihazımızla, aerosol damlacıkları yalnızca inhalasyon cihaz üzerindeki akış sensörü tarafından gösterilen hedef aralıkta olduğunda üretilir - başka bir deyişle, yalnızca hasta uygun şekilde nefes aldığında. Uygun şekilde solumazlarsa, cihaz sarı renkte yanar ve doz uygulanmadığını gösterir. İnhalasyon tekniklerini ya yavaşlatmaları ya da hızlandırmaları gerekiyor. "
"Ayrıca, dozlamamız son derece hedeflidir. Damlacıkların nereye gittiğini tam olarak kontrol edebiliyoruz ”diye ekliyor.
Henüz öngörülen bir lansman tarihi sağlamıyorlar ve hala bu inhaler için reçete almak için spirometri akciğer kapasitesi testinin gerekli olup olmayacağı (Afrezza'da olduğu gibi) veya esas olarak tip 1'i mi yoksa tip 1'i mi hedefleyeceklerini belirlemeye devam ediyorlar. 2 tip diyabet. Crowder, insan klinik deneylerinin tüm bunları belirleyeceğini söylüyor.
Crowder, dünya çapındaki mevcut solunum virüsü krizine rağmen, solunabilir ilaçların iğnesiz durumları etkili bir şekilde tedavi etme vaadinin çok büyük olduğunu söylüyor.
COVID-19 için solunabilir tedaviler?
Afrezza'nın yapımcısı MannKind'in 17 Mart'ta şirketin, geliştirme ortaklarıyla birlikte üç potansiyel COVID-19 tedavisi üzerinde çalışmak için boru hattını değiştireceğini duyurduğunu belirtmek önemlidir. Bunlar, virüsün akciğerlerde çoğalmasını azaltmayı ve akut solunum sıkıntısı sendromuna yol açan "iltihaplanma kademesini" geciktirmeyi amaçlamaktadır. Bunlar, ilacı doğrudan akciğerlere veren kuru toz inhalatörleri şeklinde olacaktır.
Yeni tıbbi inhalasyon ürünlerinin geliştirilmesine ve test edilmesine yardımcı olan bir "Uluslararası İnhalasyon Mükemmeliyet Merkezi" olan iPharma'nın kurucu ortağı olan Uzman Patton, mevcut COVID-19 salgınıyla birlikte "tedavi fikirleri olan insanlar geliyor. ahşap işçiliğinin dışında. "
Patton, Kaliforniya Üniversitesi, San Francisco ve uluslararası bilim adamları tarafından yeni koronavirüsün tedavisinde etkisi olabilecek 72 molekülü listeleyen bir makaleye işaret ediyor. (Listelenen maddeler arasında, fark ettik diyabet ilacı metformin olduğunu fark ettik.) Patton, bunu "dikkate değer bir çalışma" olarak övüyor ancak bunun, bu moleküllerin etiket dışı kullanımında potansiyel olarak tehlikeli bir patlamaya yol açabileceğine dikkat çekiyor: "İnsanlar gitmeyecek klinik deneyleri bekleyin. "
Örnek olay: Sadece birkaç gün önce Arizona'da bir adam, COVID-19'a neden olan yeni koronavirüs ile savaşabilecek deneysel bir madde olduğunu düşündüğü bir maddeyle kendi kendine ilaç verdikten sonra öldü.
Patton ayrıca, yeni COVID-19 tedavileri için fikirlerin çoğunun toksik özelliklere sahip olabilecek oral veya enjeksiyon prototipleri olduğunu belirtiyor. "İdeal olarak solunmaları gerekir" diyor.
“Lokal akciğer teslimatı her zaman çok güçlü bir potansiyele sahip olmuştur. Genel dozu düşürebilen ve hedeflemek istediğiniz hücreler üzerindeki etkiyi artırabilen hedefli dağıtım sunar. "
Klasik bir örnek, astım veya KOAH için kullanılan daha yeni inhale steroidler, diyor. Oral veya enjekte edilen steroidler, özellikle çocuklarda oldukça toksik olabilir. "Esasen tüm vücuttan geçiyorlar. Ancak solunan ilaçlarla, yalnızca etkilenen hücreleri etkileyen hedefe yönelik tedavi görürsünüz. Bu, kanseri öldürebilen bazı ilaçlarda olduğu gibi, ama aynı zamanda sizi de öldürecekler, ”diye açıklıyor Patton.
İnhale steroidlerin faydaları, yüksek konsantrasyonda ilaçların vücudun sadece etkilenen bölgelerine ulaşmasını sağlayarak, olumsuz yan etkileri azaltır ve daha küçük, daha etkili dozlamaya izin verir.
Patton, inhalasyon cihazlarının sağlık hizmetlerinin iyileştirilmesinde çok büyük bir etkiye sahip olabileceğine inanmakta yalnız değil.
Ama elbette şu uyarıcı notla birlikte: "Hassas olan tahriş olmuş ciğerleriniz veya akciğerleriniz varsa, her şeyde fiziksel bir tahriş olur - anne sütü gibi toksik olmayan iyi şeyler bile.
Patton'a göre sonuç şudur: "Gerçekten hastaysanız ve öksürüyorsanız, hiçbir şey solumak istemeyebilirsiniz." Ancak ciğerleriniz başka türlü sağlıklıysa, doğasında herhangi bir tehlike yoktur.
.jpg)
.jpg)
