Klinik çalışmalarda randomizasyon ve körleme ne anlama geliyor?

Bazı faz 2 ve tüm faz 3 klinik araştırmalarda, hastalar farklı tedaviler alan gruplara atanır. Bu gruplara şans eseri hasta atama sürecine randomizasyon denir. En basit deneme tasarımında, bir grup yeni tedaviyi alır. Bu araştırma grubu. Diğer grup bir plasebo alır (çoğu durumda standart tedavi). Bu kontrol grubudur. Araştırmacılar, klinik araştırma sırasında ve sonunda çeşitli noktalarda, hangi tedavinin daha etkili olduğunu veya daha az yan etkiye sahip olduğunu görmek için grupları karşılaştırırlar. Hastaları gruplara ayırmak için genellikle bir bilgisayar kullanılır.

İnsanların gruplara yalnızca şans eseri atandığı rastgeleleştirme, önyargının önlenmesine yardımcı olur. Önyargı, bir çalışmanın sonuçları insan seçimlerinden veya test edilen tedaviyle ilgili olmayan diğer faktörlerden etkilendiğinde ortaya çıkar. Örneğin, doktorlar hangi hastaları hangi gruplara atayacaklarını seçebilselerdi, bazıları anlamsız olarak tedavi grubuna daha sağlıklı hastaları ve kontrol grubuna daha hasta hastaları atayabilir. Bu, deneme sonuçlarını etkileyebilir. Randomizasyon, bunun olmamasını sağlamaya yardımcı olur.

Randomizasyon içeren bir klinik araştırmaya katılmayı düşünüyorsanız, ne sizin ne de doktorunuzun hangi tedaviyi alacağınızı seçemeyeceğini anlamanız önemlidir.

Kör edici

Yanlılık olasılığını daha da azaltmak için, randomizasyon içeren denemeler bazen "körleştirilir".

Tek kör denemeler, hangi grupta olduğunuzu bilmediğiniz ve duruşma bitene kadar hangi müdahaleyi aldığınızdır.

Çift kör denemeler, ne sizin ne de müfettişlerin, duruşmanın sonuna kadar hangi grupta olduğunuzu bilmediği duruşmalardır.

Körleme, önyargıyı önlemeye yardımcı olur. Örneğin, hastalar veya doktorlar hastanın tedavi grubunu biliyorsa, farklı sağlık değişikliklerini bildirme şekillerini etkileyebilir. Bununla birlikte, tüm tedavi denemeleri körleştirilemez. Örneğin, yeni bir tedavinin olağandışı yan etkileri veya verilme şekli, onu kimin aldığını kimin almadığını netleştirebilir.

NIH Ulusal Kanser Enstitüsü'nün izniyle çoğaltılmıştır. NIH, Healthline tarafından burada açıklanan veya sunulan herhangi bir ürün, hizmet veya bilgiyi onaylamaz veya tavsiye etmez. Sayfa en son 22 Haziran 2016'da gözden geçirilmiştir.