Değişen kan şekerine otomatik olarak tepki verebilen "akıllı insülin" ile ilgili başlıklar yıllardır dolaşıyor. Glikoza duyarlı insülin kavramı, bir gün bizi özürlüleri gerekli tüm hesaplamalardan, tahminlerden ve doz düzeltmelerinden kurtaracak kadar heyecan verici bir olasılıktır - yine de pek çok kişi bu kadar az ilerlemenin ardından hayal kırıklığına uğramıştır ve ilaç devi Merck'in en fazlasını aldığına dair son haberler -bu alanda umut verici planlar.
Yine de, yürekten alın! Üç Büyük İnsülin üreticisinin (Novo, Sanofi ve Lilly) hepsinin oyuna önemli yatırımları var ve diğerleri bu alanı keşfetmeye devam ederken, JDRF akıllı insülin beklentileri konusunda gung-ho olmaya devam ediyor.
Aslında, JDRF bize bunu bir Ar-Ge odağı haline getirmek için yıllar boyunca milyonlarca dolar harcadıklarını söylüyor ve henüz piyasaya çıkan herhangi bir şeyi görmeye yakın olmasak da, kuruluş yaklaşık bir düzine glikoza duyarlı insülini (GRI) destekliyor. farklı aşamalardaki projeler ve iyimser olmaya devam ediyor.
JDRF’nin Araştırma ve Uluslararası Ortaklıklardan Sorumlu Başkan Yardımcısı Dr. Sanjoy Dutta, "Glikoza duyarlı insülinin başarılı olacağından eminim, ancak elbette büyük soru ne zaman olacağıdır" diyor. "Buna cihaz dışı kapalı döngü diyorum ve bunu geliştirmek kesinlikle kolay bir iş olmasa da, hala yüksek umut vaat ediyor."
Akıllı İnsülin Araştırmaları Devam Ediyor
Akıllı insülin evreninde olanlarla ilgili son gelişmeler:
Novo Nordisk: Novo, 17 Ağustos'ta, glikoza duyarlı insülin çabalarına şirket içinde odaklanmak için Ziylo adlı bir startup'ı satın aldığını duyurdu. Ziylo, aslında Bristol-Myers Squibb'in bir yan kuruluşuydu ve bu satın alma işleminden önce, Ziylo araştırma faaliyetlerinin bir kısmı, Novo ile bir araştırma işbirliğine giren yeni bir şirket olan Carbometrics'e dönüştürülmüştü. Carbometrics, glikoz bağlayıcı moleküllerin terapötik olmayan tüm kullanımları için lisanslı haklara sahiptir, bu nedenle teşhis ve glikoz izlemedeki uygulamalara odaklanacaktır. Novo'nun Küresel İlaç Dağıtımı Kıdemli Başkan Yardımcısı şu yorumu yaptı: “Ziylo ekibi tarafından Novo Nordisk'in dünya standartlarında insülin yetenekleriyle birlikte keşfedilen glikoz bağlayıcı moleküllerin, glukoza duyarlı insülinlerin geliştirilmesine yol açma potansiyeline sahip olduğuna inanıyoruz ve bunları ortadan kaldırabileceğini umuyoruz. hipoglisemi riski ve diyabetli kişiler için optimal glikoz kontrolünü sağlar. "
Bu, Novo'yu son yıllarda bu konsepte daha fazla odaklanan diğer iki insülin üreticisiyle aynı seviyeye getiriyor.
Eli Lilly: 2016 yılında Indianapolis merkezli ilaç devi, bu tip insülini geliştirmek için Seattle merkezli Glycostasis'i satın aldı. Bu küçük şirket, akıllı insülin fikrini araştıran Pasifik Kuzeybatı Diyabet Araştırma Enstitüsü'nden (PNDRI) yola çıkan Dr. John Mulligan tarafından yaratıldı. Bununla ilgili yakın zamanda bir güncelleme yapılmadı, ancak Ar-Ge sürecinin bu kadar uzun sürmesi şaşırtıcı değil.
Sanofi: Bu insülin üreticisi, birkaç yıldır akıllı insülin araştırması için JDRF ile birkaç farklı şekilde çalışıyor. İlk olarak 2014'te bu cephede bir araya geldiler ve 2016'da bu işbirliğini, akıllı insülin oluşturmayı amaçlayan araştırma projelerine 4,6 milyon dolar sağlamak için genişletti. İşbirlikçi grup, buna odaklanan bir düzineden fazla Ar-Ge başvurusunu gözden geçirdi ve dördü, üç yıl boyunca finansmanı almak üzere seçildi -
- Utah Üniversitesi'nde biyokimya profesörü yardımcısı Dr. Danny Chou, yalnızca sistemdeki glikoz tarafından aktive edildiğinde çalışan bir biyokimyasal tetikleme veya "anahtar" a sahip bir insülin formülasyonu geliştiriyor. Bu, şırınga ve dermal yapışkan şerit ile verilen diyabetik fareler üzerinde test edilmiştir. (Bu USTAR haber bülteninde daha fazla bilgi.)
- Kan şekeri seviyelerinin algılanmasına ve akıllı bir insülini etkinleştirmek için kullanılmasına izin vermek için "biyo-esinli" yaklaşımları kullanmaya odaklanan Kaliforniya merkezli Protomer Technologies'i kuran bir kimya ve biyomoleküler mühendisi olan Dr. Alborz Mahdavi. Dr. Mahdavi, yaklaşımını açılıp kapatılabilen bir ışık anahtarına benzer olarak tanımlıyor.
- Avustralya'daki Monash Üniversitesi'nden nanobiyoteknoloji profesörü Dr. Christoph Hagemeyer, diyabet ve kalp sağlığı alanındaki çalışmaları ilaçların ve moleküler görüntülemenin hedefli dağıtımını içeriyor. Ekibi, akıllı bir insülin geliştirirken, insülinin glikoz algılama etkisini üretmek için nanopartiküller yaratıyor.
- Kuzey Carolina Eyaleti / UNC'de biyomedikal mühendisi ve profesör olan Dr. Zhen Gu, glikoza duyarlı insülin iletmek için mikro iğne yama tasarımı geliştiriyor. Araştırması ayrıca son zamanlarda beta hücrelerle kaplı bu yama tasarım teknolojisinin test edilmesine dönüştü ve bu da yeni akıllı insülini hemen hemen aynı şekilde verebilir.
Merck: D-Topluluğundaki birçoğumuz, son zamanlarda Merck'in bugüne kadarki en gelişmiş ve gelecek vaat eden akıllı insülin projesini hurdaya çıkardığı haberini duyunca çok şaşırdık. Merck, akıllı insülin üzerinde çalışan startup SmartCells'i 2010 yılında satın aldıktan sonra, büyük ölçüde şebekenin dışına çıktı, ancak nihayet Mayıs 2014'te yatırımcılara yakında insan denemelerine başlayacaklarını duyururken sessizliği bozdu - glikoza duyarlı herhangi bir ürün için ilki insülin! Araştırma ve takip çalışmasının bu ilk aşaması sessizce süründü ve ne yazık ki şimdi Merck'ten onların erken klinik çalışma sonuçlarının yeterince iyi olmadığını öğrendik. Bir zamanlar MK-2640 olarak adlandırılan bu ürünü hurdaya çıkardılar. Merck, yine de, Lantus taklit insülininin hala boru hattında olduğunu göstererek pozitif kalmaya çalıştı. ** GÜNCELLEME: Maalesef Ocober 2018'de Merck, fiyatlandırma ve üretim baskıları nedeniyle, aynı zamanda Lusduna Nexvue adlı biyobenzer insülini hurdaya çıkaracağını duyurarak insülin boru hattı yarasına tuz döktü. Temmuz 2017 ve Şubat 2018, ancak Sanofi tarafından bekleyen bir davanın çözümünü bekliyordu.
Sensulin: Yukarıda bahsedilenlerin ötesinde, geçtiğimiz birkaç yılda hakkında tartışılan bir başka şey, 2011'de kurulan ve kendi başına enjekte edilebilir glikoza duyarlı bir formülasyon üzerinde çalışan Oklahoma merkezli biyoteknoloji girişimi Sensulin oldu. Bu alandaki diğerlerine çok benzer şekilde, Sensulin hala erken hayvan çalışmaları ve bağış toplama aşamasındadır ve insan denemeleri noktasına yakın değildir. CEO Mike Moradi, geçtiğimiz birkaç yıl boyunca insan denemeleri için zamanın yaklaştığını kamuoyuna açıkladı, hatta 2018'in başlarında şirketin insan denemeleri aday ürününü tamamladığında (gerçekten mi?!) Gelecek yılın sonu olabileceğini söyledi. bu yolda başlayabilir. Ancak yine de, tüm bunlar GRI olasılığının gerçekten çalışmasına ve ilerlemesine olanak tanıyan fonun yanı sıra bir İlaç iş ortağının devreye girip buradan Ar-Ge'yi devralma olasılığına bağlıdır.
JDRF, Akıllı İnsüline Odaklanıyor
Yaklaşık on yıldır JDRF'de kuruluşun akıllı insülin odağına liderlik eden Dutta, o süre içinde ilaç ve bu alandaki ticari ilgide büyük bir büyüme gördüğünü söylüyor.
“Başladığımızda, bunu sadece JDRF finanse ediyordu ve biraz NIH finansmanı ve biraz da Helmsley'den (Charitable Trust). Şimdi Üç Büyük'ün akıllı insüline ilgi gösterdiğini görüyoruz. "
JDRF ayrıca büyük ilaçların ötesinde daha küçük araştırma çabalarını desteklemek için çalışıyor.
En son çabalardan biri Haziran 2018'de duyuruldu: Akıllı bir insülin geliştirmek için Danimarka merkezli Gubra ile bir JDRF ortaklığı. Bunu, yemek zamanı boluslarını ve uzun etkili bazalleri, hızlı çalışan ancak aynı zamanda sistemde daha uzun süre kalan tek bir insülin molekülünde birleştiren benzersiz bir yaklaşım olarak tanımlıyorlar. Bu ilk bir yıllık ortaklık, klinik araştırma ve nihai ticari geliştirme yoluyla kavramın kanıtlanmasını hedefliyor ve Dutta, 2019'un sonlarında bir noktada erken sonuçlar almayı beklediklerini söylüyor.
Ayrıca, Gubra Ar-Ge'sinin akıllı insülin üzerine yürüttüğü yaklaşık 12 projeden sadece biri olduğunu ve bunlarla ilgili daha fazla güncelleme beklediklerini de belirtiyor.
Akıllı İnsülin Kapalı Döngüye Benzedi
Dutta'nın önerdiği gibi, akıllı insülinin yolunu kapalı döngü teknolojisi (diğer adıyla Yapay Pankreas) ile karşılaştırmak ilginçtir.
On yıllardır, bu şaşırtıcı mucize teknolojinin bir gün hayatlarımızı nasıl değiştireceğine dair sözler duyduk, ancak çoğu kişi için bu asla gerçekleşmeyecek bir pipedream gibi hissettirdi. Daha sonra 2006'da JDRF, kapalı döngü teknolojisini hayata geçirmek için gerçek bir plan geliştirdi ve sonraki on yıl boyunca D-endüstrisinin ve politika yapıcıların parçaları yerine oturtmasına yardımcı olmak için çalıştı.
Bu parçaların geliştirilmesi - daha iyi insülin pompaları, daha doğru CGM sensörleri, daha iyi tasarlanmış mobil uygulamalar, akıllı dozaj algoritmaları - hepsi bulmacayı bir araya getirdi. Sonunda, 2016'da Medtronic'in ilk Hibrit Kapalı Döngüsünü ortaya çıkaran Düşük Glikozlu Askıya Alma ve Tahmini Glikoz işlevselliğine sahip olduk, kapatmak için tüm bu yeni teknolojinin açık kaynaklı sürümlerini kullanan #BekBeklemiyorKendin Yap topluluğundan bahsetmeye gerek yok. döngü kendi başlarına.
Sonuç olarak: Kapalı döngü artık bir gerçektir, erken formda mümkündür - ancak gün geçtikçe daha karmaşık hale gelmektedir.
Dolayısıyla bu bakış açısıyla, akıllı insülinin çok geçmeden gerçeğe dönüşeceğine inanmak çok da zor olmayabilir.
Elbette, erişim ve satın alınabilirlik bu günlerde ilk sırada yer alıyor, bu nedenle Dutta'nın, JDRF'nin ilk klinik Ar-Ge daha olgunlaştığında bu yönlere öncelik vereceğini söylediğini duymak güzel. Dutta, bunun büyük olasılıkla Faz II ve III araştırma aşamalarında geleceğini, JDRF'nin ödeme yapanlarla konuşmaya başlayacağını ve herhangi bir şey gözden geçirilmek üzere FDA'ya gönderilmeden önce kapsama kararlarını almak için çalışacağını söyledi.
Evet, önümüzde hala uzun bir yol var ve Merck'in deneyiminin gösterdiği gibi, bazı araştırmalar başarılı olamıyor. Ancak Dutta, bu başarısızlıkların bile bilim insanlarına olumlu bir unsur getirdiğini, çünkü bu çalışmadan öğrenip ilerleyebileceklerini - ya bu araştırma türünü geliştirebileceklerini ya da yeni bir yöne gideceklerini - not ediyor.
Dutta, "Bilim bir çocuk havasına sahiptir," diyor."Bilimi takip etmeli ve sizi nereye götürdüğünü görmelisiniz ve her zaman beklediğiniz şeyi getirmese de, bu her zaman bilim adamlarının öğrenebileceği bir süreçtir."
Evet, JDRF ve diğer Güçler akıllı insülin çocuğunu beslemeye devam ediyor.
.jpg)
