Gerçek oluyor millet: Dexcom, insülin iletimini otomatikleştirecek kapalı döngü teknolojisinin aktif bir tedarikçisi olmak için resmi olarak veri paylaşımıyla sürekli glikoz izlemenin ötesine geçti.
Son derece başarılı California CGM şirketi, 22 Ağustos'ta Virginia Üniversitesi kapalı döngü teknolojisi araştırmasının bir parçası olarak 2015 yılında kurulan Virginia merkezli startup TypeZero Technologies'i satın aldığını duyurdu. TypeZero, bir akıllı telefon uygulamasında çalışan ve bir insülin pompası ve CGM ile iletişim kurarak hipo veya yüksek olduğunda bazal ve bolus insülini otomatik olarak ayarlayan bir kontrol algoritması olan InControl sistemi (eski adıyla DiA veya Diyabet Yardımı) adını verdiği sistemi geliştiriyor. kan şekeri tahmin edilmektedir.
Bu satın almayı gerçekleştiren Dexcom, yalnızca bir anahtar bileşenin (CGM) sağlayıcısı olmaktan çok, Yapay Pankreas sistemi oluşturma yarışında tam teşekküllü bir oyuncu haline geldi.
"Tak ve Çalıştır" Diyabet Kapalı Döngü Sistemi
Bu sistemin en önemli avantajlarından biri, başlangıçtan itibaren pompa ve CGM "agnostik" olacak şekilde tasarlanmış olmasıdır, yani kullanıcıları herhangi bir belirli ürün markasına kilitlemeyecektir. Dexcom, bunun bu şekilde devam edeceğini ve bu sistemin nihai müşterilerine bir Dexcom CGM veya herhangi bir belirli pompa modelini zorlamayacağını onaylar.
Bunun yerine, tek bir CGM'ye, pompaya veya akıllı kaleme veya önceden paketlenmiş herhangi bir sete kilitlenmek yerine, sizin için en iyi şekilde çalışan cihazları ve araçları seçebileceğiniz bir "tak ve çalıştır" diyabet teknolojisi dünyası hayal ediyorlar. Ürün:% s. Şimdi, Dexcom algoritmalardan birine sahip olacak.
On yıldan fazla bir süredir Yapay Pankreas gelişiminde öncü olan JDRF Baş Misyon Sorumlusu Aaron Kowalski, "Bu, insanları içeri kilitlemenin tam tersini yaratıyor, çok fazla fırsat sunuyor" diyor. "Daha fazla seçenek göreceksin."
Bu son haberle birlikte, Dexcom ve TypeZero, 2019'da Tandem t: slim X2 insülin pompasını kullanan birinci nesil bir InControl sistemine sahip olacaklarını söylüyorlar, çünkü bu şirket 2016'dan beri Control-IQ adlı bir konfigürasyon geliştirmede TypeZero ile ortaklık yapıyor. . Düşük tahmin edildiğinde insülini otomatik olarak kapatabilir ve yüksek kan şekerini düşürmek için boluslarla otomatik olarak ayarlayabilir. Bu, Tandem'in yakın zamanda Ağustos 2018'de piyasaya sürdüğü Basal-IQ sisteminin bir adım ötesinde ve Tandem, 2019'un başlarında InControl algoritması ile hibrit kapalı döngü için lansman planlarını onayladı.
Dexcom-TypeZero Satın Alımının Etkisi
TypeZero, yeni ana şirkete şaşırtıcı olmayan bir şekilde yönlendirilen soruları yürütür. Orada Dexcom’un Kurumsal Gelişim Başkan Yardımcısı Matt Dolan ile konuştuk ve bize TypeZero’nun Charlottesville, VA’daki mevcut konumunu sağlam kalacak ve Dexcom’un bu eyaletteki ilk şirket içi Ar-Ge grubu olacak. Ekibin Dexcom CGM teknolojisine zaten aşina olduğunu ve "ürün hattımızdaki bir dizi önemli çabayı hızlandırmamıza yardımcı olacağını" söylüyor Dolan.
Bu satın almanın zamanlaması sorulduğunda Dolan şunları söyledi: FDA'nın bu yılın başlarında Dexcom G6'nın "iCGM" adıyla türünün ilk örneği olan onayıyla, G6'nın diğer bağlı D teknolojisiyle kullanılmasına olanak tanıyor. daha kolay bir şekilde, bu TypeZero satın alma "daha geniş stratejimize tam olarak uyuyor ve birlikte çalışabilirliğe doğru yöneliyor."
Ayrıca, Dexcom’un kendi tescilli Otomatik İnsülin İletim sistemini nihayetinde geliştirmek için bir insülin pompası şirketi (Tandem gibi) satın almaya yönelik ilk adımı olup olmadığını da sorduk.
"Hayır, bu pompa alanına girdiğimizin bir işareti değil. Bu, hem insülin uygulama partnerlerine hem de hastalara AID algoritmaları ve karar destek araçları dahil olmak üzere daha fazla seçenek getirme fırsatı sağlıyor ”diyor Dolan.
"Bugüne kadar sahip olduğumuz taahhüt düzeyiyle ortaklıkları desteklemeye devam edeceğiz ve AID algoritmamıza yönelik bir önyargımız yok. Açık platformumuzun amacı, hastaların yararına olacak şekilde, diyabeti yönetmek için birçok harika seçeneği ticarileştirmektir. "
Diyabet Teknolojisi Endüstrisi Yanıt Veriyor
Gelişmiş diyabet araçları geliştirmek söz konusu olduğunda, bugünlerde kimin kiminle ekip oluşturduğunu takip etmek için neredeyse bir aile ağacı çizelgesine ihtiyacınız var ve bu çizelge sürekli gelişiyor.
Geçtiğimiz birkaç yıl içinde TypeZero, Dexcom ve Tandem ile ortaklık kurdu; bu hibrit yama pompasını kullanan bir sürümde Cellnovo ile; implante edilebilir Eversense CGM kullanarak Senseonics ile; ve Asya'da EOFLow yama pompası ile.
Bu arada, Dexcom, iLet için Beta Bionics gibi AID sistem geliştiricileriyle ortaklık kurdu; Eli Lilly ve Novo ve Sanofi ile gelecekteki D-teknolojileri üzerine; ve Bay Area başlatma Modu AGC tarafından geliştirilen algoritmayı kullanacak OmniPod Horizon kapalı döngü sistemindeki Insulet ile.
Peki tüm bu oyuncular Dexcom’un TypeZero’yu satın alma hamlesi hakkında ne düşünüyor? Tepkiler için birkaçına ulaştık:
Tandem: "TypeZero ile yaptığımız anlaşmanın şartları, Dexcom'un satın alınmasından etkilenmiyor ve onlarla çalışmaya devam etmeyi umuyoruz" dedi. "Dexcom’un TypeZero’yu satın alması, her iki şirketle mevcut anlaşmalarımızın şartları üzerinde hiçbir etkiye sahip değil."
Insulet / OmniPod: Insulet’in global PR ve saha programları pazarlama müdürü Natalie Montgomery, "Bu haber, Dexcom ile ilişkimizi veya onlarla üzerinde çalıştığımız projelerin hiçbirini etkilemeyecek," dedi.
Bigfoot Biomedical: Girişimin başkanı Bryan Mazlish, "Bigfoot, uzun yıllardır diyabet teknolojilerinin sistemlere daha yakın entegrasyonunu savunuyor ve Dexcom ve TypeZero'nun bu yönde ilerlediğini görmekten heyecan duyuyoruz. Bigfoot'ta geliştirdiğimiz sistem gibi sistemlerin diyabet teknolojisinin geleceği olduğuna ve önümüzdeki yıllarda hastalara ve sağlayıcılara en iyi şekilde hizmet vereceğine inanıyoruz. "
Beta Bionics: "" Beta Bionics, Dexcom’un iCGM standardını belirleyen G6 ile devam eden ticari başarısından dolayı heyecan duyuyor. Dexcom ile yakın ve uzun süreli bir ortaklığa sahip olmaktan son derece gurur duyuyoruz, ”diyor İş Geliştirme Başkan Yardımcısı Ed Raskin. "Dexcom, Beta Bionics iLet biyonik pankreas sistemiyle veya Dexcom’un diğer insülin pompası ortaklarından herhangi biriyle doğrudan rekabet etme niyeti olmadığını bize ve kamuya açık bir şekilde onayladı. Ayrıca TypeZero algoritmasının, otomatik glikoz kontrolüne yönelik Beta Bionics yaklaşımıyla rekabet halinde olduğunu düşünmüyoruz. "
Cellnovo: Cellnovo’nun İletişim ve Dijital Pazarlama Direktörü Bommy Lee, "Bu endüstri için büyük bir haber ve bunu TypeZero ile mevcut ortaklığımız için olumlu bir gelişme olarak görüyoruz" diyor. "Bir hatırlatma olarak, InControl algoritmalarını şu anda Avrupa'da ilk klinik deney için ayarlanan otomatik insülin verme sistemimize entegre etmek için Nisan 2017'de TypeZero ile ticari bir anlaşma imzaladık."
Senseonics: "Entegre otomatik insülin iletim sistemleri, diyabetli insanlar için önemli bir gelişmedir, bu nedenle Senseonics, NIH tarafından finanse edilen IDCL programında TypeZero Technologies ile ve son zamanlarda Beta Bionics ile kendi yapay pankreas programında ortaklık yapmaktan memnuniyet duyar. , ”Dedi Senseonics'in başkan yardımcısı ve global reklamcılık genel müdürü Mirasol Panlilio. "Bu satın alma duyurusu çok yeni bir haber olduğu için Senseonics, bu yeni gelişmenin ilerleyen TypeZero lisans anlaşmasını nasıl etkileyeceğini belirlemek için şirketlerle ayrıntılar üzerinde çalışıyor."
Ve unutmayın: Medtronic, İsrailli girişim şirketi DreaMed'den boru hattında gelecekteki tamamen kapalı döngü sistemleri için bir algoritma satın alırken, Abbott, Bigfoot’un sisteminde gelecekteki nesil Libre Flash izleme sistemini kullanmak için Bigfoot ile ortaklık kurdu. Üç Büyük insülin üreticisi Lilly, Novo ve Sanofi'nin gözleri AID sistemlerine ve yeni ürünlerini piyasaya sürmeye çalışan bir dizi küçük yeni CGM geliştiricisine de bakıyor.
Ayrıca, tüm bu algoritma anlaşmalarıyla, hepsinin aynı şekilde sonuçlanmayacağına dikkat etmek önemlidir. Her şirket bu temel algoritmayı kullanma ve daha da geliştirme hakkını satın alır, yani bir ürün piyasaya çıktığında satın alınanla aynı TypeZero algoritması olmayacaktır. Bir ev satın almak gibi düşünün: Temel modeli satın alırsınız, ancak her biri farklı görünüm, cihaz, kapı ve dolap kulplarına göre değişir. AP'ler de böyle gelişecek.
Diyabet tıp teknolojisi pek çok şeye değinildiği gibi, "yarış başladı" ...
JDRF'den Yüksek Övgü
JDRF'deki Kowalski, bu kapalı döngünün ve AID evreninin nabzını yıllardır elinde tutan bir T1D arkadaşı, bu son gelişme için büyük övgü alıyor. JDRF'nin TypeZero'nun araştırmasını UVA'daki ilk günlerinden beri finanse ettiğine dikkat çekiyor.
“Teknolojiyi bu algoritma araştırma gruplarından insanlara ulaştırmak için bir araca sahip olmak yıllar içinde bir zorluk oldu. Ancak şimdi daha yeni, teknolojinin ticari alana girdiğini görmeye başlıyoruz. TypeZero'nun Dexcom tarafından alınmasını görmek harika ”diyor.
TypeZero-Tandem klinik deneylerinde yer alan özürlülerle iletişim halinde olan Kowalski, sistemin "alışılmışın dışında iyi" ve "hayat değiştiren" olarak tanımlandığını duyduğunu söylüyor.
Ayrıca Dexcom'un, özürlülerin çeşitli cihazları ve araçları karıştırıp eşleştirebildiği bir "tak ve çalıştır" dünyası için daha fazla zemin hazırladığını görmekten de heyecan duyuyor.
"Ya algoritmaları kullandığınız pompa veya CGM ile birleştirebilseydiniz?" düşündü. "Dexcom, potansiyel olarak pek çok farklı pompa veya akıllı kalemle ve fişe takılabilen algoritmalarla konuşma yeteneğine sahip… vay! Buradaki fark bu. Görüyoruz… birçok ilginç olasılık ortaya çıkarıyor. "
Genel olarak, bu satın alma, dahil olan tüm taraflar için çok iyi bir şey gibi görünüyor.
Birçoğu, Dexcom’un, dünyanın en popüler CGM'sini yaratmanın ötesinde gelecekteki bağlantılı sistemlerde lider olmaları için harika bir hareket olduğunu kabul ediyor.
Sonunda bir sonraki adımı atıp insülin pompası işine girecekler mi? Bu tabii ki çok daha pahalı ve riskli.
Şimdilik, güvenilir otomatik sistemleri mümkün olan en kısa sürede mümkün olan en fazla sayıda diyabetli kişinin eline vermeye odaklanmaktan mutluluk duyuyoruz. Bunun için kendilerine teşekkür ediyoruz.
.jpg)
