Medtronic, Akıllı İnsülin Kalemi Başlangıcını Satın Aldı

Cesur bir hareketle Medtronic Diabetes, akıllı insülin kalemi pazarına girdi ve ilk kez iletim yöntemi olarak bir insülin pompası kullanmakla ilgilenmeyen kişilere ulaşacak.

Medtronic, 11 Ağustos'ta San Diego merkezli Companion Medical'i ve verileri izlemek için bir uygulamaya bağlanan ve kullanıcılara kişiselleştirilmiş doz önerileri veren FDA onaylı tek insülin kalemi olan Bluetooth özellikli InPen'i satın aldığını duyurdu.

Bu, en büyük insülin pompası üreticisi olan Medtronic'in, asla pompa takmakla ilgilenmeyen çok sayıda insülin kullanıcısına ulaşmasını sağlar. Ve hala enjeksiyon yapan diyabetli birçok insan için araştırmalar, 3 kişiden en az 2'sinin, yiyecek için doz verirken veya daha yüksek kan şekerini düzeltirken insülin miktarlarını hesaplamak için yardıma ihtiyacı olduğunu gösteriyor.

Birden fazla günlük enjeksiyon (MDI) kullanan insülin kullanıcıları, şimdiye kadar Medtronic için kullanılmayan bir pazar halindeydi - ilaç devi, pazara bağlı bir akıllı kalem getiren ilk girişim olan şirketi yutarken.

Bu aynı zamanda Medtronic'i akıllı insülin kalemleri geliştiren diğer kişilerle rekabet edebilecek bir konuma getirir: Eli Lilly ve Novo Nordisk, FDA'ya Bigfoot Unity kalem sistemini otomatikleştirilmiş bir insülin dağıtımında (AID) kullanmak üzere dosyalanan Kuzey Kaliforniya'daki Bigfoot Biomedical ile birlikte. sistemi.

Satın alma duyurusunun bir parçası olarak Medtronic, bir YouTube videosu içeren bir blog gönderisini paylaştı; burada Ekim 2019'da görevi devralan İcra Başkan Yardımcısı ve Başkan Sean Salmon, insanlara "diyabet yolculuklarının neresinde oldukları konusunda hizmet vermeyi amaçlayan yeni vizyonları hakkında konuştular" "İnsülin verme yönteminden bağımsız olarak - Medtronic'in geleneksel yalnızca insülin pompası satma yaklaşımına karşı.

Salmon bir haber bülteninde, "Bu satın alma Medtronic için ideal bir stratejik uyum, çünkü diyabet yönetimini daha da basitleştiriyor ve çoklu günlük enjeksiyon (MDI) kullanan çok sayıda insan için dozlama kararlarını optimize ederek sonuçları iyileştiriyoruz," dedi. "Her birey için kişiselleştirilmiş proaktif dozlama önerileri sunmak için InPen'in başarısını akıllı algoritmalarımızla birleştirerek inşa etmeyi dört gözle bekliyoruz."

InPen nedir?

İlk olarak 2016'da FDA tarafından onaylanan ve bir yıl sonra piyasaya sürülen InPen'in sunabileceği çok şey var:

• Kalem cihazına kolayca takılabilen kısa etkili insülin kartuşlarıyla (Humalog, Novolog ve Fiasp) çalışan yeniden kullanılabilir bir kalemdir.
• Yarım birim olarak dozajlanabilir (çoğu insülin kalemiyle karşılaştırıldığında, yalnızca tam birim dozlama sunan).
• İnsülin dozlama verilerini toplar ve bunları, dozajlarınızı önermek için bir doz hesaplayıcısı (bir pompanın yerleşik bolus hesaplayıcısı gibi) içeren ve ayrıca gerçek zamanlı aktif insülini (IOB) hesaplayıp görüntüleyen Companion uygulamasına iletir.
• Companion uygulaması bir pompa gibi, kahvaltı, öğle yemeği, akşam yemeği ve yatmadan önce atıştırmalık gibi belirli dozlama zamanları için hatırlatıcılar ayarlamanıza da olanak tanır ve ayarlanan zaman aralığının sonuna kadar dozajlamadıysanız, uygulama alarm verir.
• Uzun etkili bazal insülinlerle çalışmasa da, kullanıcılar mobil uygulama aracılığıyla bu dozları izleyebilir ve hatırlatıcılar ayarlayabilir.
• Bir yıllık insülin dozlama verisini tutar.
• Üç renkte gelir - mavi, gri, pembe.
• Kalemin sıcaklığının donma noktasının altına veya vücut sıcaklığının üzerine düşmesi durumunda bir uygulama alarmı başlatan ve insülininizin bozulmadan kalmasını sağlayan, kalemin içine yerleştirilmiş bir sıcaklık sensörü içerir.
• Uzaktan izlemeye izin verir - kullanıcılar, uygulamayı, dozlama bilgilerini 5 kişiye kadar otomatik olarak kısa mesajla gönderecek şekilde ayarlayabilir. Bu, yalnızca her insülin dozunu değil, aynı zamanda kan şekeri ve karbonhidrat değerlerini de (manuel olarak girilirse) içerebilir - tümü tek bir metin mesajında ​​derlenir.
• Raporları sağlık hizmeti sağlayıcıları ile paylaşabilirsiniz.
• Ücretsiz Companion uygulaması hem iOS hem de Android ile çalışır, ancak uyumluluk belirli akıllı telefon sürümüne bağlı olabilir.
• Haziran 2020 itibariyle her yaşta kullanım için FDA onaylıdır.

Satın alma, Sonbahar 2020'ye kadar tamamlandığında, bu InPen özellikleri, Minimed insülin pompaları ve kapalı döngü teknolojisi ile birlikte sürekli gelişen Medtronic serisinin bir parçası olacak.

Bu, Sugar.IQ mobil uygulama yazılımını, iki beslenme odaklı girişimden önceki satın almalarını içerir: Yiyeceklere glisemik tepkileri tahmin etmek için algoritmalar kullanan Nutrino ve gıda tüketimini ölçmek için el hareketlerini kullanan Klue.

Veri platformlarıyla bağlantı, CGM teknolojisi

Önemli olarak Companion, verileri doğrudan InPen uygulamasıyla paylaşmak için bu CGM'lerin her ikisi için Dexcom ve Senseonics ile zaten anlaşmalara vardı.

Medtronic, DiabetesMine'a, Medtronic rakip bir ürün üretmesine rağmen, InPen'in Dexcom CGM ile iletişim kurma yeteneğini durdurmayı planlamadığını söyler. Kasım ayında Medtronic, gerçek zamanlı Guardian 3 CGM'sini InPen'e entegre ederek insülin dozu ve glikoz verilerinin aynı mobil uygulamada tek bir görünümde görüntülenmesini sağladı.

Birleşik çözüm artık insülin doz bilgisinin yanı sıra gerçek zamanlı glikoz okumaları da sağlıyor ve kullanıcılara diyabetlerini yönetmek için ihtiyaç duydukları her şeyi tek bir görünümde veriyor.

Bu, San Francisco'daki California Üniversitesi'nde bir endokrinolog olan Dr. Aaron Neinstein gibi, Companion'ın baştan itibaren cihaz birlikte çalışabilirliği konusundaki çabasının anahtar olduğuna inandığını söyleyenler için çok büyük bir faktör. İnsülin dozlama verilerinin Apple Health, Dexcom'un açık kaynaklı API'leri, Glooko ve diğerleri gibi platformlarla nasıl paylaşılabileceğini takdir ediyor.

Bir Tweette "MDT'nin, # diyabet tedavisinde çok önemli olan mobil kullanıcı deneyimini iyileştirmek için satın alma işleminden yararlanmasını umuyorum" dedi. "InPen için yaygın, doğal reçete yazma ve işe alma zorluklardır. MDT, InPen'i çok daha fazla kullanıcıya ulaştırmak için burada yardımcı olabilir. MDT’nin dağıtım ağı çoğunlukla endo kliniklerdir. InPen büyük bir birinci basamak sağlık hizmeti fırsatına sahip olmalıdır. MDT onu oraya götürebilir mi? "

Herhangi bir şey değişiyor mu?

Medtronic'e ürün markasında farklı bir şey olup olmadığını sorduk, örneğin InPen adı muhtemelen bir Minimed takma adıyla anılıyor. Medtronic, bu ayrıntıların satın alma tamamlanana kadar bilinmeyeceğinden bunu söylemek için henüz çok erken olduğunu söylüyor.

O zaman geldiğinde, Companion’ın kabaca 100 çalışanı Medtronic’in diyabet grubuna dahil edileceği söylendi.

Küreselleşme: Medtronic, InPen'i yalnızca şu anda mevcut olduğu Amerika Birleşik Devletleri'nin ötesinde dünyanın diğer bölgelerine genişleteceğine işaret ediyor.

Fiyatlandırma: Companion, çoğu sigorta planının nasıl kapsandığını ve kapsam veya mali yardım programları ile InPen'in yıllık 35 dolardan fazlaya mal olmadığını söylemekten hoşlanıyor. Ancak özellikle, insülin kartuşları hariç, cihazın kendisi için yaklaşık 800 dolarlık dik bir fiyat etiketine sahip. Medtronic'e göre bu cephede hiçbir şey değişmiyor.

Mevcut InPen müşterileri için: Şu anda hiçbir şey değişmiyor ve destek ihtiyaçları için doğrudan Companion Medical'i aramaya devam etmeleri gerekiyor. Anlaşma kapandıktan sonra şirketler entegre olurken, Medtronic müşterilerin bilmesi gereken değişiklikleri bildirecektir.

Gelecekteki müşteriler: Kapanış öncesi ve geçiş dönemlerinde, yeni InPen müşterileri, aksi takdirde yapacakları gibi ürüne başlayabilir. Mantıksal olarak, Companion Medical Medtronic'e dahil edildikten sonra müşteriler doğrudan onlarla ilgileneceklerdir.

Medtronic'e katılma hakkında (tekrar)

Birçok yönden bu, diyabet alanında kendini tekrar eden bir tarih. Medtronic'in onlarca yıldır ortalıkta olduğunu ancak 2001'de küçük insülin pompası üreticisi Minimed'i satın alana kadar insülin pompası dünyasına adım atmadığını unutmayın.

Bu, Minnesota devi için tarihi bir andı, birkaç on yıllık insülin pompası liderliğini kemerinin altına getiren ve diyabet teknolojisinde bir güç haline gelmesine zemin hazırlayan bir andı.

Şimdi, Medtronic akıllı insülin kalemi alanına hemen hemen aynı şekilde giriyor.

Aralık 2013'te San Diego girişimini kuran tip 1 arkadaşı olan yoldaş kurucusu Sean Saint, bu anlaşma konusunda ayın üzerinde. Ve birçok yönden, kariyerinin ilk günlerine tam bir çember getiriyor.

Diyabet ve sağlık teknolojisi alanında bir kıdemli olan Saint, Medtronic ile vasküler bölümde kıdemli bir mühendis olarak işe başladı ve daha sonra Dexcom ve Tandem Diyabet Bakımında mühendislik alanında çalıştı. Aslında, kendi T1D teşhisi yaklaşık on yıl önce Tandem'de mühendislik direktörü olarak çalışırken geldi.

Satın almanın kapandığını varsayarsak, Saint bir kez daha Medtronic'te olacak - bu, mücadele eden bağımsız bir yenilikçi olarak geçirdiği yıllardan sonra neredeyse ironik görünüyor.

"Tüm ekibin çabalarından çok gurur duyuyorum," dedi. "Bir şirket kurmak temelde zordur. Herkes zikzak çizerken zikzak yapmayı gerektirir… farklı düşünmeyi gerektirir, bu da size yanlış olduğunuzun söyleneceği anlamına gelir. Ekibim vizyona sadık kaldı ve yapılması çok zor bir şey olduğunda buna inandı. Bugün, akıllı kalemlerin önemli olduğunu ve ileride kendi başlarına gerçek bir kategori olacağını kanıtladık. Daha mutlu olamazdım. "

Saint, bazı açılardan, en başından beri hedefin bu olduğunu söyledi - bağlı bir insülin kaleminin gerekli olduğunu, ancak daha büyük bir şirket devreye girmeden onu isteyen herkesin eline geçemeyeceğini biliyordu.

Ayrıntılara girmeden Saint, iki şirketin yıllardır "birbirlerinin farkında ve birbirleriyle ilgilendiklerini" söyledi. Medtronic'e ilk olarak 5 yıldan daha uzun bir süre önce, Companion henüz emekleme aşamasındayken, InPen'i piyasaya sürmeden önce yaklaştı. Ancak son zamanlarda her şey yerine oturdu.

"InPen ile belirli bir ticari başarı seviyesine ulaşmanın kritik olduğunu düşünüyorum ve artık vaktimiz geldi," dedi.