Düşük kan şekerini tedavi etmek için burnuma yepyeni bir glukagon kurtarma formu şişirmek, olabileceğini düşündüğüm her şeydi.
Şaka yapmıyorum. Bir pistonun sadece iki tıklama ile basılması ve bir burun deliğine şaşırtıcı derecede güçlü bir toz buharı patlamasıyla, Lilly’nin yeni Baqsimi burun glukagonu kan dolaşımımda dolaşmaya başladı. 10 dakika içinde çalıştığını, 40'lara düşmüş ve hala düşmekte olan kan şekerlerimi artırdığını anladım. Çok geçmeden, CGM (sürekli glikoz monitörü) grafiğim yükselişi göstermeye başladı.
Baqsimi etkisini düşük sonrası iki saat izledikten sonra, eşim ve ben, Temmuz 2019'da FDA tarafından onaylanan bu ilk burun içi glukagonun gerçekten bir oyun değiştirici olduğuna ikna olmuştuk. Biz özürlüler (diyabetli insanlar), 1961'den beri tek acil durum glukagon seçeneği olarak katlanmak zorunda kaldığımız geleneksel karıştır ve enjekte edilen glukagon kitlerinden ayrı dünyalar.
Ne yazık ki, Lilly Temmuz ayı lansmanıyla satın alınabilirliği sağlayamadığı için, çoğu hasta bu harika yeni ürüne erişmekte zorlanacak. Bu yeni nazal glukagon, mevcut enjekte edilebilir glukagon kitleri ile eşit olarak ~ 300 $ 'dan fiyatlandırılıyor. Ancak mevcut kitlerin aksine, birçok sigorta şirketi bu yeni piyasaya sürülen ürünün kapsamını bloke ediyor, bu nedenle hastalar, özel bir defalık tasarruf kartına hak kazanacak kadar şanslı olmadıkları sürece bu yüksek liste fiyatıyla karşı karşıya kalıyor.
Baqsimi'nin ticari olarak başarılı olmasına izin vermek için yeterli sayıda insanın cepten maliyetini ödeyip çekemeyeceği görülecek.
Her durumda, işte benim kişisel deneyimim - erişim ve satın alınabilirlik yönlerinden, kan şekeri (kan şekeri) sonuçlarıma ve karımın bunu benim üzerimde kullanmayı düşündüğü şeye kadar.
Baqsimi'yi evde denemek
Lilly Diabetes, Kanada merkezli Locemia Solutions'dan satın almadan önce, 2014 yılında erken bir klinik deneyde bu yeni nazal glukagonu deneme şansı yakaladığım için şanslıydım. Açıkçası, bu sadece erken bir prototipti, ancak iyi çalıştı ve form faktörünü beğendim. Bu yüzden yıllardır bu ürünü bekliyordum ve onaylanıp piyasaya sürüldükten sonra denemeye istekliyim.
Biraz çekişmeden sonra, bir tasarruf kartı kullanarak Baqsimi elde edebildim (aşağıda anlatıldığı gibi).
Bunu test etmek için, karımın dikkatli bir şekilde kendi kendini gözlemlemesi ve gözetimi ile evde kendi kendine uyarılmış bir Low sahneye koymaya karar verdim. #Afrezza inhale insülini kullanmak burada çok önemliydi, çünkü geleneksel enjekte edilen insüline kıyasla çok hızlı etki ediyor ve sistemde sadece toplamda yaklaşık 90 dakika kalıyor. Bu yüzden yiyecek olmadan dozlamak kan şekerimi hızla düşürerek hipoglisemiye neden oldu.
Bu deneyi yaparken birkaç önemli kriterim vardı:
- Düşük git (eşiğim 70 mg / dL, ama dürüst olmak gerekirse, aklımı kaybedecek veya bilinçsizliğe kayacak kadar aşağı inmediğim sürece umursamadım)
- Baqsimi ile mücadele eden gemide (IOB) aktif insülin olmadığından emin olun; Afrezza'nın çalışması ve kaybolması için yeterli zamana sahip olması için kan şekerlerimin 200'lere çıkmasına izin verdim.
- Baqsimi'nin glikozumu ne kadar yükselttiğine dair bana yanlış veriler verecek yiyecek, meyve suyu veya karbonhidrat ile hipo-tedavi yapılmaması
- Tandem Diyabetimi kapat t: ince X2 Basal-IQ özelliği, hipoları önlemek veya yumuşatmak için Düşükleri tahmin eder ve bazal hızınızı otomatik olarak askıya alır
Bu kuralları akılda tutarak, gerçek, istenmeyen bir Low'un ne olduğunu ve Baqsimi'nin BG'mi yükselterek beni nasıl kurtaracağını taklit etmek için deneyime başlamaya hazırdım.
Afrezza'yı dozladıktan sonra, CGM'm 45 mg / dL'ye düştüğünü gösterdi. Bu aslında planladığımdan daha düşüktü ve klasik nahoş semptomları hissedebiliyordum - aynı anda titreme ve terleme, bulanık görme, odak kaybı, titreme. Ve CGM trend çizgimdeki yarı aşağı okla kanıtlandığı gibi kan şekerlerim hala düşüyordu. T1D ile geçirdiğim 35 yıla dayanarak bunun nereye gittiğini biliyordum. birçok Kötü hipolar hayatta kaldım.
Baqsimi'yi dozlama zamanı gelmişti.
Sevilen birini dahil etmek
Sevdiklerimiz genellikle kötü düşme durumunda acil glukagon uygulamak zorunda kalanlar olduğundan, karımın bunu ilk kez kullanma deneyimine sahip olmasını gerçekten istedim. İkimiz de ürün kabı ve etiketi üzerindeki basit, okunması kolay talimatlardan etkilendik. Baqsimi'yi burnunuza nasıl dozladığınıza dair net örneklerle kolay üç aşamalı süreci açıklar.
Eksik olan tek şey, eşim Suzi'ye göre: Baqsimi dağıtıcısını doldurmak için burnun ne kadar yukarıda olduğuna dair gerçek rehberlik. Ayrıca, pistonu iterken (veya sıkarken), tam dozun uygulandığına dair sinyal veren iki farklı tıklama beklemediğini de not eder. Sadece bir tane bekliyordu ve ikinci klik sesi gelmeden Baqsimi'yi burnumdan çekmeye başlamıştı.
Bu nedenle, tam dozun olması gerektiği gibi uygulanıp uygulanmadığından emin değildik. Bu yüzden kesin olarak bilmek için CGM sonuçlarımı izlemeye geldi. Daha sonra öğrendiğimiz gibi harika çalıştı.
- Dakikalar içinde işe yarıyor: Baqsimi, 15 dakika içinde CGM ekranında görünmeden önce bile seviyelerimin yükseldiğini hissedebildiğim için 5-10 dakika içinde BG'lerimi artırmaya başladı.
- Büyük acil durum artışı: 50-55 dakika içinde, Dexcom G6 CGM'mde toplam 156 mg / dL artış (hafif eğim okuyla 45'ten 208'e) gördüm. Bu aynı zamanda, bu zaman aralığında gözlemlenen dakikada 3,3 puanlık bir artış.
- Bir saat sonra: Bu ilk kan şekeri artışını takiben, kendimi glukagonun ötesinde sabit tutmak için karışıma yiyecek eklemeden önce, sonraki bir saat içinde seviyeye düştüm ve kademeli olarak yaklaşık 90 puan düştüm.
- Etkileyen başka faktör yok: Açık olmak gerekirse, CGM'mde ACİL DÜŞÜK göründüğünde 20 dakikalık bazal askıya alma dışında normal bazal oranım çalışıyordu ve Afrezza nedeniyle başka aktif karbonhidrat veya IOB (gemide insülin) yoktu. Baqsimi dozumu aldığımda sistemimin% 100'ünün dışındaydı.
Kısacası, eşim ve ben bundan hoşlandık ve geleneksel enjekte edilmiş glukagon kitlerine kıyasla harika bir yeni seçenek olduğunu düşünüyoruz. Ayrıca D-Topluluğu çevresinde Baqsimi'yi deneyen diğerlerinin, özellikle de Kelly Close'un olumlu eleştirilerini okumaktan da memnunum diaTribe.
Baqsimi erişimi ve uygun fiyat
Lilly, akılda kalıcı ürün sloganı "Got Your Baq" kullanıyor. Ne yazık ki, belirtildiği gibi, Baksimi'nin şu ana kadarki liste fiyatı onu çok fazla insan için erişilemez hale getirecek. İşte onu elde etme mücadelesi benim için nasıl gitti:
Baqsimi eczanelere ilk geldiğinde, bana tek bir dağıtıcı için reçete yazması için hemen endomla temasa geçtim. Bunu yaptı ve yerel Walgreens eczaneme çağırdı. Ayrıca Lilly’nin tanıttıkları ilk doldurma teklifini de biliyordum, ilk Rx siparişini 0 $ 'a kadar düşürebilen bir indirim kartı. Harika, değil mi?
Benim için işe yaramadı. Michigan'daki eyalete dayalı HMO planım Baqsimi kapsamını çabucak reddetti ve daha sonra diğer birçok sigortacının yaptığı şeyi yaptıklarını öğrendim - Baqsimi kapsamına "pazara yeni" bir blok koydu. Sonuç olarak, Lilly indirim teklifi işe yaramayacaktı, çünkü zaten bir düzeyde Baqsimi'yi kapsayan sigortası olanlar için tasarlandı. Kapsam olmadan indirim teklifi mümkün değildir. Tek bir Baqsimi dağıtıcısı için nakit fiyatımın 336 dolar olacağı söylendi, bu yüzden ilk başta neredeyse pes ettim.
Ancak Lilly'nin daha sonra sigortayı tamamen atlayan ikinci bir tasarruf teklifi başlattığı ortaya çıktı. Bu, Lilly Solutions Center'ı (insülin fiyatlandırmasının artmasının bir sonucu olarak 2018'de kuruldu) 833-808-1234 numaralı telefondan aramamı gerektirdi. 15 dakikalık kısa bir görüşme sırasında, uygunluğu sağlamak için bazı kişisel bilgiler verdim: tam adım, söz konusu ürün, hane halkı gelirim, reçeteyi yazan doktorumun adı, özel sigortam olup olmadığı ve Medicare / Medicaid gibi devlet tarafından işletilen hiçbir şey olup olmadığı ve bu sipariş için herhangi bir sigorta geri ödemesi istemeyeceğimden emin olmak.
İyi haber, telefondaki kadın bazı numaralar çalıştırdıktan sonra bana söyledi. Bana yardım edebilirler!
Bu ikinci, sigortasız seçeneğin bir tasarruf kartı olduğunu açıkladı. Ancak gerçek bir kart göndermediler, bunun yerine bilgileri telefonla sağladı. Benim talimatım Baksimi için reçetemi doldururken yerel eczacıma verilen kod numaralarını vermekti.
Eczanede, tüm bilgileri topladıklarında - ve özellikle bunun ikincil bir talepten ziyade birincil sigorta olduğunu doğruladıklarında - bana Baksimi için 1,75 $ (evet, 2 $ 'dan az) nakit fiyat teklif ettiler!
Tek seferlik bir teklif olduğu için onu bir daha kullanamam; Tek pişmanlığım, endomun başlangıçta ikili paket için reçete yazmamış olmasıydı, bu da bana gerçek bir acil durumda elimde ikinci bir Baqsimi dağıtıcısı verecekti. Tasarruf teklifi 95 $ karşılığında başka bir Rx almamı sağlayabilir, ancak bu yine de oldukça büyük bir yatırım.
İlk tasarruf kartı teklifini takdir etsem de, bu indirim tekliflerinin ilk etapta gerekli olması elbette sinir bozucu.
Şişirilmiş liste fiyatları ve ödeme indirimleri ile aşırı karmaşık bir sistem kategorisine giren insülinin aksine, Baqsimi, başka hiçbir şeye benzemeyen türünün ilk örneği bir üründür. Görünüşe göre Lilly, uygun bir taban fiyat sunmak için burada kutunun dışına çıkabilirdi.
Bunun yerine, insanlar yine çok yüksek bir bedel ödeyip ödemeyeceklerine veya belirli durumlarda hayatlarını tam anlamıyla kurtarabilecek en gelişmiş diyabet tedavisi olmadan yapacaklarına karar vermek zorunda kalıyorlar.
Hipoglisemi farkındalığı ve glukagon kurtarma
Neyse ki, Baqsimi, arcane karışım kitlerinin yerini alacak tek yeni acil durum glukagon ürünü değil. Xeris Pharmaceuticals, Gvoke adlı aynı derecede dikkat çekici yeni acil durum glukagonu için yakın zamanda FDA onayı aldı. Halihazırda eczanelerde kullanıma hazır, önceden doldurulmuş bir şırınga ürününü piyasaya sürdüler ve 2020'nin başlarında HypoPen adlı EpiPen tarzı versiyonlarını piyasaya sürmeyi planlıyorlar.
Yine de Lilly gibi, Xeris de Gvoke Önceden Doldurulmuş Şırıngalarını mevcut glukagonla karşılaştırılabilir bir fiyatla fiyatlandırdı, kabaca 280 $ - aynı derecede pahalı ve birçok hasta için ulaşılamaz. Ayrıca, yeni Xeris glukagonu elbette hala enjekte edilmektedir, bu nedenle Lilly'nin invazif olmayan nazal versiyonu muhtemelen birçok insan için tercih edilecektir. Xeris, en az birkaç yıl sonra, bugün glukagon hakkında düşündüğümüz “acil durum için camı kırma” şeklini değiştirecek bir mini dozajlama versiyonu da planlıyor.
Bu arada, Zealand Pharma’nın yeni Dasiglucagon'unda da yakında hareket görmeyi bekliyoruz. Bu, başka bir stabil ve kullanıma hazır enjekte edilebilir cihaz olacak ve glukagon, geliştirilmekte olan bir pompa versiyonunda da uygulanacaktır.
Yakın zamanda Lilly’s Cambridge Innovation Center'da düzenlenen ve Pharma devinin ciddi hipoglisemi konusunu tartışmak için bir dizi diyabet savunucusunu getirdiği bir etkinliğe katıldım. Bu, ABD dışından insanların katıldığı küresel bir forumdu ve Lilly, bunun ürün odaklı olmadığını göstermeye özen gösterdi; Belirli ürünler veya şirketlerden bahsetmememiz gerekiyordu, ancak daha genel olarak ciddi hipolar ve özürlülerin bunları ele alma yolları hakkında konuşmamız gerekiyordu.
Hipo Korkusu (FoH) hakkında pek çok sohbet yapıldı, ancak birçoğu aşırı düşük kan şekerlerinden korkmadıklarını belirtti. Kişisel olarak, hipodan korkuyorum, muhtemelen hayatım boyunca ve özellikle de çocukken bazı aptallıklar yaşadığım için. Benim için daha çok "kontrolü kaybetme" meselesi ve bu beni korkutuyor. Yine de herkes aynı şeyi düşünmüyor.
İlginç bir şekilde, İngiltere merkezli bir doktorun bu forumdaki bir sunumu, D-Topluluğumuzda küresel glukagon kullanımına bakan son CRASH (Conversations and Reactions to Ciddi Hipos) çalışmasına değindi. Çeşitli nedenlerle acil durum glukagonunun gerçekte ne kadar az sayıda özürlü olduğunu veya kullandığını ve insanların bu acil durumlara ve takip sürecine (veya eksikliğine) sağlık uzmanlarıyla nasıl yanıt verdiğini gösterdi. Veriler şaşırtıcı değildi, ancak yeni ciddi hipo tedavilerinin ne kadar önemli olduğunu ve kullanıcı erişiminin ne kadar önemli olduğunu bir kez daha vurguladı.
Baqsimi gibi ürünlerin piyasaya sürüldüğünü görmekten mutluyuz ve acil durum glukagon ve tehlikeli düşük kan şekeri reaksiyonlarına yanıt vermekle ilgili her şeyi değiştirme potansiyeline sahip olduklarına gerçekten inanıyoruz. Yine de, en iyi yenilikler, eğer insanlar bunlara erişemezse veya erişmemeyi seçerse hiçbir şey ifade etmez. Ve bu, Dostlar, Baqsimi'nin Diyabet Topluluğu için çok daha az etkili ve devrimci olmasının nedeni budur.
