Sanofi Diyabet Araştırmalarından Geri Dönüyor ve Yeni Ürünler

• Sanofi’nin yeni CEO'su, şirketin diyabet alanındaki yeni ilaç araştırmalarına son vereceğini duyurdu.

• Şirket, mevcut insülin markalarını satmaya ve desteklemeye devam edecek, ancak Efpeglenatide olarak bilinen T2 diyabet için yeni GLP-1 inhibitörünün planlanan lansmanını iptal ediyor.

• Sanofi ortak girişimi olan Onduo "diyabet sanal kliniği", ortağı Verily ile büyümeye devam edecek.

• JDRF, Sanofi'nin tip 1 diyabet önleme ve immünoterapi araştırmalarına devam eden katılımına güveniyor.

ABD'deki "üç büyük" insülin üreticilerinden ve diyabet odaklı ilaç şirketlerinden biri olan Sanofi, yeni diyabet ilaçları için araştırmayı bıraktığını söylüyor.

Sanofi’nin yeni CEO'su Paul Hudson, bu haftanın başlarında yeni bir strateji duyurusunda, Fransa merkezli ilaç devinin diyabet ve kardiyovasküler araştırma bölümlerini sona erdireceğini ve bu alanlara odaklanmasını kolaylaştıracağını veya yeniden düşüneceğini söyledi. Bunun yerine, Sanofi dikkatini ve çabalarını şirket için "yeniliği ve büyümeyi teşvik etmek" için diğer öncelikli alanlara çevirecek.

Ama açık olmak gerekirse, Sanofi değil diyabet alanındaki her şeyi terk etmek: İnsülin ürünlerini Lantus, Apidra, Admelog ve Toujeo üretmeye devam edecek ve piyasadaki bu ürünler için diyabet teknolojisindeki gelişmeleri takip etmeye devam edecektir.

"Yetersiz yatırım kararları"

Hudson, dümendeki 100. gününde yaptığı açıklamalarda, "Geçmişimizle, yaptıklarımızdan ve başardıklarımızdan gurur duyuyoruz, ancak bazı kötü yatırım kararlarını zorlamamalı çünkü hala geriye bakıyoruz," dedi. Sanofi.

Sanofi'nin diyabet imtiyazının birkaç yıldır mücadele ettiği, çünkü endüstrinin tamamı ABD'de fiyat baskılarıyla karşı karşıya kaldığından beri, Sanofi'nin popüler uzun etkili insülin Lantus'un patent süresi dolduğundan beri - en başarılı diyabet ürünü - onlar Bu pazarda artan rekabetle karşı karşıya kaldık. Şirket ayrıca, Apidra'nın on yıldan daha uzun bir süre önce piyasaya sürülmesinden bu yana daha yeni kısa etkili insülinleri piyasaya sürmedi.

Diyabet araştırmalarındaki bu geri çekilme gerçekten ne anlama geliyor?

Sözcü Jon Florio, "Sanofi’nin stratejisi yeni yayınlandı ve uygulanması zaman alacak" dedi. 'Benim. "Bu aşamada, yayımlananlar dışında herhangi bir ek bilgim yok."

Sanofi’nin diyabete katılımının geleceği ile ilgili olarak şu ana kadar bildiklerimiz:

Bağlı insülin kalemleri

Sanofi, piyasaya yeni insülin formülasyonları getirmeyecek olsa da, halihazırda mevcut olan yukarıda belirtilen markaları desteklemeye devam edecek.

Şirket ayrıca, geliştirilmekte olan bağlı insülin kalemleri ile Libre Flash Glikoz İzleme (FGM) teknolojisinin gelecekteki entegrasyonu için Abbott ile Eylül ayında duyurulan ortaklığı gibi diyabete özgü dijital sağlık araçlarını takip etmeye devam edecek ve 12 Aralık Mallya akıllı kalem kapağı teknolojisini Sanofi SoloStar kalemine getirmeyi planladığını duyurdu.

İkincisi ilk olarak Temmuz 2019'da duyurulmuştu ve Sanofi bunu 2020'de piyasaya sürmekten vazgeçmiyor gibi görünüyor.

Onduo'nun geleceği?

Haberlerde, Sanofi liderliği, 2016'da Onduo olarak bilinen Verily (eski adıyla Google Life Sciences) ile diyabet tedavisi platformu ortak girişimine "aşırı yatırım" yaptığını söylüyor. Sanofi bir yatırımcı olarak kalmaya devam edecek, ancak artık aktif olarak dahil olmayacak Onduo'yu bugüne kadarki şekilde çalıştırırken.

Yorum için Onduo'ya ulaştık.

Pazarlama Başkan Yardımcısı Lori Scanlon bir e-postada "Sanofi ve Verily, Onduo'ya ortak bir şekilde bağlı kalmaya ve Tip 2 diyabetle yaşayan insanlara destek sağlamaya devam ediyor" dedi.

"Ortak programların mali ve mülkiyet koşulları hakkında yorum yapmasak da, Onduo'nun diyabetin ötesinde kronik koşullarda kullanım için çözümü genişletme planları peşinde olduğunu paylaşabiliriz. Sağlık hizmetlerini reaktif ve epizodik tedaviden proaktif ve önleyici bakıma taşımak, hem Verily hem de Onduo’nun misyonlarının merkezinde yer alır. Bu gelişme, Verily’nin mobil sağlık ve Onduo Sanal Kliniğine olan derin bağlılığını yansıtıyor. "

Verily ayrıca, Sanofi’nin müdahalesi olmadan Onduo’nun sanal bakım modelini büyütmeye devam edeceklerini belirten bir blog yazısı da yayınladı.

Kasım ayının sonlarında, Onduo, 740 katılımcıdan toplanan gerçek dünya verilerini yayınlayarak, daha yüksek başlangıç-A1C'lere sahip olanların% 92'sinin Onduo kullandıktan sonra ortalama% 10.7'den% 8.3'e düştüğünü gösterdi. Veriler, 21 eyaletteki kullanıcılardan geldi, kırsal topluluklardaki yaklaşık üçte biri ve çalışma süresince neredeyse yarısı uzaktan CGM (sürekli glikoz monitörleri) reçete edildi ve sevk edildi.

Artık yeni diyabet ilacı yok

Sonuç olarak, Sanofi, ürün hattında bulunabilecek yeni insülin veya diyabet ilacı piyasaya sürmeyecek.

Bu, Sanofi'nin vücuttaki bir peptidin veya proteinin ömrünü uzatmayı amaçlayan haftada bir ilaç olan Efpeglenatide olarak bilinen T2 diyabet için kan şekerini düşürücü GLP-1 inhibitörünün planlanan lansmanını da içeriyor.

Bu, Sanofi’nin boru hattındaki en gelişmiş diyabet tedavisiydi. CEO Hudson, Lilly ve Novo rakiplerini yakalamak için gereken ağır yatırımı gerekçe göstererek, onu bırakma nedeni konusunda samimiydi.

Şimdi Sanofi ve orijinal ilaç geliştiricisi Hanmi, ilacı ticarileştirmek için teslim edecek ortaklar arayacak.

Bu, Afrezza'nın 2015'te insülini solumasıyla işlerin gidişatından çok da farklı değil, Sanofi başlangıçta MannKind ile piyasaya sürülmesine yardım etti ancak 2016'da geri çekildi. Anlaşmayı bitirdikten sonra ilacı MannKind'e geri verdiler ve Afrezza pazarda kaldı. , şimdi o orijinal geliştirici tarafından satılıyor.

JDRF parlak tarafı görüyor

JDRF’nin araştırma başkan yardımcısı Dr. Sanjoy Dutta, "Açıkçası, bu hayal kırıklığı yaratıyor" dedi. "JDRF, hasta topluluğu ve muhtemelen buradan kaldırılacak gelecekteki yenilikler bizi hayal kırıklığına uğratıyor."

Dutta, yine de Sanofi'nin diyabeti etkileyen araştırmalardan% 100 vazgeçmeyeceğini belirtiyor. Şirket, odak noktasını spesifik tip 1 diyabet projelerinden uzaklaştırıp yeniden yapılandırırken, genel olarak hastalığı değiştiren tedaviler üzerine daha geniş araştırmalara katılmaya devam edecek.

JDRF, immünoterapiler kullanarak yeni teşhis edilmiş T1'leri önlemeyi ve ele almayı araştıran Avrupa ve dünya çapında çeşitli programlarda Sanofi ile ortak olduğunu söylüyor. Bu çabalar, küçülmekte olan Diyabet ve Kardiyovasküler Bölüme karşı Sanofi'deki İmmünoterapi Bölümü aracılığıyla devam edecek.

"İlaçların yapısı yanıltıcı olabilir, bu nedenle diyabetten belirli şekillerde kurtulmaları iyi değildir ... (ama) Onlara yine de diyabet çalışması yaptıracağımız konusunda iyimserim, ama belki daha iyileştirici ve önleyici bir şekilde , ”Diyor Dutta.

Big Pharma'nın ötesinde Sanofi'nin burada yarattığı boşlukların bir kısmını doldurabilecek başka oyuncular da olduğunu ekliyor.

"Devasa bir çöküş görmek asla iyi değildir, ancak bence bu bize daha fazla yenilik ve farklı oyunculardan yeni fikirler için alan sağlıyor," dedi.