Abbott Diabetes Care'in popüler yeni nesil “flash” glikoz izleme cihazı FreeStyle Libre, kullanıcıların ayrı bir el alıcıyı kullanmaya gerek kalmadan sensörü doğrudan akıllı telefonlarından taramasına olanak tanıyan yeni bir mobil uygulama için FDA onayı aldı.
Bu doğrudan telefona işlevsellik elbette özürlüler (diyabet hastaları) için çok önemlidir, çünkü başka bir aygıtı taşıma ve şarj etme ihtiyacını ortadan kaldırır ve yalnızca telefon uygulamasıyla Libre sensör taramasına izin verir.
Bu uzun zamandır beklenen uygulama için FDA onayı haberi 1 Kasım'da, Diyabet Farkındalık Ayının başında manşetlere çıkmak için tam zamanında geldi. Abbott, uygulamayı yaz başında FDA düzenleyicilerine sunmuş ve Ekim ayı sonunda ajans onayını almıştı.
Bu, son zamanlarda Abbott Diabetes Care için diğer büyük Libre teknoloji haberlerini takip ediyor:
- Libre sensör aşınma süresine ek dört gün ekleyen ve ayrıca glikoz verilerinin görünmeye başlamasından önceki 12 saatten yalnızca 1 saate kadar ısınma süresini önemli ölçüde düşüren 14 günlük sensörünün Ekim ortasında piyasaya sürülmesi.
- Libre 14 günlük sensör için Ekim ayında Medicare onayı (Dexcom G6 sistemi için Medicare kapsamıyla aynı zamanda geldi).
- Kanada'da LibreLink onayı, 2018'in başlarında 12 Avrupa ülkesinde hem iOS hem de Android için onaylandı.
- Orijinal Libre Flash'ın önemli bir eksik bileşeni olan yüksek ve düşük glikoz seviyeleri için isteğe bağlı gerçek zamanlı uyarılara izin vermek için Bluetooth Düşük Enerji'yi oluşturan Libre 2 adlı yeni nesil bir ürünün 1 Ekim'de CE İşareti onayı Dexcom, Medtronic Minimed ve Senseonics 'Eversense'den pazardaki diğer CGM ürünleri gibi sürekli veri akışı sağlar veya uyarılar sunar.
ABD'de bizler, yeni nesil Libre 2'nin düzenleyici incelemesini beklemek zorunda kalacağız. Ancak yeni LibreLink mobil uygulamasına erişim, kullanıcılar için kolaylık ve değer açısından bu teknoloji için bir kilometre taşıdır.
FreeStyle Libre: Bilmeniz Gerekenler
FreeStyle Libre glikoz izleme sisteminin neyle ilgili olduğuna dair bir hatırlatma:
Taranabilir Sensör: Sensör, kolunuza yapışan iki istiflenmiş çeyreğin boyutu ve kalınlığı hakkında küçük bir disktir. Kullanıcılar, taramak ve okumaları almak için el tipi okuyucuyu sensörün üzerinden geçirirler. Şu anda sadece üst kolda kullanım için onaylanmıştır, kolay itilen bir yerleştirme cihazı kullanılarak cilde bağlanır ve her dakika interstisyel sıvıyı ölçer. Yalnızca yetişkinler için onaylandığını ve pediatri pazarının Abbott için devam eden bir çalışma olduğunu unutmayın.
Aşınma ve Isınma: İlk ABD versiyonu yalnızca 10 gün boyunca giyilebilir ve 12 saatlik çılgınca uzun bir ısınma süresine sahip olsa da, en son sürümü dört gün daha giymek iyidir ve artık sistemden önce sadece 1 saat sürmektedir. veri oluşturmaya başlar.
Maliyet: Abbott'un yeni 14 günlük sensör için fiyat etiketini yükseltmemesi, onu ilk kısa aşınma versiyonuyla aynı önerilen perakende satış maliyeti olan sensör başına 36 ABD doları olarak fiyatlandırmaması da etkileyicidir.
Medicare? Hem 10 günlük hem de 14 günlük sensörler olan FreeStyle Libre'nin, 2018'in başlarında CGM kullanan Medicare yararlanıcıları için akıllı telefon uygulaması kullanımına izin verildiğine dair ajansın politika kararına uygun olarak Medicare kapsamı için onaylandığını da tekrarlamakta fayda var.
Artık "Rutin" Parmak Çubukları Yok: Kalibrasyon gerektirmeyen özelliği sayesinde, kullanıcıların Libre'deki sonuçları onaylamak için artık bir veya iki ekstra kan şekeri parmak çubuğu yapmasına gerek kalmıyor. Yeni 14 günlük Libre sensörü, ilk sürümdeki% 9,7 MARD'ye kıyasla% 9,4 MARD (CGM doğruluğunun altın standart ölçüsü) ile daha doğrudur (daha düşük puanlar daha iyidir).
Elde Taşınabilir Alıcı: Bu, kullanıcıların FDA yetkisine göre glikoz okumaları almak için Libre sensörünü taramak için taşımaları gereken cihazdır. Ancak artık buna gerek yok! En son FDA onayı, okumaları toplamak için yeni mobil uygulamanın kullanılmasına izin verir.
LibreView Platformu: ABD kullanıcıları, Libre tarafından oluşturulan verilerini görüntülemek için bu çevrimiçi platforma erişime sahipti, ancak bugüne kadar herhangi bir türden bir mobil seçeneğe sahip değildi.
Yeni Abbott LibreLink Telefon Uygulaması (!)
LibreLink uygulaması, iPhone’un yakın alan iletişim (NFC) yeteneklerini kullanarak, kullanıcıların gerçek zamanlı sonuçları anında yakalamak ve görüntülemek için telefonlarını Libre sensörünün yakınında tutmasını sağlar. Özellikle, verileri doğrudan şuradan tarayabilir: her ikisi de 10 günlük ve 14 günlük Libre modelleri.
8 saatlik bir glikoz geçmişi ve ayrıca glikoz seviyelerinin nasıl değiştiğini gösteren bir yön oku görüntüler.
Şu anda yalnızca iPhone 7s ve üstü modellerde, iOS 11 veya sonraki sürümlerde çalışıyor, ancak Abbott, Android sürümü üzerinde çalıştıklarını ve bunu en kısa sürede yasal onay ile piyasaya sunmayı umduklarını söylüyor.
Abbott sözcüsü, LibreLink'in aynı zamanda metinden konuşmaya glikoz okumaları, "daha küçük" insülin dozlarını (?) Kaydetme yeteneği de içereceğini ve 26 dili destekleyeceğini söylüyor.
İPhone uygulamasının önümüzdeki hafta içinde indirilmeye hazır olacağı söylendi, bu da muhtemelen 2018 Kasım ortasına kadar göreceğimiz anlamına geliyor. Elbette, alıcıyı ve telefon uygulamasını tercih ettiğiniz gibi birbirinin yerine kullanabilirsiniz.
Bedava! Abbott, uygulamanın herhangi bir ücrete tabi olmayacağını, ancak iOS mağazasında (ve sonunda Android için Google Play mağazasında bir kez kullanıma sunulduğunda) ücretsiz olarak sunulacağını söylüyor.
Veri Paylaşımı: Evet, yapabilirsiniz! Bu uygulamada, Gezici Glikoz Profili'ni (AGP), glikoz ve insülin bilgileriyle standartlaştırılmış tek sayfalık raporları renkli, okunması kolay bir biçimde sunan bir raporlar bölümü bulunmaktadır. Telefonunuzdaki kişilere resim göndermenize olanak tanıyan fotoğraf paylaşım düğmelerine benzer şekilde, kullanıcıların bu raporları metin, e-posta vb. Yoluyla kolayca göndermelerine olanak tanıyan bir paylaşım işlevi vardır.
Daha Fazla Libre Yurtdışı
Denizaşırı ülkelerde, daha fazla uzaktan paylaşım bağlantısına sahip LibreLinkUp olarak bilinen ayrı bir uygulama da var, ancak bunun Amerika Birleşik Devletleri için henüz hazır olmadığı söylendi.
Ve yeni Libre 2 şu anda yalnızca ABD dışında mevcut, çünkü kısa süre önce CE İşareti onayı aldı ve Avrupa'da piyasaya sürülüyor. Bu resmi ikinci nesil Libre ürünü, isteğe bağlı Yüksek ve Düşük glikoz uyarıları ekler ve ayrıca sensörde doğruluğu artırır. Abbott, ABD lansmanının zaman çizelgesini açıklamıyor, ancak mevcut ilerlemeleri göz önüne alındığında, çok uzun sürmemesi gerekiyor. FreeStyle Libre'nin 2017'nin sonlarında ABD'ye ulaşması için geçen ilk üç yıllık sürenin ardından, işler oradan oldukça hızlı bir şekilde ilerledi.
İPhone'unuzdan Diyabet Yapmak
Çoğumuz için diyabet görevlerimizi doğrudan cep telefonlarımızdan yönetebilmenin hayat değiştirici olduğuna şüphe yok. Artık ayrı tıbbi cihazlara gerek yok! Telefon her zaman yanımızda! Ve kolay kaydırma işlemi özel bir eğitim gerektirmez.
Abbott Diabetes Care Kıdemli Başkan Yardımcısı Jared Watkin resmi olarak şunları söyledi: “FreeStyle LibreLink uygulaması, glikoz verilerini doğrudan uyumlu bir akıllı telefona entegre eden dijital bir sağlık aracıdır, böylece insanların her gün kullandığı tüm mobil uygulamalar uygun bir yerde. Bu, glikoz izlemeyi bir hastanın günlük yaşam tarzına sorunsuz bir şekilde uydurmak için atılmış bir başka adımdır - daha dolu, daha sağlıklı bir yaşam sürmelerine yardımcı olur ... Yaşamları değiştiren teknolojimiz ve araçlarımız aracılığıyla insanları diyabet yönetiminin birçok sorunundan kurtarmaya kararlıyız.
Doğrudan sensörden tarayabilen bir mobil uygulamaya sahip olmak ileriye dönük büyük bir adımdır ve uyarıların kullanılabilirliğiyle bir sonraki büyük sıçramayı dört gözle bekliyoruz.
Bundan sonra, FreeStyle Libre'nin gelecek nesillerini, özellikle de otomatik insülin dağıtımı başlangıcı Bigfoot Biomedical'in artık sensörü manuel olarak taramaya gerek kalmadan glikoz verilerinin sürekli olarak ışınlanmasını sağlayan gelecekteki bir yinelemesini görmeyi sabırsızlıkla bekliyoruz. Bu, Libre'yi "Flaş Glikoz Monitörü" kategorisinden piyasadaki diğer rakip cihazlarla aynı seviyede gerçek bir CGM'ye taşıyarak ileriye doğru bir kuantum öncüsü olacak.
Amin buna!
FreeStyle Libre’nin ileriye doğru yürüyüşü!
-diversity-in-the-diabetes-community.jpg)
