FDA BİLDİRİMİ28 Mart 2020'de FDA, COVID-19 tedavisi için hidroksiklorokin ve klorokin için Acil Kullanım İzni yayınladı. Bu yetkiyi 15 Haziran 2020'de geri çektiler. En son araştırmanın incelemesine dayanarak, FDA bu ilaçların COVID-19 için etkili bir tedavi olma olasılığının olmadığını ve bu amaç için bunları kullanmanın risklerinden daha ağır basabileceğini belirledi faydalar.
- Hidroksiklorokin, sıtma, lupus ve romatoid artriti tedavi etmek için kullanılan reçeteli bir ilaçtır.
- Hidroksiklorokin, COVID-19 için bir tedavi olarak önerilmiş olsa da, bu kullanım için ilacı onaylamak için yeterli kanıt yoktur.
- Hidroksiklorokin, yalnızca onaylanmış kullanımları için Medicare reçeteli ilaç planları kapsamındadır.
COVID-19 salgını hakkındaki tartışmaları sürdürüyorsanız, muhtemelen hidroksiklorokin adlı bir ilacı duymuşsunuzdur. Hidroksiklorokin, sıtma ve diğer bazı otoimmün rahatsızlıkları tedavi etmek için yaygın olarak kullanılır.
Son zamanlarda yeni koronavirüs ile enfeksiyon için potansiyel bir tedavi olarak odak noktası haline gelmesine rağmen, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) bu ilacı henüz bir COVID-19 tedavisi veya tedavisi olarak onaylamadı. Bu nedenle, Medicare, birkaç istisna dışında, genellikle yalnızca onaylanmış kullanımları için reçete edildiğinde hidroksiklorokin'i kapsar.
Bu makalede, hidroksiklorokinin farklı kullanımlarını ve Medicare'in bu reçeteli ilaç için sunduğu kapsamı inceleyeceğiz.
Medicare, hidroksiklorokin kapsıyor mu?
Medicare Kısım A (hastane sigortası), yatan hasta hastane ziyaretleri, evde sağlık yardımcıları, vasıflı bir bakım tesisinde sınırlı kalışlar ve yaşam sonu (darülaceze) bakımı ile ilgili hizmetleri kapsar. Hastaneye COVID-19 nedeniyle kabul edildiyseniz ve tedaviniz için hidroksiklorokin öneriliyorsa, bu ilaç Bölüm A kapsamınıza dahil edilecektir.
Medicare Kısım B (sağlık sigortası), sağlık sorunlarının önlenmesi, teşhisi ve ayakta tedavi edilmesiyle ilgili hizmetleri kapsar. Doktorunuzun muayenehanesinde tedavi görüyorsanız ve ilaç bu ortamda verilirse, bu muhtemelen Bölüm B kapsamında ele alınacaktır.
Hidroksiklorokin şu anda sıtma, lupus ve romatoid artriti tedavi etmek için FDA tarafından onaylanmıştır ve bu koşullar için bazı Medicare reçeteli ilaç formülerlerinin kapsamındadır. Bununla birlikte, COVID-19'u tedavi etmek için onaylanmamıştır, bu nedenle bu kullanım için Medicare Kısım C veya Medicare Kısım D kapsamında olmayacaktır.
Hidroksiklorokin nedir?
Plaquenil markasıyla da bilinen hidroksiklorokin, sıtma, lupus eritematozus ve romatoid artrit tedavisinde kullanılan reçeteli bir ilaçtır.
Hidroksiklorokin, ilk olarak II.Dünya Savaşı sırasında askerlerdeki sıtma enfeksiyonlarını önlemek ve tedavi etmek için bir antimalaryal olarak kullanıldı. Bu süre zarfında, hidroksiklorokinin ayrıca enflamatuar artrite de yardımcı olduğu kaydedildi. Sonunda, ilaç daha fazla araştırıldı ve sistemik lupus eritematozlu hastalar için de faydalı olduğu bulundu.
Olası yan etkiler
Size hidroksiklorokin reçete edilmişse, doktorunuz ilacın faydalarının risklerinden daha ağır bastığını belirlemiştir. Bununla birlikte, hidroksiklorokin alırken aşağıdakiler dahil bazı yan etkilere sahip olabilirsiniz:
- ishal
- karın krampları
- kusma
- baş ağrısı
- baş dönmesi
Hidroksiklorokin kullanımıyla bildirilen daha ciddi yan etkilerden bazıları şunlardır:
- Bulanık görüş
- kulak çınlaması (kulaklarda çınlama)
- işitme kaybı
- anjiyoödem ("dev kurdeşen")
- alerjik reaksiyon
- kanama veya morarma
- hipoglisemi (düşük kan şekeri)
- Kas Güçsüzlüğü
- saç kaybı
- ruh halindeki değişiklikler
- kalp yetmezliği
İlaç etkileşimleri
Yeni bir ilaca başladığınızda, meydana gelebilecek herhangi bir ilaç etkileşiminin farkında olmak önemlidir. Hidroksiklorokin ile reaksiyona girebilecek ilaçlar şunları içerir:
- digoksin (Lanoxin)
- kan şekerini düşüren ilaçlar
- kalp ritmini değiştiren ilaçlar
- diğer sıtma ilaçları
- antiseizür ilaçlar
- immünsüpresan ilaçlar
Etkililik
Bu ilacın hem marka adı hem de jenerik versiyonları sıtma, lupus ve romatoid artrit tedavisinde eşit derecede etkilidir. Ancak ikisi arasında, bu makalenin ilerleyen bölümlerinde ele alacağımız bazı maliyet farklılıkları vardır.
Hidroksiklorokin, COVID-19'u tedavi etmek için kullanılabilir mi?
Hidroksiklorokin, bazıları tarafından COVID-19 için bir "tedavi" olarak lanse edildi, ancak bu ilaç yeni koronavirüs ile enfeksiyon için bir tedavi seçeneği olarak gerçekte nerede duruyor? Şimdiye kadar sonuçlar karışık.
Başlangıçta, COVID-19 tedavisi için hidroksiklorokin ve azitromisin kullanan bir klinik çalışma, ilacın etkinliğinin kanıtı olarak medya kuruluşları arasında yayıldı. Bununla birlikte, kısa bir süre sonra yayınlanan çalışmanın bir incelemesi, küçük örneklem boyutu ve randomizasyon eksikliği de dahil olmak üzere, çalışmanın gözden kaçırılamayacak birçok sınırlaması olduğunu ortaya çıkardı.
O zamandan beri, daha yeni araştırmalar, COVID-19 için bir tedavi olarak hidroksiklorokin kullanımını güvenli bir şekilde önermek için yeterli kanıt olmadığını ileri sürdü. Aslında, yakın zamanda yayınlanan bir inceleme, Çin'de hidroksiklorokin kullanılarak yapılan benzer bir çalışmanın COVID-19'a karşı etkililik kanıtı bulamadığını belirtiyor.
Yeni hastalıkların tedavisi için ilaçların test edilmesinin önemi abartılamaz.Hidroksiklorokin'in COVID-19'u tedavi edebileceğine dair güçlü kanıtlar bulunana kadar, yalnızca bir doktor tarafından yakın gözetim altında kullanılmalıdır.
Gelecekte olası Medicare sigortası
Medicare yararlanıcısıysanız, hidroksiklorokin veya başka bir ilacın COVID-19'u tedavi etmesi onaylanırsa ne olacağını merak ediyor olabilirsiniz.
Medicare, tıbbi olarak gerekli teşhis, tedavi ve hastalıkların önlenmesi için teminat sağlar. COVID-19 gibi bir hastalığı tedavi etmek için onaylanan tüm ilaçlar genellikle Medicare kapsamındadır.
Hidroksiklorokin ne kadara mal olur?
Hidroksiklorokin şu anda COVID-19 için Medicare Kısım C veya Kısım D planları kapsamında yer almadığından, kapsam dışında cebinizden ne kadara mal olacağını merak ediyor olabilirsiniz.
Aşağıdaki grafik, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki çeşitli eczanelerde sigorta kapsamı olmaksızın 30 günlük 200 miligram hidroksiklorokin arzının ortalama maliyetini vurgulamaktadır:
Onaylanan kullanımlar için Medicare kapsamındaki maliyetler, formüler kademe sistemine bağlı olarak plandan plana değişiklik gösterecektir. Daha spesifik maliyet bilgileri için planınız veya eczanenizle iletişime geçebilir veya planınızın formülüne bakabilirsiniz.
Reçeteli ilaç maliyetleri konusunda yardım almakHidroksiklorokin, Medicare reçeteli ilaç planınız kapsamında olmasa bile, reçeteli ilaçlar için daha az ödeme yapmanın yine de yolları vardır.
- Bunu yapmanın bir yolu, GoodRx veya WellRx gibi ücretsiz reçeteli ilaç kuponları sağlayan bir şirkettir. Bazı durumlarda, bu kuponlar, ilacın perakende maliyetinden önemli miktarda tasarruf etmenize yardımcı olabilir.
- Medicare, sağlık masraflarınızı karşılamaya yardımcı olacak programlar sunar. Medicare’in cepten çıkan reçeteli ilaç maliyetlerinize yardımcı olmak için tasarlanmış Ek Yardım programına hak kazanabilirsiniz.
Götürmek
Hidroksiklorokin, COVID-19'u tedavi etmek için henüz onaylanmamıştır, bu nedenle bu ilacın yeni koronavirüs ile enfeksiyonu tedavi etmek için Medicare kapsamı, nadir durumlarda hastanede kullanımla sınırlıdır.
Bu ilaca sıtma, lupus veya romatoid artrit gibi onaylanmış bir kullanım için ihtiyacınız varsa, Medicare reçeteli ilaç planınız kapsamında olacaksınız.
COVID-19 için aşıların ve tedavilerin kullanıma sunulacağını umuyoruz.