Aşılama, birçok farklı bulaşıcı hastalığı önlemek için değerli bir araçtır. Belirli bir hastalığa karşı aşı olduğunuzda, ona karşı koruma veya bağışıklık kazanabilirsiniz.
Amerika Birleşik Devletleri'ndeki Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) bugüne kadar COVID-19'a neden olan virüse karşı iki aşıya acil kullanım izni vermiştir. Bu aşılar, Pfizer-BioNTech ve Moderna aşılarıdır. Johnson & Johnson ayrıca tek doz aşıları için FDA tarafından acil kullanım izni başvurusunda bulundu.
COVID-19 aşısı, SARS-CoV-2 olarak bilinen yeni koronavirüsün yayılmasını durdurma çabasında hayati bir araçtır. Ancak, aşının güvenliğinin yanı sıra olası kısa ve uzun vadeli yan etkilerini merak ediyor olabilirsiniz.
Bu makalede, COVID-19 aşısının güvenliği hakkında bilinenleri, olası yan etkileri ve aşının sizi hastalanmaktan korumak için nasıl çalıştığını inceleyeceğiz.
COVID-19 aşıları nasıl bu kadar hızlı geliştirilebilirdi?
Aşı geliştirme tipik olarak uzun yıllar sürer. Ancak COVID-19 aşıları kısa sürede geliştirilmiştir.
Aslında, Dünya Sağlık Örgütü'ne (WHO) göre, Aralık 2020 itibarıyla geliştirilmekte olan 200'ün üzerinde potansiyel COVID-19 aşısı bulunmaktadır. Bunlardan en az 52'si insanlarda klinik denemelere girmiştir.
Bunlar nasıl bu kadar çabuk geliştirilebildi? Aşağıda, bunun nasıl başarıldığına bir göz atacağız.
Bilimsel işbirliği
Yeni koronavirüs tespit edilir edilmez ve genetik materyali sıralandığında, dünyanın dört bir yanındaki bilim adamları onu ciddiyetle incelemeye başladı. Yol boyunca önemli araştırma sonuçlarını diğer bilim insanlarıyla paylaştılar.
Bu yüksek düzeydeki işbirliği, virüsün kendisi, hastalığa nasıl yol açtığı ve potansiyel aşılama ve tedavi yöntemleri hakkında bilimsel ve tıbbi toplulukta değerli bilgilerin daha iyi dağıtılmasına yardımcı oldu.
Mevcut araştırma
COVID-19 aşısına giren teknoloji yeni görünebilir.Ancak, aslında bir süredir ortalıktaydı. Bilim adamları yıllardır aşı yapmanın yeni yollarını araştırıyorlar.
Bu, Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından yapılanlar gibi mRNA aşılarını içerir. Aslında, salgından önce, bilim adamları bu yöntemi diğer virüsler için aşı yapmanın bir yolu olarak inceliyorlardı.
Bu mevcut araştırma, bilim insanlarına SARS-CoV-2 için aşılar geliştirmek için önemli bir avantaj sağladı.
Finansman
Aşı geliştirme çok maliyetlidir. Bunun ana nedenlerinden biri, hem etkinlik hem de güvenlik için bol miktarda test gerektirmesidir. Bir aşı insan klinik denemelerine girdiğinde, bu maliyetler hızla artmaya başlar.
Bir aşının onaylanabilmesi veya onaylanabilmesi için klinik araştırmaların üç farklı aşaması güvenlik ve etkinlik göstermelidir. Bu denemeler ilerledikçe, katılımcı sayısı artıyor ve maliyetler de artıyor.
Pandeminin başlarında, COVID-19 aşılarının geliştirilmesine fon sağlandı. Hem kamu hem de özel kaynaklardan gelen bu finansman, şirketlerin gerekli aşı araştırmalarını ve klinik denemeleri etkin bir şekilde yapmalarına izin verdi.
Zaman çizelgesi hızlandırma
Normalde aşı geliştirme ve test etme aşamaları birbiri ardına gerçekleşir. Örneğin, 2. aşama klinik araştırma, yalnızca 1. aşama araştırması tamamlandıktan sonra devam eder. Bu çok zaman alabilir.
Pandemi sırasında, geliştirme süresini kısaltmak için bu zaman çizelgelerinden bazıları hızlandırıldı.
Ek olarak, şirketler klinik denemeler yaparken aşılarının üretimini artırdılar.
Veriler, aşılarının etkili veya güvenli olmadığını göstererek aşıyı tamamen ortadan kaldırmalarına yol açabileceğinden, bu şirketler için büyük bir finansal risktir. Bununla birlikte, aşının güvenli ve etkili olduğu tespit edilirse, mevcut aşılarda olduğu gibi, hazır bir doz kaynağı mevcuttur.
Değişmeyen şey, tüm COVID-19 aşılarının, etkinliklerini ve güvenliklerini belirlemeye yönelik titiz test protokollerinden geçmesi gerektiği gerçeğidir. Geliştirme hızlansa da, hızlandırılmış zaman çizelgeleri bilimsel standartlardan veya bütünlükten ödün vermez.
Şirketler, insan klinik araştırmalarından elde edilen ve aşının hem güvenli hem de etkili olduğunu gösteren FDA'ya sağlam veriler sunmalıdır. Ayrıca, yetkilendirme veya onay sonrasında aşı güvenliği izlenmeye devam etmektedir.
Acil kullanım yetkisi tam olarak nedir?
Hem Pfizer-BioNTech hem de Moderna aşıları şu anda FDA tarafından acil kullanım yetkisi (EUA) kapsamında yetkilendirilmiştir. Bu, FDA onayından farklıdır.
EUA, FDA'nın bir pandemi gibi bir halk sağlığı acil durumu sırasında onaylanmamış tıbbi ürünlerin kullanılmasına izin vermesinin bir yoludur. EUA'yı gözden geçirirken FDA, bir ürünün faydalarının potansiyel risklerinden daha ağır bastığını belirlemelidir.
Bir şirket, bir COVID-19 aşısı için EUA'ya başvurduğunda, FDA, 3. aşama klinik denemenin güvenlik ve etkililik verilerini görmeyi bekler. Deneme, FDA tarafından belirlenen belirli kilometre taşlarını karşıladığı sürece hala devam edebilir.
FDA bilim adamları ve bilim adamları ve halk sağlığı uzmanlarından oluşan harici bir danışma paneli alındıktan sonra verileri dikkatle gözden geçirecek. FDA, bir EUA vermeye karar verirken hem dahili hem de danışma paneli incelemelerini dikkate alacaktır.
Aşının kısa vadeli etkileri hakkında neler biliniyor?
Yetkili COVID-19 aşılarının kısa vadeli yan etkileri benzerdir. Yan etkiler tipik olarak aşı yapıldıktan sonraki bir veya iki gün içinde başlar ve şunları içerebilir:
- enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık veya şişme
- yorgunluk
- ateş
- titreme
- baş ağrısı
- vücut ağrıları ve ağrıları
- mide bulantısı
- şişmiş lenf düğümleri
Aşı olduktan sonra yukarıda anlatılanlara benzer hafif semptomlar hissetmek oldukça normaldir. Hoş olmayan bir durum olsa da, aslında iyiye işarettir. Bu, vücudunuzun bir bağışıklık tepkisi üretme sürecinde olduğu anlamına gelir.
Bu yan etkiler rahatsız edici olabilirken, genellikle hafif veya orta şiddettedir ve birkaç gün sonra kaybolur.
Yorgunluk ve ateş gibi vücudunuzda hissedilen yan etkiler, ikinci dozu aldıktan sonra daha yaygındır.
Ciddi kısa vadeli yan etkiler
Nadiren de olsa, bazı insanlar bir COVID-19 aşısı aldıktan sonra daha ciddi kısa vadeli yan etkiler yaşamıştır. Bu yan etkiler, ani alerjik reaksiyonları ve anafilaksi adı verilen ciddi bir alerjik reaksiyon türünü içerir.
Anında alerjik reaksiyonlar tipik olarak aşının alınmasından sonraki 4 saat içinde ortaya çıkar ve aşağıdaki semptomları içerebilir:
- kurdeşen
- hırıltılı solunum
- şişme
Anafilaksi tipik olarak aşının alınmasından kısa bir süre sonra gerçekleşir. Dikkat edilmesi gereken belirtiler şunları içerir:
- kurdeşen
- şişme
- nefes almada zorluk
- boğazın sıkılması
- baş dönmesi veya baygınlık hissi
- karın ağrısı
- mide bulantısı ya da kusma
- ishal
- hızlı kalp atışı
- düşük tansiyon (hipotansiyon)
- bir kıyamet hissi
COVID-19 aşısını aldıktan sonra, herhangi bir ciddi yan etki geliştirmediğinizden emin olmak için muhtemelen daha sonra en az 15 dakika izleneceksiniz.
Aşının uzun vadeli etkileri hakkında neler biliniyor?
COVID-19 aşıları yalnızca Amerika Birleşik Devletleri'nde Aralık 2020'den beri uygulandığından, uzun vadeli etkileri şu anda bilinmemektedir.
İnsanlar bu aşıları almaya başlamış olsalar bile, çalışmalar, güvenliklerini ve etkinliklerini gelecekte uzun süre değerlendirmeye devam edecek. Bu çalışmalar aynı zamanda aşılardan bağışıklığın ne kadar sürdüğüne de odaklanacaktır.
Aşıdan COVID-19 alabilir misiniz?
Aşıdan COVID-19 alamazsınız. Ne Pfizer-BioNTech ne de Moderna aşısı canlı virüs içermez. Bu nedenle, COVID-19 ile hastalanmanıza neden olamaz.
Her iki aşı da SARS-CoV-2'ye karşı bir bağışıklık tepkisi oluşturmak için mRNA teknolojisini kullanır.
MRNA tam olarak nedir?
Hem Pfizer-BioNTech hem de Moderna aşıları, mRNA adı verilen bir genetik materyal parçasından oluşur. Basitçe söylemek gerekirse, mRNA vücudunuzun hücrelerine proteinlerin nasıl yapılacağına dair talimatlar sağlar.
Aslında, mRNA vücudunuzda doğal olarak oluşur. Hücreleriniz, sağlığınız ve iyiliğiniz için gerekli olan birçok protein türünü üretmek için her zaman mRNA kullanır.
COVID-19 aşısındaki mRNA, başak proteini adı verilen viral bir protein yapmak için talimatlar içerir. Bu, yeni koronavirüsün yüzeyinde bulunan bir proteindir. Virüs, onu vücudunuzdaki bir konakçı hücreye bağlanmak ve girmek için kullanır.
Aşıyı aldığınızda, vücudunuz başak proteinini bir istilacı olarak tanıyacaktır. Bu nedenle, sizi koronavirüsün başak proteinine karşı korumak için antikorlar üretecektir.
Aşı enjekte edildiğinde ne olur?
Pfizer-BioNTech veya Moderna aşınızı aldıktan sonra, mRNA vücudunuzdaki hücrelere girebilir. Bu hücreler, yüzeylerinde göstererek başak proteinini üretmeye başlarlar.
Bağışıklık sisteminizden gelen hücreler, bu dikenli proteinleri fark edecek ve onları yabancı olarak tanıyacaktır. Bu nedenle bağışıklık sisteminiz, antikor üretimini içeren dikenli proteine karşı bir bağışıklık tepkisi oluşturmaya başlayacaktır.
Bağışıklık sisteminiz tarafından üretilen antikorlar daha sonra gerçek SARS-CoV-2 virüsüyle karşılaşırsa, onu bir istilacı olarak tanıyacaklar ve sizi hasta etmeden önce yok edebilecekler. Başka bir deyişle, bağışıklık sisteminiz, aşıyı aldıktan sonra gerçek virüsle savaşmaya ve etkisiz hale getirmeye hazır olacak.
Aşılamadan sonra vücudunuzun bağışıklık kazanmasının tipik olarak birkaç hafta sürdüğünü unutmamak önemlidir. Bu nedenle, aşıdan hemen önce veya sonra SARS-CoV-2'ye maruz kalabilirsiniz ve yine de hastalanabilirsiniz.
EtkililikHiçbir aşının yüzde 100 etkili olmadığını hatırlamak da önemlidir. Pfizer-BioNTech aşısı, ikinci dozdan 7 gün sonra yüzde 95 etkilidir. Moderna aşısı, ikinci dozdan 14 gün sonra yüzde 94.1 etkilidir. Aşılamadan sonra maske takma, fiziksel uzaklaşma ve el yıkama gibi önlemleri uygulamaya devam etmek önemlidir.
Aşı DNA'nızı değiştirebilir mi?
DNA'nızı etkileyen COVID-19 aşısı hakkında endişeler duymuş olabilirsiniz. Bu mümkün değil.
DNA'nız, hücrelerinizin çekirdek adı verilen özel bir bölümünde bulunur. Çekirdek, hücrenin diğer alanlarından ayrılır.
Hücrelerinizin her gün doğal olarak ürettiği mRNA, çekirdek içinde yapılır, ancak proteine çevrilmek üzere derhal çekirdeğin dışına taşınır. Protein yapıldıktan sonra mRNA yok edilir.
Benzer şekilde, COVID-19 aşısından elde edilen mRNA, çekirdek dışında kalacaktır. Başak proteini yapıldıktan sonra da yok edilecektir.
Aşı olmaktan kimler kaçınmalıdır?
Bazı insanlar Pfizer-BioNTech veya Moderna COVID-19 aşılarını almaktan kaçınmalıdır. Bu, aşağıdakilere sahip olan herkesi içerir:
- aşıdaki bileşenlerden herhangi birine önceden şiddetli veya ani bir alerjik reaksiyon
- aşının ilk dozunu aldıktan sonra şiddetli veya ani bir alerjik reaksiyon
- polietilen glikol (PEG) veya polisorbat için önceki bir alerjik reaksiyon
COVID-19 aşısının bileşenleri hakkında endişeleriniz varsa, hem Pfizer-BioNTech hem de Moderna, alıcılar ve bakıcılar için bilgi sayfalarında eksiksiz içerik listeleri sunar.
Çocuklar aşı olabilir mi?
Pfizer-BioNTech ve Moderna aşılarının şu anda yalnızca sırasıyla 16 yaş ve üzeri ve 18 yaş ve üzeri kişilerde kullanımına izin verilmektedir. Daha küçük çocuklar için daha fazla klinik araştırma başlıyor veya planlanıyor.
Altta yatan sağlık sorunları olan kişiler aşı olmalı mı?
Altta yatan sağlık sorunlarınız varsa, aşı olabilirsiniz. Aslında, bu özellikle önemlidir çünkü bazı sağlık koşulları sizi ciddi COVID-19 komplikasyonları açısından daha yüksek bir risk altına sokabilir.
Şu anda, bunun tek istisnası, aşıdaki bir veya daha fazla bileşene karşı ciddi veya ani bir alerjik reaksiyon geçirmiş olmanızdır. Bu durumda aşı olmaktan kaçınmalısınız.
Altta yatan bir sağlık sorununuz varsa ve aşıyı almakla ilgili sorularınız varsa, sağlık uzmanınızla konuşun.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız aşı olmanız gerekir mi?
Hamileyseniz veya emziriyorsanız aşıyı alabilirsiniz. Aşı yaptırmayla ilgili sorularınız veya endişeleriniz varsa, sağlık uzmanınızla görüşün.
COVID-19'unuz varsa ve bu güvenli midir?
Zaten COVID-19'unuz varsa hala aşı olmanız gerekip gerekmediğini merak ediyor olabilirsiniz. Bu sorunun cevabı evet.
Bilim adamları şu anda COVID-19'a sahip olduktan sonra doğal bağışıklığın ne kadar sürdüğünü bilmiyorlar. Bu konuyla ilgili araştırmalar devam etmektedir. COVID-19'dan iyileşen 188 kişiden oluşan bir 2021 araştırması, enfeksiyondan 8 ay sonrasına kadar bağışıklık belirteçleri buldu.
Tekrarlanan enfeksiyon örnekleri şimdiye kadar yalnızca vaka çalışmalarında belgelenmiştir. Ancak bu, virüse yakalanmanın ve ikinci kez hastalanmanın mümkün olduğu anlamına gelir. Aşı, bunun olmasını önlemeye yardımcı olabilir.
Şu anda Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), COVID-19 olan bazı kişilerin aşı yaptırmadan önce 90 gün beklemelerini önermektedir. Bu, monoklonal antikorlar veya iyileşen plazma ile tedavi edilenleri içerir.
Aşı olduktan sonra hala önlem almanız gerekiyor mu?
COVID-19 aşısını zaten aldıysanız, yine de aşağıdaki gibi önlemler almanız gerekecektir:
- Evinizin dışındayken maske takmak
- fiziksel mesafeyi uygulamak
- sık sık el yıkama
- Yetersiz havalandırılan kalabalık alanlardan veya kapalı alanlardan kaçınmak
Bu önlemler gereklidir çünkü bilim adamları, aşı olduktan sonra virüsü hala başkalarına bulaştırıp geçiremeyeceğinizi henüz bilmiyorlar.
Aşılamanın ardından virüse maruz kalırsanız, gerçekten hastalanmasanız veya herhangi bir tipik COVID-19 semptomunuz olmasa bile bunun gerçekleşmesi mümkündür.
Aşılamadan sonra v-safe kullanımı
V-safe, CDC tarafından geliştirilmiş bir araçtır. COVID-19 aşısını aldıktan sonra check-in yapmanıza yardımcı olmak için telefonunuza gönderilen metin mesajlarını ve web anketlerini kullanır.
CDC’ye karşılaşabileceğiniz herhangi bir yan etki hakkında bilgi vermek için v-safe kullanabilirsiniz. Anket yanıtlarınıza göre, CDC'den biri yanıtlarınızı daha ayrıntılı olarak tartışmak için sizinle iletişime geçebilir.
V-safe, aşının ikinci dozunu ne zaman almanız gerektiğini size hatırlatmaya da yardımcı olabilir. Ancak aşı randevuları planlamadığından, bunu yine de kendi başınıza yapmanız gerekecektir.
COVID-19 aşısını aldıktan sonra v-safe kullanmakla ilgileniyorsanız, CDC'de nasıl kaydolacağınızla ilgili talimatlar vardır.
Alt çizgi
COVID-19 aşısı, çoğu aşıdan daha kısa bir zaman diliminde geliştirilmiştir. Bu, benzeri görülmemiş bilimsel işbirliği, büyük miktarda önceki araştırma, artan finansman ve hızlandırılmış zaman çizelgeleri gibi birçok faktör nedeniyle mümkün oldu.
Aşının hızla gelişmesine rağmen, bilim açısından hiçbir köşesi kesilmedi. Mevcut aşılar, güvenliklerini ve etkinliklerini değerlendirmek için insan klinik deneylerinde hala titiz bir şekilde test edildi.
En yaygın kısa vadeli yan etkiler, enjeksiyon yerinde rahatsızlık ve hafif grip benzeri semptomları içerir. Aşıya alerjik reaksiyonlar olabilir, ancak nadirdir. Aşının potansiyel uzun vadeli etkileri şu anda bilinmemektedir.
COVID-19 aşısının alınması, hastalığı önlemek ve COVID-19'un yayılmasını durdurmak için önemlidir. Aşıyla ilgili sorularınız veya endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun.