Giriş
Hepatit C virüsünüz (HCV) varsa, doktorunuz size Mavyret ilacını (glecaprevir ve pibrentasvir) reçete edebilir.
Mavyret, yetişkinlerde ve çocuklarda * aşağıdakilerin tedavisinde kullanılan reçeteli bir ilaçtır:
- sirozsuz (karaciğerde yara izi) veya kompanse (hafif) sirozlu kronik HCV genotipleri 1-6
- farklı türde bir ilaçla tedavi edilmiş ancak tedavi edilmemiş kişilerde kronik HCV genotip 1
Mavyret, ağızdan aldığınız bir tablet olarak gelir. Durumunuza ve geçmiş tedavinize bağlı olarak genellikle 8 ila 16 hafta kullanılır. Mavyret hakkında daha fazla bilgi için bu ayrıntılı makaleye bakın.
Mavyret, kronik HCV enfeksiyonunuzu iyileştirebilir. Tedaviniz sırasında bazı yan etkilere neden olabilir. Daha fazlasını öğrenmek için okumaya devam edin.
* Mavyret, en az 45 kilogram (99 pound) veya 12 yaş ve üstü çocuklarda kullanılabilir.
Mavyret'in daha sık görülen yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi Mavyret de bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir. Mavyret'in yaygın yan etkileri şunları içerebilir:
- baş ağrısı
- yorgunluk (enerji eksikliği)
- mide bulantısı
- ishal
Sonraki bölümlerde Mavyret'in yan etkileri hakkında daha fazla bilgi edinin.
Mavyret'in hafif yan etkileri nelerdir?
Mavyret kullanan çoğu kişinin hafif yan etkileri olmuştur. Çoğu durumda, bu hafif yan etkiler yönetilebilir ve zamanla ortadan kalkabilir.
Mavyret'in hafif yan etkileri şunları içerebilir:
- baş ağrısı
- mide bulantısı
- yorgunluk * (enerji eksikliği)
- yüksek bilirubin seviyeleri * (karaciğer problemlerinin belirtisi olabilir)
Mavyret başka hafif yan etkilere de neden olabilir. Daha fazla ayrıntı için Mavyret Hasta Bilgilerine bakınız.
Not: Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) bir ilacı onayladıktan sonra, ilacın yan etkilerini izler ve gözden geçirir. Mavyret ile yaşadığınız bir yan etkiyi FDA'ya bildirmek isterseniz, MedWatch'ı ziyaret edin.
* Bu hafif yan etki, kronik hepatit C virüsünün kendisinin bir belirtisi olabilir. Veya Mavyret'in hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu gibi ciddi bir yan etkisinin belirtisi olabilir. (Daha fazla bilgi edinmek için aşağıdaki "Açıklanan yan etkiler" bölümüne bakın.)
Mavyret'in ciddi yan etkileri nelerdir?
Mavyret bazı kişilerde ciddi yan etkilere neden olabilir. Genel olarak, bu ilacın ciddi yan etkileri nadirdir.
Ciddi yan etkiler şunları içerebilir:
- Daha önce virüse sahipseniz, hepatit B virüsünün * yeniden aktivasyonu (alevlenmesi)
- alerjik reaksiyon
Bu ciddi yan etkilerle ilgili ayrıntılar için aşağıdaki "Açıklanan yan etkiler" bölümüne bakın.
Ciddi yan etki riskiniz hakkında doktorunuzla konuşun. Yeni veya kötüleşen semptomlarla karşılaşırsanız hemen arayın. Belirtileriniz yaşamı tehdit ediyorsa, 911'i veya yerel acil durum telefon numaranızı arayın veya acil tıbbi yardım alın.
* Mavyret'in bu yan etki için kutulu bir uyarısı vardır. Kutulu bir uyarı, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından gerekli görülen en güçlü uyarıdır. Daha fazla bilgi için aşağıdaki "Yan etkiler açıklanmıştır" bölümüne bakın.
Mavyret'in yan etkileri hakkında sık sorulan sorular
Mavyret'in yan etkileri hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtlarını alın.
Mavyret ile diğer ilaçlar arasında herhangi bir etkileşim var mı?
Evet. Mavyret, aşağıdakiler dahil belirli ilaçlarla etkileşime girebilir:
- warfarin (Coumadin), bir kan inceltici
- nöbet ilacı olan karbamazepin (Tegretol)
- digoksin (Lanoxin, Digitek), bir kalp yetmezliği ilacı
- etinil estradiol hormonunu içeren doğum kontrol hapları
- bir antibiyotik olan rifampin (Rifadin)
- HIV için belirli antiviraller, örneğin:
- atazanavir (Reyataz)
- efavirenz (Sustiva)
- yüksek kolesterol için statinler, örneğin:
- atorvastatin (Lipitor)
- rosuvastatin (Crestor)
Diğer ilaçlar Mavyret ile etkileşime girebilir. Ayrıca Mavyret, St.John's wort bitkisi ile birlikte alınmamalıdır. Etkileşimlerin tam listesi için bu ayrıntılı makaleye bakın.
Mavyret'e başlamadan önce, kullandığınız vitaminler, şifalı otlar ve reçeteli veya reçetesiz satılan ürünler hakkında doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Mavyret ile etkileşim riski olup olmadığını belirlemeye yardımcı olabilirler.
Mavyret'i bıraktıktan sonra yan etkilerim olacak mı?
Mümkün. Geçmişte hepatit B virüsü (HBV) olduysanız, Mavyret tedaviniz sırasında virüs yeniden etkinleşebilir (alevlenebilir ve semptomlara neden olabilir). Bu, Mavyret'i almayı bıraktıktan sonra bile olabilir.
HBV alevlenirse, şiddetli veya ölümcül karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere ciddi karaciğer sorunlarına neden olabilir.
Geçmişte HBV geçirdiyseniz, Mavyret'e başlamadan önce doktorunuza söyleyin. Mavyret'i alırken sizi yakından izleyecekler. Veya farklı bir tedavinin sizin için daha uygun olduğuna karar verebilirler.
Mavyret almak beni hasta eder mi?
O olabilir. Mavyret'in yaygın yan etkileri mide bulantısı, baş ağrısı, yorgunluk (enerji eksikliği) ve ishaldir. Bu yan etkiler kendinizi kötü hissetmenize neden olabilir.
Mavyret'i alırken, kendinizi hasta hissederseniz veya şiddetli hale gelen veya geçmeyen yan etkileriniz varsa doktorunuzla konuşun. İshal ve yorgunluk gibi bazı yan etkiler, yeniden aktive olmuş hepatit B virüsü gibi nadir fakat ciddi yan etkilerin semptomları olabilir. (Daha fazla bilgi edinmek için aşağıdaki "Açıklanan yan etkiler" bölümüne bakın.)
Mavyret'in yan etkileri ne kadar sürer?
Çoğu durumda, Mavyret'in hafif yan etkileri yalnızca ilacı alırken devam etmelidir. Mavyret tedavisi, durumunuza ve geçmiş tedavilere bağlı olarak tipik olarak 8 ila 16 hafta sürer. Yaşadığınız hafif yan etkiler, Mavyret tedavinizi bitirdiğinizde ortadan kalkmalıdır.
Bununla birlikte, Mavyret virüsü geçmişte geçirdiyseniz HBV'nin yeniden etkinleşmesine (alevlenip semptomlara neden olabilir) neden olabilir. HBV ciddi veya ölümcül karaciğer yetmezliğine neden olabilir ve bu yan etki Mavyret tedaviniz sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir. (HBV yeniden aktivasyonu hakkında daha fazla bilgi edinmek için aşağıdaki "Açıklanan yan etkiler" bölümüne bakın.)
Mavyret'in uzun vadeli yan etkilerinden endişe ediyorsanız, doktorunuzla konuşun.
Mavyret saç dökülmesine neden olur mu?
Hayır, Mavyret saç dökülmesine neden olmamalı. Mavyret'in klinik çalışmalarında saç dökülmesi görülmedi.
Mavyret'i alırken açıklanamayan saç dökülmesi yaşarsanız, doktorunuzla konuşun.
Yan etkiler açıkladı
Mavyret'in neden olabileceği bazı yan etkiler hakkında daha fazla bilgi edinin.
Hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu
Geçmişte hepatit B virüsü (HBV) olduysanız, Mavyret HBV'yi reaktif hale getirebilir (alevlenebilir ve semptomlara neden olabilir). Mavyret kullanmak, hem HBV hem de hepatit C virüsü olan kişilerde HBV reaktivasyonu riskini artırır. HBV alevlenirse, ciddi veya ölümcül karaciğer yetmezliğine neden olabilir.
Mavyret'in bu yan etki için kutulu bir uyarısı vardır. Bu, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır.
Mavyret'e başlamadan önce, geçmişte HBV'niz olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Tedaviye başlamadan önce sizi HBV için test edebilirler. Test pozitif çıkarsa, Mavyret'e başlamadan önce HBV tedavisi görmeniz gerekebilir. Mavyret tedaviniz sırasında ve sonrasında doktorunuz sizi daha yakından izleyebilir.
Ne yardımcı olabilir
Geçmişte HBV geçirdiyseniz, doktorunuza söyleyin. Mavyret'e başlamadan önce doktorunuz sizi HBV için test edebilir. Test pozitif çıkarsa, Mavyret'e başlamadan önce bu enfeksiyon için tedavi edilebilirsiniz. Bazı durumlarda, doktorunuz Mavyret tedaviniz sırasında ve sonrasında sizi yakından izleyebilir.
Ayrıca, Mavyret'i alırken, herhangi bir hepatit semptomunuz veya kötüleşen karaciğer problemleriniz varsa derhal doktorunuza bildirin. Bu semptomlar şunları içerebilir:
- bilinç bulanıklığı, konfüzyon
- koyu idrar veya dışkı
- ishal
- yorgunluk (enerji eksikliği) veya uyuşukluk
- iştah azalması
- mide bulantısı veya kusma, özellikle kan kusma
- sağ üst karnınızda (göbek) ağrı veya şişme
- olağandışı kanama veya morarma
- sarılık (cildin veya gözlerinizin beyazlarının sararması)
Kaşıntı
Mavyret alırken kaşıntı yaşayabilirsiniz. Yapılan çalışmalarda kaşıntı, Mavyret kullanan belirli insan gruplarında yaygın bir yan etkiydi. Bu, ciddi karaciğer sorunları olan ve böbrek veya karaciğer nakli geçirmiş kişileri içeriyordu.
Kaşıntı ayrıca hem hepatit C virüsünün (HCV) hem de hepatit B virüsünün (HBV) bir semptomu olabilir.
Mavyret tedaviniz sırasında kaşıntı, HCV enfeksiyonunuzun bir belirtisi olabilir. Daha önce virüse sahipseniz, yeniden aktive edilmiş HBV'nin bir belirtisi olabilir. Yeniden aktive edilen HBV, Mavyret'in ciddi bir yan etkisidir. (Daha fazla bilgi edinmek için aşağıdaki "Açıklanan yan etkiler" bölümüne bakın.)
Ne yardımcı olabilir
Sizi rahatsız eden veya şiddetlenen bir kaşıntı varsa, doktorunuzla konuşun. Semptomlarınızı hafifletmeye yardımcı olmak için tedavi önerebilirler.
Kaşıntınız hafifse şu ipuçlarını deneyin:
- Kaşıntılı bölgelere soğuk kompres uygulayın.
- Soğuk duşlar veya banyolar alın.
- Bol pamuklu giysiler giyin.
- Kaşınmamaya çalışın.
- Kalamin losyonu sür.
Yorgunluk
Mavyret alırken yorgunluk (enerji eksikliği) yaşayabilirsiniz. Bu, ilacın yaygın bir yan etkisidir.
Yorgunluk aynı zamanda aktif kronik hepatit C virüsünün (HCV) yaygın bir semptomudur. Bir virüs "aktif" olduğunda bu, şu anda semptomlara neden olduğu anlamına gelir.
Vücudunuz virüsle savaştığı için HCV ile yorgunluk meydana gelebilir. Bazı çalışmalar, HCV'nin karaciğerinize zarar verdiği için yorgunluğun meydana geldiğini öne sürüyor. Karaciğer hasarının beyninizde vücudunuza enerji seviyelerini anlatan mesajlarda sorunlara neden olduğu düşünülüyor.
Ek olarak, yorgunluk bir depresyon belirtisi olabilir. HCV'li kişilerde depresyon riski daha yüksek olabilir. Tedavi edilmemiş depresyon veya başka bir akıl sağlığı sorununuz olabileceğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla konuşun.
Ne yardımcı olabilir
Günlük yaşamınızı etkileyen yorgunluğunuz varsa doktorunuzla konuşun.Hepatit B virüsünüz (HBV) varsa, Mavyret almanın virüsü reaktif hale getirebileceğini (alevlenip semptomlara neden olabileceğini) unutmayın.
Yorgunluk, HBV'nin bir yan etkisi olabilir. Şiddetli yorgunluğunuz varsa veya diğer HBV semptomlarıyla birlikte yorgunluk yaşıyorsanız hemen doktorunuzu arayın. (HBV semptomları hakkında bilgi edinmek için yukarıdaki "Hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu" bölümüne bakın.)
Mavyret uzun vadeli bir tedavi değildir. Yorgunluğunuz hafifse, tedaviniz sırasında ilaçları değiştirmek zorunda kalmadan bunu yönetebilirsiniz. Enerjinizi artırmak için şu ipuçlarını deneyin:
- Mümkünse kısa şekerlemeler yapın.
- Her gün bol su için.
- Dengeli bir diyet yapın.
- Düzenli bir uyku programına bağlı kalın.
- Gerin, yoga yapın veya kısa, tempolu yürüyüşler yapın (doktorunuz bunu tavsiye ederse).
- Kafein alımınızı azaltın.
Baş ağrısı
Mavyret alırken baş ağrısı yaşayabilirsiniz. Bu, ilacın yaygın bir yan etkisidir.
Ne yardımcı olabilir
Mavyret'i kullanırken günlük hayatınızı veya uykunuzu aksatan baş ağrılarınız varsa doktorunuzla konuşun.
Baş ağrınızı tedavi etmek için reçetesiz satılan herhangi bir ağrı kesiciyi kullanmadan önce doktorunuzla konuşun. Bazı ürünler, karaciğerinize zarar verebilecek asetaminofen içerir. Mavyret alırken asetaminofenden kaçınmalısınız. Bunun nedeni, Mavyret'in bir karaciğer enfeksiyonu olan kronik hepatit C virüsü olan kişilerde kullanılmasıdır.
Baş ağrılarınız hafifse, bunları yönetmenin şu doğal yollarını deneyin:
- Alnınıza 15 dakika boyunca sarılı soğuk bir paket koyun.
- Isı daha iyi geliyorsa, ılık bir banyo yapın.
- Karanlık, sessiz bir yere uzanın.
- Bir meditasyon uygulamasını veya nefes egzersizlerini deneyin.
Alerjik reaksiyon
Çoğu ilaç gibi Mavyret de bazı kişilerde alerjik reaksiyona neden olabilir. Semptomlar hafif veya ciddi olabilir ve şunları içerebilir:
- döküntü
- kızarma (cildinizde sıcaklık, şişme veya kızarıklık)
- cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
- nefes almayı zorlaştırabilen ağzınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi
Ne yardımcı olabilir
Hafif bir kızarıklık gibi hafif bir alerjik reaksiyon semptomunuz varsa, hemen doktorunuzu arayın. Semptomlarınızı yönetmek için difenhidramin (Benadryl) gibi reçetesiz satılan bir oral antihistamin veya hidrokortizon krem gibi topikal bir ürün önerebilirler.
Doktorunuz, Mavyret'e karşı hafif bir alerjik reaksiyonunuz olduğunu doğrularsa, kullanmaya devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.
Şişme veya nefes darlığı gibi ciddi bir alerjik reaksiyon semptomlarınız varsa, hemen 112'i veya yerel acil durum numaranızı arayın. Bu semptomlar yaşamı tehdit edebilir ve acil tıbbi bakım gerektirebilir.
Yan etkileri takip etmekMavyret tedaviniz sırasında, yaşadığınız her türlü yan etkiyi not etmeyi düşünün. Bu bilgileri doktorunuzla paylaşabilirsiniz. Bu, özellikle yeni ilaçlar almaya başladığınızda veya tedavilerin bir kombinasyonunu kullanmaya başladığınızda yararlıdır.
Yan etki notlarınız aşağıdaki gibi şeyler içerebilir:
- yan etkiniz olduğunda hangi dozda ilaç alıyordunuz?
- bu doza başladıktan ne kadar sonra yan etkiniz oldu?
- semptomlarınız yan etkiden neydi
- günlük aktivitelerinizi nasıl etkiledi
- başka hangi ilaçları da alıyordun
- önemli olduğunu düşündüğünüz diğer bilgiler
Not tutmak ve bunları doktorunuzla paylaşmak, doktorunuzun Mavyret'in sizi nasıl etkilediği hakkında daha fazla bilgi edinmesine yardımcı olacaktır. Doktorunuz gerekirse tedavi planınızı ayarlamak için bu bilgileri kullanabilir.
Mavyret için uyarılar
Mavyret'in bu ilacı güvenle kullanma yeteneğinizi etkileyebilecek çeşitli uyarıları vardır. Aşağıya bakınız.
Kutulu uyarı: Hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu
Mavyret'in kutulu bir uyarısı var. Bu, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) ciddi bir uyarıdır.
Hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu. Geçmişte hepatit B virüsü (HBV) olduysanız, Mavyret kullanmak HBV'nin yeniden etkinleşmesine (alevlenmesine) neden olabilir. Nadir durumlarda, bu alevlenme ciddi veya ölümcül karaciğer yetmezliğine neden olabilir. Mavyret'e başlamadan önce, geçmişte HBV'niz olup olmadığını doktorunuza söyleyin.
Bu uyarı hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Açıklanan yan etkiler" bölümüne bakın.
Diğer uyarılar
Sağlığınızı etkileyen belirli tıbbi durumlarınız veya diğer faktörleriniz varsa Mavyret sizin için doğru olmayabilir. Mavyret'i almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Dikkate alınacak faktörler, aşağıdaki listede bulunanları içerir.
Karaciğer hastalığı. Hepatit C virüsüne ek olarak orta ila şiddetli karaciğer hastalığınız varsa, Mavyret kullanmak karaciğer hastalığınızı kötüleştirebilir. Bu, ölümcül karaciğer yetmezliği riskinizi artırmayı içerir. Mavyret'e başlamadan önce, şu anda karaciğer hastalığınız varsa veya geçmişte olduysa doktorunuza söyleyin.
Rifampin veya atazanavir kullanımı. HIV antiviral ilaç atazanavir (Reyataz) kullanıyorsanız Mavyret almamalısınız. Bu ilaçları birlikte kullanmak, belirli bir karaciğer enzimi (protein) seviyenizi artırabilir. Mavyret ayrıca antibiyotik rifampin (Rifadin) ile birlikte kullanılmamalıdır. Bu ilaçları birlikte kullanmak vücudunuzdaki Mavyret seviyesini düşürebilir ve bu da onu daha az etkili hale getirebilir.
Alerjik reaksiyon. Mavyret'e veya içindeki maddelerden herhangi birine alerjik bir reaksiyon gösterdiyseniz, Mavyret almamalısınız. Doktorunuza başka hangi ilaçların sizin için daha iyi seçenekler olduğunu sorun.
Alkol kullanımı ve Mavyret
Mavyret alkolle etkileşime girmese de kronik HCV'li kişilerde kullanılmaktadır. HCV'niz varsa, alkol almamalısınız. Alkol, HCV'yi daha da kötüleştirebilir ve bu da karaciğerinizde siroza (ciddi yara izi) yol açabilir.
Alkol içiyorsanız ve içkiyi nasıl bırakacağınız konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun.
Mavyret alırken hamilelik ve emzirme
Mavyret'in hamilelik sırasında veya emzirme döneminde güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.
Mavyret'in size uygun olup olmadığını öğrenmek için aşağıdaki durumlarda doktorunuzla konuşun:
- hamile
- hamile kalmayı planlamak
- çocuğunuzu emzirmek ister
Doktorunuza ne sormalısınız
Mavyret kullanmak kronik hepatit C virüsünüzü (HCV) iyileştirebilir. Ayrıca yan etkilere neden olabilir. Genel olarak, bu ilacın çoğu yan etkisi hafiftir.
Mavyret'in yan etkileri hakkında sorularınız varsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. HCV tedaviniz konusunda kendinize güvenmenize yardımcı olacak cevaplar verebilirler.
Aşağıdakiler gibi endişelerinizden herhangi birini sorun:
- Mavyret ile yan etki riskim yüksek mi?
- Mavyret'in HBV'mi yeniden etkinleştirip etkinleştirmeyeceğini nasıl bileceğim?
- HIV, Mavyret ile yan etki riskimi artırır mı?
- Mavyret ile statin alırsam ne olur?
- Tedavi sırasında hafif ishal olursam, nasıl idare etmeliyim?
HCV ve HIV'iniz varsa kaynaklar, kişisel hikayeler ve daha fazlası için HIV haber bültenimize abone olun.
Bir eczacıya sorun
S:
Mavyret ile hafif kaşıntı yaşıyorum. Doktorum bu yan etkiyi yatıştırmak için reçetesiz satılan (OTC) bir kaşıntı önleyici krem önerdi. Bir ürün tavsiye edebilir misiniz?
Anonim hastaA:
Herhangi bir OTC kaşıntı önleyici ürünü kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Özellikle, halihazırda aldığınız herhangi bir ilaç veya takviye ile etkileşime girip girmeyeceğini sormalısınız. Ayrıca tıbbi geçmişinizin bu ürünlerden birini veya daha fazlasını almanız için güvensiz hale getirip getirmediğini de sormalısınız.
Mavyret ile hafif bir kaşıntı yaşarsanız, doktorunuz bu yan etkiyi tedavi etmek için bir OTC kaşıntı önleyici krem önerebilir. Örnekler şunları içerir:
- Lanacane Maximum Strength kaşıntı önleyici krem gibi benzokain içeren ürünler
- % 4 lidokain içeren Gold Bond Multi-Symptom gibi lidokain içeren ürünler
- difenhidramin (Benadryl) veya loratadin (Claritin) gibi ağızdan alınan bir antihistamin
- kalamin losyonu
- koloidal yulaf ezmesi
Bunların OTC ürünleri olmasına rağmen, bunun onları herkesin kullanması için güvenli yapmadığını unutmamak önemlidir. Tedavi seçeneklerinizi doktorunuzla veya eczacınızla tartışın. Sizin için en güvenli seçeneği seçmenize yardımcı olabilirler.
Alex Brewer, PharmD, MBACevaplar tıp uzmanlarımızın görüşlerini temsil eder. Tüm içerik kesinlikle bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye olarak değerlendirilmemelidir.Sorumluluk Reddi: Healthline, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya başka bir sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.